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아피메드 "아티바 NK 병용 2상, 美 FDA 패스트트랙 지정" 2023-09-14 14:50:15
미국혈액학회(ASH)에서 2상 결과를 발표했다. 임상 결과 41명을 대상으로 객관적반응률(ORR) 94%, 완전관해(CR) 비율 71%를 기록했다. 특히 재발 및 불응성 호지킨 림프중 환자 31명에게서 ORR 97%, CR 77%를 확인했다. 볼프강 피셔 아피메드 최고운영책임자(COO)는 “AFM13과 동종NK세포치료제 병용요법은 난치성 호지킨...
박셀바이오, 진행성간암 2a상 중간 결과 질병통제율 100% 2023-09-12 13:57:35
환자의 비율인 객관적반응률은 62.5%을 기록했다. 박셀바이오에 따르면 진행성 간암의 표준 치료제로 사용되고 있는 HAIC 단독요법은 객관적반응률이 약 30%, ‘소라페닙’은 약 10%다. Vax-NK/HCC 투여 후 암 진행까지 걸린 기간(TTP) 중앙값은 16.3개월을 기록하며 기존 치료제 대비 연장됐다. 박셀바이오의 임상 2a상...
박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" 2023-09-12 12:08:44
반응률과 객관적 반응률 등은 2a상과 1상이 유사했지만, 질병 통제율은 1상 81.8%에서 2a상에서는 100%로 올랐다고 이 대표는 설명했다. 2a상은 이달 14일 종료된다. 이후 식약처의 조건부 허가를 받아 판매를 시작한 후 임상 3상을 진행하는 게 목표다. 또 2a상에 사용된 2세대 치료제를 개량한 3세대 치료제를 차세대...
에이비엘바이오 "7년 만에 흑자 전환 비결은 기술이전" 2023-09-11 17:56:12
치료제의 객관적 반응률(ORR)이 64%로 기존 아스트로제네카의 치료제보다 효능이 좋은 것으로 나타나 게임체인저로 생각된다"고 말했다. 담도암은 항암 성공률이 5.8%로 매우 낮아 항암제 개발이 시급한 암종 중 하나다. 에이비엘바이오가 임상을 진행 중인 고형암 면역항암제 'ABL103'은 식품의약품안전처로부터...
얀센, 리브리반트 ‘MARIPOSA-2’ 3상 1차 평가지표 충족 2023-09-07 09:27:01
평가한 무진행생존기간(PFS)으로 설정했다. 2차 평가변수는 객관적반응률(ORR), 생존기간(OS), 반응기간(Dor), 후속치료까지의 기간(TTST) 등이다. 임상 결과 리브리반트 단독 및 렉라자 병용 투여군은 각각 화학요법 단독 투여군 대비 1차 평가변수인 PFS에서 통계적 유의성을 충족했다. 얀센은 2차 평가 변수를 포함한...
“에이비엘바이오, 하반기 다수의 임상 모멘텀 보유” 2023-08-25 08:13:35
치료제로 64%의 객관적반응률(ORR)로, 기존 치료제인 2제 화학 병용요법 ORR 18.7%보다 월등히 높은 유효성 확인했다”고 설명했다. 중국 아이맵과 공동개발하고 있는 4-1BB·클라우딘18.2 이중항체 항암제 ‘ABL111’의 기술이전 기대감도 있다고 판단했다. 아이맵은 ABL111과 4-1BB·PD-L1 이중항체 항암제 ‘ABL503’의...
차바이오그룹 "연구자 주도 임상연구서 간암 치료 가능성 확인" 2023-08-24 15:47:22
후 진행한 중간 평가에서 객관적 반응률이 100%로 나타났다. 객관적 반응률은 전체 환자 대비 종양 크기 감소 등의 객관적인 치료반응을 확인할 수 있는 환자의 비율이다. 특히 5명의 환자 중 3명에게서는 암세포가 사라지는 완전 관해가 나타났다고 차바이오그룹은 설명했다. 이주호 교수는 "이번 임상연구는 간암 치료에...
CG인바이츠, 판매허가 목적 면역항암제 '캄렐리주맙' 첫 환자 투여 2023-08-23 17:35:50
'카보플라틴' 병용요법을 통해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석해 인종간(한국인과 중국인)의 약동학(PK), 약효 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가하는 데 목적이 있다. 가교 임상은 해외에서 허가된 약물을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지를...
CG인바이츠, ‘캄렐리주맙’ 국내 허가 목적 가교임상 첫 투여 2023-08-23 13:32:32
후 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석한다. 이를 통해 한국인과 중국인 대상의 약동학(PK), 약효 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다. 첫 환자 투여는 한림대학교 성심병원에서 시작됐다. 앞으로 고려대병원, 아산병원 등 총 8개 임상기관에서 순차적으로 환자를 모집해 투여를 진행할 예정이다....
에트노바테라퓨틱스, 간세포암 표적항암제 국내 1상 승인 2023-08-17 13:44:42
객관적 반응률(ORR)은 15%에 불과하다. 표적항암제 면역항암제 병용요법의 ORR은 약 33%까지 증가하는 것으로 알려졌다. 이는 간암의 완전 치료보다는 생존 기간 또는 생존율을 개선하는 수준이다. 여전히 미충족 수요가 높은 분야라는 게 회사 측의 설명이다. 장사정 에트노바테라퓨틱스 대표는 “ETN101은 전임상에서...