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박셀바이오, 장희순 박사 최고전략책임자 영입 2020-12-23 09:06:41
듣지 않는 진행성 간암을 대상으로 임상 2a상을 진행하고 있다. 다발성골수종에 대해 항원제시세포인 수지상세포를 이용한 'Vax-DC'의 임상 2상을 수행 중이기도 하다. Vax-NK는 임상 1상에서 표준치료법 대비 높은 종양크기조절 능력과 질병진행 중단(ORR, DCR), 중앙생존기간(OS) 연장이 관측됐다는 설명이다....
이지셀바이오, 소람한방병원과 협약, NK세포기반 세포치료제 개발 본격화 2020-12-15 15:13:44
유전자조작 자연살해세포를 이용한 다발성골수종에 대한 치료제 개발의 국책과제를 수행했었고, 향후 진단키트와 항바이러스제 개발과 함께 간암, 위암 등의 항암치료를 위한 신약개발을 목표로 연구를 하고 있다. 이지셀바이오는 그동안 한방을 통한 항암면역치료 분야에서 성과를 이뤄온 소람한방병원과의 이번 전략적 ...
김태규 바이젠셀 대표 "3중 표적 면역 항암신약 개발할 것" 2020-11-30 16:58:16
“골수성억제 세포는 크기가 더 작고 혈액에서 유래한 만큼 부작용 우려가 적다”고 했다. 바이젠셀은 면역반응 조절에 효과가 있는 감마델타T세포를 사용한 플랫폼인 바이레인저로 다발성골수종, 간암, 폐암, 신장암 등의 치료제를 개발하고 있다. 아직은 초기 연구 단계다. 김 대표는 “리보핵산(RNA)을 T세포에 삽입해...
美 투자대가 레이 달리오는 왜 존슨앤드존슨(JNJ)에 투자했을까? [주코노미TV] 2020-11-30 07:00:02
제약입니다. 존슨앤드존슨은 혈액암의 절대 강자로 불립니다. 다발성골수종 치료제 다잘렉스(Darzalex)와 만성림프구백혈병(CLL) 치료제 임브루비카(Imbruvica)가 대표적인 제품으로 꼽힙니다. 다잘렉스는 피하주사제가 승인됨에 따라 미국 및 유럽에서 점유율을 확대하고 있습니다. 3분기 매출은 11억달러로 전년 대비 4...
보령제약, 예산 항암주사제 생산시설…GMP인증 획득 2020-11-18 17:13:17
밝혔다. 보령제약은 GMP 인증 획득에 따라 다발성골수종 치료제 벨킨(성분명 보르테조밉삼합체) 생산을 필두로 본격 가동에 들어간다. 항암주사제 생산 시설은 연간 최소 600만 바이알의 규모를 갖추고 있으며 필요 시 세 배까지 확대할 수 있다. 예산공장 항암주사제 생산시설은 기준 심사기간보다 훨씬 짧은 기간에 인증...
보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증받아 2020-11-18 11:14:37
받았다고 18일 밝혔다. 이에 따라 보령제약은 다발성골수종 치료제 '벨킨주'(성분명 보르테조밉삼합체)를 이 시설에서 생산하는 등 본격적으로 가동할 수 있게 됐다. 예산공장 항암 주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(병)을 만들 수 있는 규모를 갖추고 있으며, 생산량을 최대 3배 이상 확대할 수 있다....
보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증 2020-11-18 11:05:46
예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증을 획득함에 다발성골수종 치료제인 `벨킨주` 생산을 시작으로 시설을 본격 가동할 수 있게 됐다. 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있으며, 필요시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다. 보령제약 예산공장은 독일 NNE Pharmaplan사가...
보령제약, 항암주사제 생산시설 GMP 인증 획득 2020-11-18 09:42:19
따라 다발성골수종 치료제 벨킨(성분명 보르테조밉삼합체) 생산을 필두로 본격 가동에 돌입한다. 항암주사제 생산 시설은 연간 최소 600만 바이알의 규모를 갖고 있으며 필요 시 3배까지 확대할 수 있다. 예산공장 항암주사제 생산시설은 기준 심사기간보다 휠씬 짧은 기간에 인증을 획득했다. 약리활성이 높은 의약품도...
식약처, 혈액암치료제 셀리넥서 희귀의약품 신규 지정 2020-11-02 09:07:53
식품의약품안전처는 혈액암의 일종인 다발성 골수종 치료에 쓰는 `셀리넥서`를 희귀의약품으로 신규 지정했다. 급성 전골수구성 백혈병에 쓰는 희귀의약품인 삼산화비소 주사제는 기존에는 재발 또는 불응성 환자에게만 쓸 수 있었으나, 이제는 새로 진단된 저위험 환자에서 트레티노인과 병용해서 쓸 수 있게 대상 질환을...
식약처, 혈액암치료제 '셀리넥서' 등 희귀의약품 지정 2020-11-02 09:00:02
│다발성 골수종, 미만성 거대 B-세포 림프종 │ │ │ (경구제) │ │ ├─────┼───────┼───────────────────────┤ │ 변경 │ 삼산화비소 │급성 전골수구성 백혈병│ │ │ (주사제) │ ※ (기존) 재발 또는 불응성 환자 → (추가) 새 │ │ │ │로 진단된...