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바이오케스트, 차세대 CAR-T 기술 확보…"내년 임상1상 신청" 2018-12-04 11:34:52
암세포 표적 기능을 강화해 다시 투여하는 면역세포치료제다.안주훈 바이오제네틱스 대표는 "검증된 기술을 도입한 만큼 국내에서 추가적인 비임상 시험을 신속하게 완료하고, 내년 식약처에 임상 1상 시험계획서를 제출할 것"이라며 "car-t 분야의 석학들과 자문계약을 추진해 산학연과 협업관계를 구축할...
파멥신, 항암 치료제 관련 미국 특허 2018-12-04 09:50:19
파멥신, 항암 치료제 관련 미국 특허 (서울=연합뉴스) 임미나 기자 = 코스닥 상장사 파멥신[208340]은 종양의 성장과 전이를 억제하는 이중표적항체 관련 물질·용도에 관한 미국 특허를 취득했다고 4일 공시했다. 회사 측은 "이 특허를 활용해 아바스틴 저항성 고형암종을 포함한 다양한 고형암종에 대해 차세대...
제넥신, 식약처로부터 `하이루킨-7` 병용투여 임상 승인 획득 2018-12-03 11:15:34
제넥신은 식품의약품안전처로부터 항암면역치료제 `하이루킨-7`을 면역관문억제제 `키트루다`와 병용하는 재발성 삼중음성유방암(TNBC) 환자 대상 임상1b/2상 시험 계획을 승인받았다고 3일 밝혔습니다. 이번 임상시험은 지난 7월 범부처신약개발사업단과 MSD가 공모한 `빅파마 연계 공동 연구개발 프로그램`선정된 연구...
[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…바이오부문 2018-11-28 16:49:04
치료제 등재시 글로벌시장성 인정 임상3상 완료 후 중국을 제외한 글로벌 국가에서 위암 3차 표준치료제로 승인받는 최초의 경구용 표적항암제가 될 수 있다는 분석들이 바이오업계와 증권업계에서 나오고 있습니다. 에이치엘비는 면역항암제 옵디보와 병행임상을 시작으로 현재 임상1상을 완료하고 임상2a를 진행중이며,...
[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…제약 부문 2018-11-27 20:29:31
폐암치료 후보물질인 `포지오티닙` 혁신치료제 지정 신청을 했으며, 올해 안으로 지정될 것으로 기대하고 잇는데요. 미국 식품의약국의 혁신치료제 지정(BTD)제도는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 임상2상 시험 결과만으로도 신속히 허가를 부여하는 제도입니다. 한미약품의...
스테판 오슈만 머크 회장 "삼성의 바이오 전략 성공적" 2018-11-20 10:27:19
액정 디스플레이(lcd) 선두 주자로, 2000년대는 표적 항암제 시장을 개척해 글로벌 제약사로 발돋움했다. 최근 10년 동안은 생명과학기업으로 탈바꿈했다. 2011년 msd 출신인 오슈만 회장이 머크의 헬스케어사업 보드 멤버로 합류하면서다. 2016년 그가 회장으로 취임한 해 머크의 생명과학부문은 전년대비 2배에 가까운 약...
"면역항암제는 만병통치약 아니지만 고령 위암 환자 치료에 효과 뛰어나" 2018-11-16 17:12:43
환자는 세포독성항암제(화학항암제), 표적치료제, 면역항암제 등을 활용해 치료한다. 1세대 항암제로 불리는 세포독성항암제를 쓰면 구역 구토 등의 부작용을 호소하는 환자가 많다. 최근에는 이 같은 증상을 줄여주는 치료제도 많이 개발됐다. 용량을 줄여 부작용을 해결하기도 한다. 전 교수는 “약제를 바꿔야 하는...
[한민수의 바이오노믹스]제노스코의 글로벌 기술수출 성공기 2018-11-16 14:39:46
제노스코는 미국 보스턴에 있다.레이저티닙은 3세대 비소세포폐암 치료제다. 폐암은 비소세포폐암이 전체 환자의 85~90%를 차지하고, 흡연과 관련이 있는 소세포폐암이 10~15%다. 비소세포폐암의 가장 큰 원인은 상피세포성장인자수용체(egfr)의 돌연변이다. 아시아 환자의 30~40%, 미국과 유럽의 10~15%가 egfr의 돌연변...
CAR-T 시대 연 노바티스 "3년 내 신약 쏟아진다" 2018-11-13 09:11:53
것도 요인이다.▶ car-t 외에도 유전자 치료제 등 혁신 치료제 분야에서 두각을 나타내고 있다. "car-t 세포 치료제 분야를 넘어 체크포인트 억제제, 골수성세포 표적 제제, t세포 자극인자, 인터페론 유전자 자극제(sting) 등 면역항암제 분야를 광범위하게 연구하는 프로그램에 큰 규모로 투자하고 있다.세포치료제,...
한미약품, 포지오티닙 美 FDA 혁신치료제 신청 2018-11-09 16:36:05
치료제 지정(BTD)제도는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 임상2상 시험 결과만으로도 신속히 허가를 부여하는 제도입니다. 한미약품은 지난 2015년 미국 스펙트럼에 포지오티닙을 기술 수출했으며, 현재 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)과 사람상피세포증식인자수용체2형(HER2)...