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새 역사 쓴 렉라자…"1조 블록버스터 신약 예고" 2024-08-20 23:06:07
자스타프라잔까지 매년 1.5개의 신약이 개발됐다. 글로벌에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장은 한국이 주도하고 있다. 셀트리온은 2012년 자가면역질환치료제 레미케이드 바이오시밀러 램시마의 허가에 성공했다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러다. 올해 상반기 기준 FDA가 승인한 바이오시밀러 56개 중...
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유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제(종합) 2024-08-20 21:19:57
2021년 식품의약품안전처로부터 국내 31번째 신약으로 허가받았았으며, 지난해 6월 국내 비소세포폐암 1차 치료제로 허가가 확대됐다. 조욱제 유한양행 사장은 "렉라자의 FDA의 승인은 오픈 이노베이션을 통한 유한양행 R&D 투자의 유의미한 결과물"이라며 "이번 승인이 종착점이 아닌 하나의 통과점이 되어 R&D 투자를...
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유한양행 '렉라자' FDA 승인…항암제 분야 기술수출 후 첫 사례 2024-08-20 20:49:00
밝혔다. 렉라자는 유한양행이 국산 신약 31호로 개발한 폐암 치료제다. 국내 바이오기업 오스코텍이 개발해 2015년 유한양행에 기술수출했다. 이번 렉라자 시판 허가는 한국 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례기도 하다. 시판 허가와 관련해 유한양행은 얀센으로부터 800억원...
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유한양행 폐암신약 렉라자, 美 FDA 승인 2024-08-20 20:28:33
신약 31호로 개발한 폐암 치료제다. 국내 바이오기업 오스코텍이 개발해 2015년 유한양행에 기술수출했다. 해당 치료법이 승인되며 유한양행은 얀센으로부터 800억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다. 최소 10% 이상의 제품 판매 로열티도 받는다. 앞서 공개된 임상 3상(MARIPOSA)에서 리브리반트와 렉라자 병용요법은...
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셀트리온제약 "2030년 매출 1조 달성…5대 제약사 도약" 2024-08-19 19:20:33
강화하고, 항체·약물접합체(ADC) 항암제 및 신약 플랫폼 기술 개발을 본격화한다. 앞서 셀트리온제약은 지난해 청주에 있는 R&D 조직을 기존 제조 부문 산하에서 대표이사 직속으로 격상하고 조직을 확대 개편해 인천 송도 글로벌생명공학연구센터로 이전 배치했다. 영업 부문에서는 먼저 바이오 의약품에서 현재 국...
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프레스티지 "항암 시밀러로 내년 본격 성장" 2024-08-19 17:42:57
2015년 싱가포르에 설립된 항체 신약 개발사다. 16종의 항체 신약과 15종의 바이오시밀러 후보물질을 보유하고 있다. 대표 제품인 투즈뉴는 로슈가 개발한 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러다. 지난 7월 유럽의약품청(EMA)으로부터 품목허가를 받았다. 오는 10월 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가가 나면 판매를...
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셀트리온제약, 비전 2030 발표…"글로벌 CMO로 국내 톱5 도전" 2024-08-19 17:41:28
신약 플랫폼 기술 개발을 본격화해 2029년까지 기술수출(라이선스 아웃)을 추진한다. 회사 관계자는 “지난해 청주에 있는 R&D 조직을 인천 송도로 이전하고 대표이사 직속 조직으로 격상했다”며 “셀트리온과의 공동 개발을 통해 신약 개발 회사로 면모를 갖출 것”이라고 밝혔다. 영업 측면에선 국내 시장에 공급 중인...
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엠테라파마 "천연물로 파킨슨병 치료제 개발" 2024-08-19 17:40:32
천연물 신약 개발사 엠테라파마가 이르면 연내 파킨슨병 치료제 후보물질의 미국 임상 2상을 시작한다. 손미원 엠테라파마 대표(사진)는 19일 “천연물 신약은 기존과 다른 ‘다중성분-다중타깃’ 치료제”라며 “파킨슨병처럼 병의 원인, 치료법을 알 수 없는 질환 위주로 공략해 기존 의약품의 한계를 넘겠다”고 말했다....
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이노보테라퓨틱스 "흉터치료제 후보물질, 임상 2상서 효능" 2024-08-19 16:35:09
받았지만, 이노보테라퓨틱스가 인공지능(AI) 신약 플랫폼 '딥제마'를 통해 흉터 치료용 연고로 개발 중인 후보물질이다. 해당 후보물질은 콜라겐을 생성하는 필수 단백질 'HSP 47'을 저해해 콜라겐 생성·운반 작용 등을 억제함으로써 수술 및 외상 후 흉터를 치료할 수 있다고 이노보테라퓨틱스는 전했다....
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LG화학, 친환경·바이오·전지 중심으로 혁신 추진 2024-08-19 16:06:24
구조를 혁신한다. 전지 소재ㆍ친환경 소재ㆍ혁신 신약이라는 3대 핵심사업을 중심으로 글로벌 화학기업이 되겠다는 목표다. LG화학은 2030년까지 매출 70조원을 목표로 사업 포트폴리오를 전환할 방침이다. 친환경 사업을 비롯해 전지 소재 중심의 모빌리티 사업, 글로벌 혁신 신약 등 3가지 부문을 핵심 사업으로 삼았다....
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