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렉라자 FDA 승인으로 K-블록버스터 약물 기대감 2024-08-21 17:30:06
자회사 얀센에 개발·판매 권리를 수출한 3세대 항암제 신약입니다. 미국에서 신약 허가를 받은 치료제는 일반적으로 2∼3개월 내 출시되기 때문에 연내 현지에서 사용이 가능할 것으로 분석됩니다. 업계에서는 유한양행이 이번 FDA 승인으로만 J&J에서 약 6천만 달러(약 800억원)의 마일스톤(기술료)을 받을 것으로...
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유한양행 렉라자 일냈다…"첫 국산 항암제 FDA 허가" 2024-08-21 16:15:16
겁니다. 게다가 빅파마로부터 신약 매출에 따른 판매 로열티(매출액 10% 이상)도 수령하게 되고요. 국산 신약을 개발하고 있는 많은 CEO와 연구원들의 가슴에 불을 지른 셈이죠. 우리도 할 수 있다는. 우리나라에서도 글로벌 연매출 1조 규모의 블록버스터 제품이 나오고, 글로벌 상위 제약사에 이름을 올릴 수 있다는...
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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전(종합) 2024-08-21 15:05:31
로열티는 별도다. 신약 허가 이후에는 국가별로 치료제 약가 산정·급여 적용 등 절차가 남아 있어, J&J 측에서 본격적으로 글로벌 진출을 준비할 전망이다. J&J는 지난해 말 FDA와 함께 유럽의약품청(EMA)에도 해당 치료제를 비소세포폐암 1차 치료제로 승인 신청했으며, 올해 초 중국·일본에도 신청한 상태다. 유한양행...
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"일반주주 이익 침해"...두산에 뿔난 이복현 [오한마] 2024-08-21 11:36:38
유한양행의 폐암 신약 렉라자가 미국 식품의약국 FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제로 이름을 올렸습니다. 미국 존슨앤존슨은 현지시간 20일 미국 FDA로부터 항암제 리브리반트와 유한양행의 렉라자의 병용요법으로 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다. 렉라자와 리브리반트 병용은 폐암 환자의 80%인 비소세포폐암 환자 중...
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제일약품 "위식도역류 신약 자큐보, PPI 치료제보다 효과 커" 2024-08-21 11:08:24
"위식도역류 신약 자큐보, PPI 치료제보다 효과 커" 소화기 의학 분야 국제 학술지, 임상 3상 내용 다룬 논문 게재 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 제일약품[271980]은 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'(성분명 자스타프라잔)이...
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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전 2024-08-21 10:21:12
로열티는 별도다. 신약 허가 이후에는 국가별로 치료제 약가 산정·급여 적용 등 절차가 남아 있어, J&J 측에서 본격적으로 글로벌 진출을 준비할 전망이다. J&J는 지난해 말 FDA와 함께 유럽의약품청(EMA)에도 해당 치료제를 비소세포폐암 1차 치료제로 승인 신청했으며, 올해 초 중국·일본에도 신청한 상태다. 유한양행...
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'레이저티닙 미국 승인' 유한양행·오스코텍, 급등 후 오름폭 반납 2024-08-21 09:40:08
신약 렉라자(레이저티닙)에 대한 시판승인을 받은 데 따라 매수세가 집중됐다가, 곧바로 차익실현 매물이 나온 모습이다. 이날 오전 9시34분 현재 유한양행은 전일 대비 5700원(6.06%) 오른 9만9700원에, 오스코텍은 200원(0.48%) 상승한 4만1650원에 각각 거래되고 있다. 유한양행은 개장 직후 16.7% 오른 10만9700원을...
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2.6조원 모은 파스 강자…상장 첫날 180%대 급등 2024-08-21 09:26:16
희망범위(9,500~1만 700원) 상단을 초과한 1만 3천 원으로 확정했다. 이후 지난 9일과 12일 이뤄진 티디에스팜 일반공모 청약에서 청약 증거금이 2조 6,133억 원이 몰렸다. 티디에스팜은 이번 상장을 통해 TDDS 연계 개량 신약 패치(비마약성 복합성분 통증치료 패치 등) 개발과 니코틴 패치제 생산, 코스메슈티컬 사업 진출 등에...
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국산 항암제 최초 미 FDA 승인…유한양행 사상 최고가 2024-08-21 09:23:23
넘어서는 블록버스터 신약이 될 것이란 전망이 나온다. 이희영 대신증권 연구원은 "이번 FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적인 사례로, 오랜 R&D 투자의 성과물"이라며 "8조 원 규모의 시장을 타겟하는 K-블록버스터 항암제의 출시와 이로부터 창출되는 지속적인 현금흐름을 기반으로 향후...
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[특징주] 유한양행, 폐암약 '렉라자' FDA 승인에 장중 신고가 2024-08-21 09:22:50
추가 마일스톤(단계별 기술료)도 수령하게 된다. 김승민 미래에셋증권 연구원은 레이저티닙의 가치를 3조4천억원으로 추정하면서 "국내 최초 글로벌 블록버스터 가능성 항암 신약의 FDA 허가로 국내 신약 개발 역사상 기념비적"이라며 "멀티플 밸류에이션을 적용하면 상승 여력이 크다"고 분석했다. chomj@yna.co.kr...
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