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디앤디파마텍, MASH 치료제 美 2상 환자에 첫 투여 2024-08-21 09:20:47
기자 = 신약 개발 기업 디앤디파마텍[347850]은 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 미국 임상 2상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 21일 밝혔다. MASH는 알코올 섭취와 관계 없이 간세포에 중성 지방이 축적되는 질환인 비알코올성지방간염(NASH)의 다른 명칭이다. 이번 임상 2상 시험은 MASH를 동반한...
"렉라자 FDA 승인…오스코텍, 연내 마일스톤 수령 가능"-대신 2024-08-21 08:50:41
때 레이저티닙 신약 가치는 2조1600억원으로 추정된다"며 "자회사 제노스코 지분 등을 고려하면 오스코텍의 기업가치는 2조2400억원에 달할 전망"이라고 했다. 렉라자는 오스코텍의 자회사 제노스코가 개발해 2015년 유한양행에 기술을 이전했다. 그러면서 "기술이전 계약에 따라 레이저티닙의 원개발사인 오스코텍과...
방사성의약품 기업 셀비온 "10월 코스닥 상장 추진" 2024-08-21 08:34:45
= 방사성의약품 신약개발 기업 셀비온이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO) 절차를 시작한다고 21일 밝혔다. 2010년 설립된 셀비온은 방사성의약품 치료제 및 진단제 개발, 방사성의약품 생산을 주업으로 한다. 셀비온은 의약품 제조 품질 관리(GMP) 제조소를 갖춘 서울 본사와 분당...
대신증권 "'렉라자' 원개발사 오스코텍, 연내 마일스톤 수령" 2024-08-21 08:28:51
그는 레이저티닙의 신약 가치를 2조1천600억원으로 추정하고 자회사 제노스코 지분 가치 등을 반영, 오스코텍의 기업가치를 2조2천400억원으로 봤다. 그러면서 "이번 FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적 사례로, 오스코텍의 든든한 글로벌 트랙레코드로 작용할 것"이라며 "8조원 규모의 시장을...
미 증시 동반 하락.. S&P500과 나스닥, 9거래일 만에 하락-와우넷 오늘장전략 2024-08-21 08:27:58
유한양행 '렉라자' 美 FDA 승인…1조 블록버스터 신약 '초읽기' - 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'와 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 '리브리반트'가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 표준 치료법(1차 치료제)으로 FDA 승인을 받았다고 20일 밝힘...
"처방대상 질병 늘려라"…기존약 다른 효과 찾는 제약사들 2024-08-21 08:00:04
췌장암 항체 신약 'PBP1510'의 적응증을 난소암과 전립선암으로 확장하는 것을 목표로 하고 있다. PBP1510은 췌장암 환자에게서 과도하게 발현되는 인자인 'PAUF'를 중화시키는 약인데, PAUF는 난소암 및 전립선암과도 연관성이 있는 것으로 알려져 있다. 대웅제약[069620]은 위식도 역류질환 치료제...
[마켓뷰] 돌다리 두들기며 가자…관망세 속 종목 차별화 예상 2024-08-21 07:56:22
키움증권 연구원 역시 "국내 증시는 상대적으로 덜 오르긴 했지만 숨 고르기를 한 번 하고 갈 것"이라고 전망했다. 그러면서 "지수 전체적으로는 정체된 흐름을 보이겠으나 국내 제약사 폐암 신약 항암제 최초 승인, 금리 하락 등으로 바이오 같은 성장주 중심으로 차별화 장세가 예상된다"고 했다. chomj@yna.co.kr (끝)...
유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력 2024-08-20 23:46:45
치료제 자스타프라잔까지 매년 1.5개의 신약이 개발됐다. 글로벌에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장은 한국이 주도하고 있다. 셀트리온은 2012년 자가면역질환치료제 레미케이드 바이오시밀러 램시마의 허가에 성공했다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러이다. 올해 상반기 기준 FDA가 승인한 바이오시밀러 56개 중...
유한양행 폐암 신약, '렉라자' 美 FDA 승인 2024-08-20 23:18:29
렉라자는 2021년 1월 국산 31호 신약으로 허가받은 비소세포폐암 치료제다. 국내 바이오 기업 오스코텍의 자회사 제노스코가 개발해 2015년 유한양행에 기술 이전을 했다. 조욱제 유한양행 사장은 “글로벌 50대 제약사로 도약하기 위한 초석이 되길 바란다”고 말했다. 김유림/이영애 기자 youforest@hankyung.com
SK바이오팜·셀트리온…"제2 렉라자는 우리 것" 2024-08-20 23:16:55
뒤를 잇는 ‘매출 1조원’ 블록버스터 국산 신약이 연이어 탄생할 것이라는 전망이 나온다. 20일 업계에 따르면 SK바이오팜은 2020년 5월 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 미국에 출시하고 직접 판매를 시작했다. 올 들어 SK바이오팜의 세노바메이트 매출이 빠르게 증가하고 있다. 세노바메이트의 올...