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"코로나 백신 임상승인 빨라진다"…중앙임상심사위원회 출범 2021-07-30 15:00:01
지원하는 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB)가 정식 출범했다고 30일 밝혔다. 식약처는 중앙IRB 제도 운용에 주요 참여 병원의 협조를 구하기 위해 이날 서울 송파구 소재 서울아산병원에서 출범식을 열었다. 중앙IRB 제도는 대규모 다기관 임상시험 시 기관별 IRB에서 각각 심사하지 않고 중앙IRB에서 한 번에 통합...
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바이든, 공무원에 백신접종 강력 압박…"미접종자 매주 검사"(종합) 2021-07-30 08:09:26
사용 승인으로 접종 중인 백신의 정식 승인 시기와 관련해 "초가을에는 결론에 도달할 것으로 예상한다"고 언급했다. 바이든 대통령은 올가을에는 학교 문을 열 수 있고 또 그렇게 해야 한다고도 말했다. 하지만 아직 12세 미만 어린이에겐 백신 접종 자격이 주어지지 않은 상태다. honeybee@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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코로나백신 공급 늦어지는데…노바백스 백신 국내 허가 '안갯속' 2021-07-30 06:00:03
90%' 나타났지만 3개월째 검토만 미국·유럽서 승인 못 받은 것도 약점…"식약처가 세계 최초 허가하기엔 부담" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 국내 코로나19 백신 공급에 차질이 빚어지는 상황에서 하반기 2천만명분이 들어오기로 한 노바백스 백신은 정식 심사 전 사전검토 단계부터 3개월이 넘게 걸리고 있다. 30...
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AZ 170여개국 코로나 백신 10억회분 공급…"美 승인 신청할 것" 2021-07-30 00:20:02
백신 긴급사용승인이 아니라 정식 승인을 신청하겠다고 말했다. 아스트라제네카는 3월 미국 임상시험 결과를 공개했을 때는 4월 초에 신청할 것이라고 했다. 소리오 CEO는 현재 미국에 코로나19 백신 공급이 충분하지만 앞으로 아스트라제네카 백신이 역할을 할 수 있을 것이라고 본다고 말했다. merciel@yna.co.kr (끝)...
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경남제약, 코로나 자가검사키트 지자체 납품 계약 2021-07-29 14:05:17
밝혔다. 검사 키트는 지난 13일 식약처 정식 승인이 완료된 자가검사키트다. 이 제품은 콧구멍의 가장 안쪽 부분인 ‘비인두’에서 검체를 채취하는 방식이 아닌 비강(콧구멍)에서 검체를 채취할 수 있도록 고안되어 일반인도 어렵지 않게 스스로 검사 진행이 가능한 것이 특징이다. 또 2세대 블랙골드파티클 기술을 이...
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피씨엘, 모로코 현지 브랜드 타액자가검사키트 유럽 인증 획득 2021-07-29 13:51:30
Ag Gold Salive’로 유럽 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써 유럽 전역에 피씨엘 타액자가검사키트 공급이 가능해졌다. 피씨엘은 체외진단 의료기기 유럽 지침인 ‘98/79/EC’에 따라 유럽 허가 전문기관(NB)으로부터 정식 사용 승인을 받았다. 타액진단키트로 유럽 NB의 승인을 받은 것은 최초다. 지난 4월 모로코와...
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한국계 재일민족학교 교토국제고 여름 고시엔도 진출 2021-07-29 11:43:07
교토국제고가 올해 3월 봄 고시엔에 첫 출전했을 때도 이 학교의 한국어 교가가 연주됐다. 교토국제학원은 1947년 교토조선중학교로 시작해 1958년 학교법인 교토한국학원 법인 설립을 승인받았고, 1963년에는 고등부를 개교했다. 한국 정부의 중학교, 고등학교 설립 인가에 이어 2003년에는 일본 정부의 정식 학교...
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수젠텍, 코로나19 자가검사키트 그리스 판매 허가받아 2021-07-29 10:10:04
설명했다. 수젠텍은 올해 5월 이 제품에 대해 유럽 정식 허가인 'CE CoC'(Certificate of Conformity) 승인을 받았으며, 이달 영국에도 별도 등록을 마쳤다. 이에 앞서 독일, 오스트리아, 이탈리아, 벨기에 등에서도 따로 판매 허가를 받았다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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수젠텍, 코로나19 항원 자가진단키트 그리스 판매허가 획득 2021-07-29 10:01:51
이 제품에 대해 지난 5월 유럽 정식 허가인 ‘CE CoC(Certificate of Conformity)’ 승인을 받았다. 이달 영국에도 별도 등록을 마쳤다. 그리스, 독일, 오스트리아, 이탈리아, 벨기에 등에서 판매허가를 받아 유럽 전역에서 판매가 가능하다고 회사는 설명했다. 수젠텍 관계자는 “수젠텍을 포함해 전 세계 5개사가 그리스...
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머뭇거리던 미, 연방 공무원에 접종 의무화…민간 확산 신호탄? 2021-07-28 23:55:44
뜻이다. 법무부는 미국에서 접종하는 백신이 정식 승인이 아니라 긴급사용 승인만 받은 상태지만, 이것이 연방법상 공공 기관과 사기업의 접종 의무화 조처를 금지한 것은 아니라는 해석을 지난 26일 내놓았다. 연방평등고용기회위원회(EEOC)도 지난 5월 고용주가 시민권, 장애 법령과 충돌하지 않는 한 직원들의 백신 ...
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