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코오롱생명과학, '인보사' 경증 환자로 임상 확대 2017-11-23 14:22:51
2년 동안 이뤄진다. 다기관, 무작위배정, 병행설계, 위약대조, 이중 눈가림 등으로 임상시험을 진행할 예정이다. 이우석 코오롱생명과학 대표는 “이번 임상의 가장 큰 목표는 환자군을 확대해 골관절염으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 것”이라며 “이번 추가임상을 통해 인보사의...
JW중외제약 "통풍신약 `URC102` 효능·안전성 입증" 2017-11-08 18:15:51
진행된 임상 2a상에서는 혈중 요산수치 감소효과와 안전성, 용량 의존적 반응 등을 평가했습니다. 주요 부작용으로는 관절통이 발생했지만, 위약과 차이가 없었습니다. 그 이상 심각한 부작용이 나타나지 않아 안전성도 입증됐습니다. 한성권 JW중외제약 대표는 "전체 통풍 환자 중 배출저하형 환자가 90%를 차지한다"며...
JW중외제약, 통풍치료제 'URC102' 요산수치 감소 효과 확인 2017-11-08 14:00:55
속에 축적되는 '배출저하형' 통풍에 효과가 기대되는 신약후보물질이다.국내에서 이뤄진 임상 1상과 2a상 결과, urc102의 투여 용량이 많아질수록 요산수치 저하율도 증가하는 '용량 의존적 반응'을 확인했다. 주요 부작용으로 관절통이 발생했으나 위약과의 차이는 없었다. 심각한 부작용은 나타나지 않아...
차바이오텍 "뇌졸중 줄기세포 치료제, 안전성 확인" 2017-11-07 17:40:53
급성 뇌졸중 환자 19명을 대상으로 코드스템과 위약을 정맥에 주사해 비교 관찰하는 식으로 진행됐다. 그 결과 코드스템을 투여한 환자들에게서 별다른 부작용이 나타나지 않았고, 투여 24주 후에는 뇌졸중 치료 약물의 유효성 평가지표인 '장애 예후 평가'(mRS) 수치도 유의미하게 개선된 것으로 나타났다....
안국약품 "항히스타민제 `루파핀`, 위약대비 우위성 만족" 2017-11-07 13:11:40
안국약품의 항히스타민제 `루파핀`이 위약대비 우위성을 만족했다는 결과가 나왔습니다. 7일 안국약품은 지난 4일 무주 덕유산리조트에서 열린 2017 대한천식알레르기학회 추계학술대회 런천 심포지엄을 통해 12월 발매 예정인 2세대 항히스타민제 신약 루파핀정(루파타딘푸마르산염)의 임상 데이터들을 발표하며, 이 같이...
차바이오텍 "뇌졸중 치료제, 안전성 확인" 2017-11-07 10:18:53
이중눈가림 방식으로 세포치료제 투여 환자군과 위약 환자군을 비교했으며 뇌졸중 발병 후 평균 100시간 이내에 정맥주사를 통해 세포치료제를 투여한 환자들을 대상으로 6개월 간의 추적관찰을 진행했다. 이번 임상을 담당한 김옥준 분당차병원 신경과 교수는 “신경학적 장애 및 기능 평가척도 등의 1차, 2차에 걸친...
차바이오텍 "급성 뇌졸증 치료제 임상, 안정성·유효성 확인" 2017-11-07 09:43:20
세포치료제의 전신 투여시 안전성 평가에서 위약 환자군 대비 특이할 만한 사항이 발견되지 않았다"고 말했다.김 교수는 "신경학적 장애 및 기능 평가척도 등의 1차, 2차에 걸친 유효성 평가를 진행한 결과, 세포치료제 투여에 따른 잠재적 효과에 대한 가능성을 확인할 수 있었다"며 "이는...
"고지혈증약 스타틴, 당뇨병 위험 30%↑" 2017-10-25 09:42:14
표준치료제 메트포르민 복용(일부에게는 위약 투여)이 당뇨병 예방에 얼마나 효과가 있는지를 관찰하기 위해 시작됐다. 연구팀은 참가자들을 대상으로 매년 한 번 혈중 콜레스테롤과 혈압을, 1년에 두 번씩 혈당을 측정했다. 이와 함께 스타틴 복용 여부도 조사했다. 처음엔 스타틴 복용자가 5%에 불과했으나 10년이 지나자...
대웅제약 `엘도스`, 만성 폐쇄성 폐질환 악화기간 감소 입증 2017-10-18 17:46:06
대웅제약은 항산화 효과를 가진 거담제 `엘도스`의 다국적 대규모 임상 시험인 RESTORE study가 ERJ(European Respiratory Journal)에서 발표됐다고 18일 밝혔습니다. RESTORE study는 12개월간 유럽 10개국 47개 기관에서 467명의 안정형 중등증/중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 진행됐습니다. RESTORE...
美서 루게릭병 줄기세포 치료 3상 임상시험 2017-10-17 09:43:40
개발한 루게릭병 줄기세포 치료제의 효과를 최종 확인하기 위한 3상 임상시험이 미국에서 시작됐다. 매사추세츠 종합병원, 어바인 캘리포니아대학 의대 등 미국 내 6개 루게릭병 치료센터에서 진행되는 임상시험에 참가할 환자들의 1차 등록이 완료됐으며 전체 참가 환자 수는 억200명이 될 것이라고 브레인스톰 사가 16일...
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