'베트남 소수민족에 온기를' 구들장 프로젝트 시동건 한국엄마들 2018-05-27 09:40:00

힘을 합쳐 매년 북부 소수 민족에게 옷과 의약품을 전달해 온 정 씨는 어느 날부터 그들의 열악한 주거 환경이 눈에 밟히기 시작했다. 매서운 추위 속에도 판잣집에 사는 사람들을 보며 언젠가 TV에서 본 한국의 온돌 명장 안진근씨가 떠올랐고 어렵게 용기를 내 안 명장에게 연락했다. 온돌 기술 전수를 흔쾌히 허락받은...

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• #베트남 소수민족에 #베트남 #구들장 #아이 #프로젝트 #명장 #소수민

"집단패혈증 피부과 프로포폴 공급량 전국 평균의 14배" 2018-05-18 11:40:55

의원, 건강보험심사평가원 제출자료 분석 결과 (서울=연합뉴스) 서한기 기자 = 보건당국 조사에서 오염된 프로포폴로 집단패혈증이 발생한 것으로 확인된 서울 강남구 M피부과가 지난해 전국 피부과 평균의 14.4배, 강남구 피부과 평균의 10배에 달하는 프로포폴을 공급받은 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 정춘숙...

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• #집단패혈증 피부과

대웅제약, '나보타' 생산 공장 美 FDA cGMP 승인 2018-05-16 17:22:51

시스템 등에 대한 실사를 진행했다. 지난 5월 대웅제약이 제출한 나보타의 ‘생물학적제제 허가신청(bla)’을 심사하기 위한 것이다. 실사 이후 6개월 만인 지난 15일(현지시간) fda는 대웅제약에 보낸 최종 실태조사 보고서(eir)에서 대웅제약의 나보타 제조처를 승인한다고 통보했다. 제조처 승인은 미국...

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• #대웅제약 나보타

[양재준 기자의 알투바이오] ② 국내 제약·바이오기업 무덤이 된 항암제 개발 2018-04-26 07:19:28

개발해 보겠다는 것입니다.중소 바이오기업이 제출한 식품의약품안전처의 임상시험 승인 자료를 보면, 임상시험 환자수가 겨우 10명~20명인 곳도 많습니다.대학병원(상급종합병원) 의료진(대학 교수)은 환자에게 의약품을 처방할 경우 연구결과(임상시험 결과)를 매우 중시합니다.셀트리온 `램시마`의 경우 2010년부터 약...

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• #양재준 기자의 #항암제 #개발 #임상시험 #제약사 #국산 #국내 #시장 #바이오기업 #신약 #환자

깐깐해진 신약 신속 허가… 2년 동안 3분의 1로 급감 2018-04-15 19:12:59

의약품안전처에 따르면 지난해 3상 조건부 임상허가를 받은 의약품은 4개에 그쳤다. 2010년 2개였던 조건부 임상 의약품은 2015년 12개까지 늘었다가 2016년 8개, 지난해 4개로 급감했다.3상 조건부 임상허가는 생명을 위협하거나 치료법이 없는 질환 치료제라고 식약처장이 판단하면 3상 임상시험 자료 제출을 조건으로...

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• #깐깐해진 신약

한미약품 '올리타' 개발 중단…글로벌신약 창출에 집중 2018-04-13 08:01:08

개발 중단 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 13일 밝혔다. 식약처는 한미약품과 올리타 개발 중단에 따른 구체적 절차를 협의하고 이 약물을 복용하고 있는 환자 보호를 위한 안전조치 등의 타당성을 검토할 계획이다. 올리타는 한미약품이 다국적 제약사 베링거인겔하임에 기술수출했다가 2016년 9월 권리를...

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