'위생기준 위반' 즉석식품·이유식 657건…이물 혼입이 최다 2018-10-14 16:03:02

의약품안전처에서 제출받은 국정감사 자료에 따르면, 2016년부터 올해 6월까지 즉석조리식품과 이유식 7천503건을 점검한 결과 657건이 식품위생법을 위반했다. 위반 제품은 즉석조리식품 612건, 이유식 43건이었다. 위반 사항은 이물질 혼입 및 이물발견 신고접수 후 미보고가 165건으로 가장 많았다. 이어 자가품질검사...

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• #위생기준 위반 #위반 #이유식 #즉석조리식품 #혼입

유기농 인증 까다로워진다…친환경 농업 교육 의무화 2018-10-03 07:15:01

자료를 인증 신청 시 제출하도록 했다. 농식품부는 "지난해 8월 살충제 계란 사건 이후 친환경 인증 계란에서 유기합성농약인 살충제 성분이 검출됨에 따라 국민의 생명과 안정을 보호하고자 이 같은 방안을 마련했다"며 "친환경 농산물의 인증 기준, 인증 기준 준수의 중요성, 소비자의 요구 사항 등을 가르칠 것"이라고...

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• #유기농 인증 #인증 #유기농 #농약 #교육 #성분 #경우 #친환경

제약사에 의약품 발암물질 안전성 입증 '의무화' 2018-09-26 06:11:03

입증자료를 제출하도록 했다. 유전독성이나 발암물질의 경우 발암확률 10만분의 1 수준 이하로 관리된다는 사실도 입증해야 한다. 의약품에 잔류하거나 혼입될 수 있는 납, 카드뮴, 비소, 수은 등 금속불순물 역시 제조공정을 고려해 일정 수준 이하로 관리했다는 자료도 제출해야 한다. 식약처는 발사르탄에서 발암 가능...

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• #제약사에 의약품 #의약품 #안전성 #개정안 #제출 #식약처 #관리

감사원 "5개 제약사 리베이트 270억원…의·약사 소득세 물려야" 2018-09-20 14:00:09

또, 식품의약품안전처장에게는 "A∼E 5개 제약회사와 병원대표 F씨가 약사법에서 금지한 금전·물품·향응 등 경제적 이익을 제공하거나 수수한 혐의가 있어 그 내용을 송부하니, 수사 후 적절한 조치를 하는 방안을 강구하라"고 통보했다. 이밖에 감사원은 가공인건비 계상행위에 대한 범칙처분규정을 실효성 있게 운용할...

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• #감사원 5개 #리베이트 #감사원 #제공 #제약회사 #약사 #통보

"인보사 발판 글로벌 유전자 치료제 전문기업으로 자리매김" 2018-09-06 16:38:33

2상 데이터 자료는 컨소시엄에 모두 제출한 상태입니다. 머크도 관련 자료를 제출했고 컨소시엄이 최종 결과물을 fda와 유럽의약품청(ema)에 제출하면 자료 검토 후 가이드라인 변경 여부를 결정하게 됩니다. 컨소시엄 내부 일정으로는 2019년 fda에 결과물 제출을 목표로 하고 있습니다. fda가 현재 가이드라인을 개선해야...

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• #인보사 발판

의약품 온라인 판매 심각…절반이 '성 기능' 향상제 2018-09-05 07:00:03

의약품 온라인 판매 심각…절반이 '성 기능' 향상제 작년 한 해만 2만5천건 '매년 급증세'…발기부전·조루 치료제 1위 (서울=연합뉴스) 고상민 기자 = 인터넷에서 의약품을 판매하다 보건당국에 적발된 건수가 작년 한 해에만 2만5천건에 육박한 것으로 나타났다. 5일 과학기술정보방송통신위원회 소속...

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• #의약품 온라인

[이슈분석] 낮잠자는 ‘선샤인 액트법’ …복지부 요구 '제로' 2018-08-31 17:28:58

의약품 시판 후 조사(PMS) 등으로 인해 의사나 약사 등에게 경제적 이익을 제공할 경우 이에 대한 지출보고서를 작성해야 합니다. 문제는 약사법과 시행규칙이 시행됐지만, 보건복지부는 아직까지 제약사들에게 자료 제출을 요구하지 않고 있다는 점입니다. 약사법 개정 당시 ‘회계연도 결산’이라는 독소조항을 넣었기...

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• #이슈분석 낮잠자는

다시 불거진 '아이코스' 유해성 논란…"담배보다 폐암 발병률 낮다?" 2018-08-30 15:43:53

자료를 fda에 제출했으나 허가를 받지 못했다. 전예진 기자 ace@hankyung.com [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 38만명 돌파 < 업계 최대 카톡방 > --> 카톡방 입장하기!! 최저금리로 갈아탈 수 있는 마지막 버스, 신용·미수·예담 대환하고 취급수수료 할인 받자! [내일 폭등] 예상종목 지금 공짜로...

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• #다시 불거진

대웅제약, 나보타 FDA 허가심사 재개…내년 2월 결과 발표 2018-08-30 11:03:23

자료를 제출했다. 처방의약품 신청자 수수료법(pdufa)에 따르면 fda는 보완자료를 수령하면 수령일 기준 30일 이내에 심사 재개의 수용 여부, 심사등급 및 심사 완료일을 알려줘야 한다. fda는 공문을 통해 나보타의 품목허가 재신청은 pdufa에 따라 6개월의 심사기간이 소요된다고 전했다. 이에 따른 심사 완료 목표일은...

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• #대웅제약 나보타