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솔젠트 진단키트, FDA 긴급승인 2020-05-26 17:24:47
이로써 미국 정부의 긴급사용승인을 받은 국내 진단기기 기업은 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 원드롭(1 drop), 진매트릭스, 바이오코아, 솔젠트 등 9개사가 됐다. 이원다이애그노믹스(EDGC) 관계사인 솔젠트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한...
바큐텍, 코로나 진단 키트 수출을 지원하기 위해 한국 제약 기업들과 협력 강화 2020-05-26 16:23:07
및 오상헬스케어(Osang Healthcare)가 해외 수출에 바큐텍의 콜드체인 박스와 컨테이너를 사용하고 있다. 또한, 바큐텍은 전세계로 수출되는 대량의 코로나19 진단 키트 수출시 사용되는 컨테이너의 반환 문제를 해결하기 위해 짧은 기간 내에 특수 팔레트 패키징을 개발하였다. 이 팔레트 패키징은 특히 무게가 가벼우며,...
솔젠트, 코로나 진단키트 美FDA 허가 획득 2020-05-24 18:02:03
진단기기 업체는 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 원드롭, 진매트릭스, 바이오코아, 솔젠트 등 9개다. 이원다이애그노믹스(EDGC) 관계사인 솔젠트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 솔젠트는 미국 승인 이전에 코로나19 진단키트를 수출해왔다....
"진단키트 사용승인"...미국 FDA가 인정한 한국 제품은 2020-05-24 09:18:22
중이다. 미국 FDA EUA를 획득한 국내 진단기기 기업은 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 원드롭(1 drop), 진매트릭스, 바이오코아, 솔젠트 등 9개사다. 이 중 시선바이오머티리얼스가 2개 제품을 허가받아 제품 수 기준으로는 10개가 된다. 솔젠트 코로나19 진단키트 (사진=연합뉴...
솔젠트 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-05-24 07:00:03
진단기기 기업은 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 원드롭(1 drop), 진매트릭스[109820], 바이오코아, 솔젠트 등 9개사다. 이 중 시선바이오머티리얼스가 2개 제품을 허가받아 제품 수 기준으로는 10개가 된다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
미국 FDA 긴급사용승인 국산 진단키트 8개사 제품으로 늘어(종합) 2020-05-22 15:24:11
미국에서 EUA를 획득한 국산 진단키트 업체는 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 원드롭(1 drop) 진매트릭스[109820], 바이오코아 등 8개사다. 시선바이오머티리얼스가 2개 품목을 허가받아 제품 수 기준으로는 9개가 된다. 이 중 씨젠, SD바이오센서, 바이오코아 등...
바이오코아, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 2020-05-22 14:59:48
오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 진매트릭스 등이 긴급사용승인을 FDA에서 받았다. 질병관리본부의 긴급사용승인과 식품의약품안전처의 수출허가, FDA의 긴급사용 승인 등 이 3가지 승인을 모두 받은 업체로는 SD바이오센서, 씨젠, 바이오코아가 유일하다. 바이오코아는 국내는 물론...
진격의 K-진단키트…110여개국·5천600만명분 수출(종합) 2020-05-22 14:29:40
추가 획득했다. 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 진매트릭스[109820], 원드롭(1drop), 바이오코아 등이다. 국내에서는 긴급사용 승인을 받은 6개 코로나19 진단키트를 중심으로 안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서,...
`전세계 러브콜` K-진단키트, 110여개국·5,600만명분 수출 2020-05-22 14:01:15
늘 전망이다. 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 진매트릭스, 바이오코아 등이다. 국내에서는 긴급사용 승인을 받은 6개 코로나19 진단키트를 중심으로 안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개...
코로나19 유행 속 K-진단키트 110여개국·5천600만명분 수출 2020-05-22 13:52:25
전망이다. 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스[084650], 진매트릭스[109820], 바이오코아 등이다. 국내에서는 긴급사용 승인을 받은 6개 코로나19 진단키트를 중심으로 안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아...