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고한승 삼성바이오에피스 사장 "올해 본격 성과 나올 것…中에서 승부" 2019-01-09 11:08:07
판매 허가를 받았지만 제품을 출시하지 않았고 산도스는 지난해 맙테라 바이오시밀러 '릭사톤'의 미국 식품의약국(fda) 허가 신청을 취하했다. 생산 문제 뿐만 아니라 가격 경쟁력, 투자 대비 수익성 등 복합적 요인이 작용한 것으로 보인다.고 사장은 유방암 치료제 온트루잔트도 유럽 주요 국가 입찰에서 좋은...
셀트리온헬스케어(091990) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-01-09 09:45:45
허가 예상. 경쟁자였던 산도스가 미국시장 진출 포기로 독점적. 유럽, 미국 현지 판매 다국적제약사들은 4분기에 집중 매입하여 재고량을 조절 중. ◆알파고 상세 분석 - 미래주가 분석 알파고의 재무데이터 분석 결과에 따르면 적정주가는 88,000원을 예상하고 있으며, 목표주가는 110,000원, 지지선은 66,000원 으로...
셀트리온헬스케어(091990) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-01-08 10:42:21
허가 예상. 경쟁자였던 산도스가 미국시장 진출 포기로 독점적. 유럽, 미국 현지 판매 다국적제약사들은 4분기에 집중 매입하여 재고량을 조절 중. ◆알파고 상세 분석 - 미래주가 분석 알파고의 재무데이터 분석 결과에 따르면 적정주가는 88,000원을 예상하고 있으며, 목표주가는 110,000원, 지지선은 66,000원 으로...
셀트리온헬스케어(091990) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-01-08 09:44:39
허가 예상. 경쟁자였던 산도스가 미국시장 진출 포기로 독점적. 유럽, 미국 현지 판매 다국적제약사들은 4분기에 집중 매입하여 재고량을 조절 중. ◆알파고 상세 분석 - 미래주가 분석 알파고의 재무데이터 분석 결과에 따르면 적정주가는 88,000원을 예상하고 있으며, 목표주가는 110,000원, 지지선은 66,000원 으로...
셀트리온헬스케어(091990) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-01-07 09:42:44
허가 예상. 경쟁자였던 산도스가 미국시장 진출 포기로 독점적. 유럽, 미국 현지 판매 다국적제약사들은 4분기에 집중 매입하여 재고량을 조절 중. ◆알파고 상세 분석 - 미래주가 분석 알파고의 재무데이터 분석 결과에 따르면 적정주가는 88,000원을 예상하고 있으며, 목표주가는 110,000원, 지지선은 66,000원 으로...
[양재준 기자의 알투바이오] 13.6조원 규모 미국시장 뚫은 셀트리온 2018-12-16 19:26:19
론칭하게 됐습니다. 지난 달 2일(현지 시간) 산도스는 리툭산 바이오시밀러 미국 승인을 위해 필요한 자료를 더 이상 제출하지 않겠다고 공식 발표했습니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)이 산도스 제품을 승인하는 과정에서 지난 5월 최종 보완 요구 공문(CRL)을 통해 추가 자료 제출을 요구한 것에 대한 결정이었는데요....
삼성바이오, 독일 휴미라 복제약 시장 62% 점유 2018-12-10 06:00:17
사용한다. 삼성바이오에피스를 비롯해 암젠, 산도스 등은 지난 10월 중순 일제히 유럽에서 휴미라 바이오시밀러를 출시했다. 당시 비슷한 시기 휴미라 바이오시밀러 제품이 잇따라 쏟아져 나오자 누가 먼저 시장을 선점할지에 대한 관심이 컸다. 바이오시밀러는 대개 시장에 먼저 진입하는 '퍼스트 무버'가 유리한...
셀트리온 바이오시밀러 '트룩시마' FDA 승인…5조원 美 혈액암 치료시장 뚫었다 2018-11-29 17:34:06
있다. 경쟁사인 산도스가 미국 진출 포기를 선언했기 때문이다. 미국 화이자가 개발한 바이오시밀러가 트룩시마의 뒤를 쫓고 있다. 화이자는 지난 9월 fda 허가를 신청해 내년 9월께 승인받을 것으로 전망된다. 트룩시마가 내년 상반기 출시될 예정이어서 수개월 이상 격차가 발생할 것으로 예상된다. 바이오업계 관계자는...
셀트리온 트룩시마, 미국 5조원 시장 뚫었다 2018-11-29 09:07:00
대한 미국 허가절차를 진행하지 않기로 결정했습니다. 산도스는 지난 2017년 9월 미국식품의약국(FDA)에 바이오의약품 품목허가신청(BLA)을 제출했지만, 지난 5월 최종 보완요구 공문(CRL)을 받은 후 시장 진출을 포기했습니다. 산도스는 지난해 유럽의약품청(EMA)로부터 `릭사톤`에 대한 판매 승인을 받으면서 미국시장...
셀트리온 항암제 '트룩시마' 미국 진출…FDA 판매허가 획득(종합) 2018-11-29 08:44:07
있을 것"이라며 "경쟁사인 산도스가 미국 리툭시맙 바이오시밀러 시장 진출까지 포기한 상황이어서 유럽에서와 마찬가지로 압도적 시장 지위를 확보할 것으로 기대한다"고 밝혔다. 셀트리온은 이미 유럽에서 트룩시마의 퍼스트무버 강점을 내세워 빠르게 시장 점유율을 끌어올리고 있다. 트룩시마는 지난해 2월 유럽에서...