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"종근당, 하반기 신제품 효과 기대"-KB 2023-05-02 08:27:59
품목인 자누비아는 최 동일 계열 약물의 제네릭 출시로 경쟁이 심해졌고 특허만료도 오는 9월로 예정돼 있다. 2위 품목인 케이캡 역시 경쟁 제품이 출시됐다. 따라서 누보로젯정과 루센비에스주 등 신제품의 성과가 절실한 상황이다. 김 연구원은 "신제품 중 가장 기대되는 제품은 천연물 신약인 위염 치료제 지텍"이라며...
“종근당, 1분기 양호한 실적…하반기 신제품 성과 기대” 2023-05-02 08:19:42
계열 복제약(제네릭) 출시로 경쟁이 심해졌고, 오는 9월 특허 만료도 예정돼 있다”며 “2위 품목인 케이캡 역시 경쟁 제품이 출시됨에 따라 누보로젯정과 루센비에스주 등 신제품의 성과가 절실한 상황”이라고 했다. 가장 기대되는 품목은 천연물 신약인 위염 치료제 지텍이라고 했다. 올 하반기에 출시될 예정이다. 김...
"지난해 식약처 허가 신약 30개 중 국내 개발은 2개" 2023-04-28 13:35:38
지난해 제네릭(복제약) 허가·신고 품목 수는 2021년 1천614개에 비해 대폭 감소한 804개로 나타났다. 이는 2021년 7월 약사법 개정을 통해 동일한 임상(생동) 시험자료를 공유할 수 있는 품목 수를 3개로 제한한 정책 효과에 따른 것으로 추정된다고 식약처는 설명했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
식약처 "민관 소통채널 통해 제네릭 동등성시험법 개선" 2023-04-27 10:27:12
식약처 "민관 소통채널 통해 제네릭 동등성시험법 개선" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 의약품 심사 분야 상시 민관 소통 채널인 '의약품 심사소통단'(CHORUS)을 통해 이화학적동등성시험 가이드라인을 개정했다고 27일 밝혔다. 이화학적동등성시험은 대조약과 시험약의 제형을 고려한...
EU, '중요 약품' 특별 관리…복제약 출시제한 10→8년 단축 추진 2023-04-27 02:15:37
만료된 이후 복제약(제네릭)의 발매가 신속하게 이뤄지도록 해 환자들의 접근권을 향상하면서도, 특수 의약품의 특허권은 충분히 보호하겠다는 취지다. 의약품 가격 투명성을 강화하기 위해 제약회사들의 연구개발(R&D) 비용 일부도 공개가 의무화된다. 공개 대상은 R&D 과정에서 공적 자금 투입 여부 등이다. 이를 통해...
삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 '마시텐 정' 우선판매권 획득 2023-04-26 15:22:40
가진 퍼스트 제네릭으로 출시 준비에 만전을 기하겠다"고 말했다. 향후 삼진제약은 '마시텐 정'의 공격적인 마케팅과 함께 임상을 통해 그 입지를 다져 나간다는 계획이다. 한편 의약품시장조사기관 아이큐비아 자료에 따르면 국내 폐동맥고혈압 치료제 시장의 '마시텐탄' 제제 매출은 지난해 기준 약...
삼진제약, 폐동맥고혈압藥 ‘마시텐정’ 우선판매권 획득 2023-04-26 14:33:39
진단 검사가 발전하면서 환자들이 늘어나고, 관련 치료제 시장도 확대되고 있다고 했다. 삼진제약 관계자는 “마시텐정의 원조약 대비 낮은 약가는 질환을 앓는 환자들의 경제적 부담을 낮출 것”이라며 “좋은 품질과 경제적인 약가를 가진 첫 번째 제네릭(복제약)으로 출시 준비에 만전을 기하겠다”고 말했다. 박인혁...
당뇨 치료제 '격돌'…70개 넘는 제약사 경쟁 2023-04-21 19:26:14
국내 제약사들이 앞다퉈 출사표를 냈습니다. '제네릭'이라 불리는 복제약 시장에 뛰어든겁니다. 뛰어든 제약사만 70개가 넘어, 치열한 경쟁이 예상됩니다. 보도에 김수진 기자입니다. <기자> 아스트라제네카의 블록버스터 당뇨병 치료제 '포시가'. 포도당의 재흡수를 막고, 소변으로 배출시켜...
"한국-인도 간 제약바이오산업 교류 확대" 2023-04-19 15:01:18
제약 및 바이오시밀러 분야 전반에서의 협력을 강화할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 다라 파텔 IDMA 사무총장은 “한국은 원료의약품 제조와 바이오헬스 산업이 우수하며 제형·제제 개발 기술이 우수하다고 알려졌다”며 “한국에 제네릭을 수출하려는 인도 기업들이 많은데, 이번 행사를 계기로 한국-인도 기업 간...
포시가 특허만료에…제약사, 앞다퉈 당뇨약 출시 2023-04-10 17:43:15
제네릭 시장이 열렸다. 오리지널 제품과 제네릭 제품의 약값 차이가 200원 정도로 크지 않은 데다 제품별 차별화가 쉽지 않다 보니 기업들은 영업전을 펼치고 있다. 의사들을 한자리에 모은 심포지엄도 잇따르고 있다. HK이노엔은 지난 6일 내분비내과 의료진을 초청해 해당 의약품을 소개하는 자리를 마련했다. 유유제약은...