[특징주] 셀트리온 3형제, 코로나 치료제 미·유럽 진출 기대감에 급등 2021-08-23 10:59:15

연구원은 셀트리온이 미국에서 렉키로나 긴급사용승인(EUA)을 조만간 신청할 예정이며, 기존 코로나19 치료제 사례를 감안하면 신청으로부터 후 약 1개월 후 승인이 기대돼 이르면 4분기부터 미국 진출이 본격화할 것으로 전망했다. 또 "유럽 역시 지난 3월부터 유럽의약품청(EMA)에서 정식품목 허가 전 사용권고 의견 및...

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셀트리온 3형제, 코로나19 항체치료제 美·유럽 진출 기대감에 급등 2021-08-23 10:10:58

아니라 브라질, 인도네시아에서 긴급사용승인을 획득했다. 셀트리온은 지난 10일 국내 식품의약품안전처에 렉키로나 정식허가와 치료대상 확대를 위한 허가변경을 신청했다. 오는 9~10월에는 유럽 승인 결과가 나올 예정이다. 이동건 신한금융투자 연구원은 "앞서 코로나19 치료제들의 사례를 감안하면 신청 이후 약 1개월...

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“셀트리온, ‘렉키로나’ 美·유럽 진출 임박…하반기 반등 예상” 2021-08-23 08:45:59

미국 식품의약국(FDA)과 긴급사용승인(EUA) 신청을 위한 사전 미팅을 수차례 진행했고, 조만간 EUA를 신청할 예정이다. 이 연구원은 “앞서 코로나19 치료제들의 사례를 감안하면 신청 이후 약 1개월 후 승인이 이뤄질 것”이라며 “이르면 4분기부터 미국 진출이 본격화될 것으로 예상한다”고 했다. 유럽에서는 지난 3월...

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전세계 최다허가 백신은 AZ…다음은 화이자·스푸트니크 2021-08-22 07:00:04

97개국, 70개국에서 승인받아 2위와 3위에 올랐다. 아스트라제네카 백신과 화이자 백신은 국내에서도 각각 올해 2월과 3월 정식 품목 허가받았다. 스푸트니크V 백신은 국내에서 위탁생산을 맡은 휴온스[243070]가 식약처에 품목허가 사전검토를 신청했지만, 정식 심사 절차는 시작되지 않은 상태다. 국내에서 허가받아...

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• #전세계 최다허가 #백신 #가장 #코로나19 #허가 #화이자 #개발

미국 코로나 입원환자, 겨울철 대확산 후 최대…사망자 900명대 2021-08-21 04:04:04

미 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신에 대해 정식 승인을 내린 뒤 6주 내에 백신 접종을 마치도록 했다. 그런가 하면 텍사스주 휴스턴 교육구 교육이사회는 당근을 내놨다. 백신을 다 맞는 직원에게 500달러를 주기로 했다. 앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 백신 접종 의무화가 안전한 환경을...

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미코바이오메드, 코로나 항원신속진단키트 국내 허가 획득 2021-08-20 14:32:09

식품의약품안전처로부터 정식 품목허가 승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 승인받은 제품은 전문가용으로 콧속(비인두)에 면봉을 넣어 검체를 채취해 코로나19 바이러스의 특정 단백질을 검출한다. 검사 결과는 20분 내에 육안으로 확인할 수 있다. 이 제품은 작년 11월에 유럽 인증을 획득했다. 이후 영국과 일본 등에...

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한국계 교토국제고, 여름고시엔 대회서 값진 첫 승…16강 진출 2021-08-19 20:23:21

재일 교포 37명이 재학 중인데, 이 중 40명(전원 일본 국적)이 야구단 소속으로 뛰고 있다. 교토국제학원은 1947년 교토조선중학교로 시작해 1958년 학교법인 교토한국학원 법인 설립을 승인받았고, 1963년에는 고등부를 개교했다. 한국 정부의 중학교, 고등학교 설립 인가에 이어 2003년에는 일본 정부의 정식 학교...

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[탐방노트]라이프시맨틱스 "재외국민 비대면진료 매출, 3분기 본격 인식" 2021-08-19 09:42:52

하는 비대면 진료가 언제쯤 정식으로 승인될 지에 대해서는 예상하기 어렵다는 입장이다. 다만 많은 의료진 및 환자가 원격진료를 경험하고 있는 만큼, 이에 대한 만족도가 원격진료 승인에 중요한 역할을 할 것으로 봤다. 지금처럼 충분한 수가가 주어지는 것도 원격진료 도입에 있어 중요한 요소라고 판단했다. 현재...

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• #탐방노트라이프시맨틱스 재외국민

중국, '성폭행 혐의' 크리스 관련 영상 190만 개 삭제 2021-08-19 01:32:28

"법에 따라 범죄 혐의자 우이판에 대한 체포를 승인했다"고 발표했다. 중국 형사소송법 체계상 체포는 한국의 '구속' 개념과 유사하다. 이에 구치소에 구류돼 조사를 받아온 크리스는 정식으로 구속 수사를 받게 됐다. 중국계 캐나다인인 크리스는 아이돌그룹 엑소로 데뷔했으나 2014년 한국 기획사 SM을 상대로 한...

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