셀트리온 "램시마, 글로벌 100개국 허가…첫 허가 후 10년 만" 2023-01-03 10:38:52

억제제다. 류머티즘관절염 강직성척추염 궤양성대장염 크론병 건선 등 자가면역질환 치료에 사용된다. 2006년 개발을 시작한 셀트리온은 2012년 7월 식품의약품안전처에서 램시마의 세계 첫 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 유럽연합집행위원회(EC), 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가를 추가했다. 이 밖에도 ...

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셀트리온 `램시마`, 글로벌 100개국서 허가 획득 완료 2023-01-03 10:20:17

램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로, 지난 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA(U.S....

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“셀트리온, 휴미라 시밀러 사보험 등재 시 美 20% 이상 점유” 2023-01-02 11:01:27

휴미라는 류머티즘관절염 크론병 건선 등 자가면역질환의 치료를 위해 사용되는 바이오의약품이다. 휴미라 바이오시밀러는 이달 암젠의 ‘암제비타’를 시작으로 총 10개가 미국에서 출시될 예정이다. 출시 시기는 규제기관 승인 및 휴미라 주요 특허 만료일, 애브비와의 특허 협상에 따라 달라진다. 유플라이마는 오는 7월...

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[한동하의 건강e매일] 아토피와 건선 어떤 차이가 있을까? 2023-01-01 17:28:26

것이다. 그러나 건선은 외부 항원에 의한 문제가 아니라 자기 피부를 자신의 면역세포가 공격해 염증을 유발하는 것이다. 그래서 자가면역질환에 속한다. 아토피피부염과 건선의 한의학적 치료는 피부 면역을 안정시킨다는 측면에서 비슷하다. 주로 한약 복용으로 치료하고 동시에 한약 크림이나 한약 스프레이 제제를...

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바이오기업 찾은 이종호 "디지털바이오 기술개발 적극 지원" 2022-12-07 18:16:13

건선과 염증성장질환 치료 물질을 발굴하고 있다. 이 장관이 이날 두 기업을 찾은 이유는 '디지털바이오' 혁신 전략을 발표하기에 앞서 기업에서 진행 중인 디지털바이오 연구를 보기 위해서다. 이 장관은 이들 업체를 돌아본 뒤에 "세계적 수준의 디지털 역량과 코로나19를 계기로 확인한 우리의 탄탄한 바이오...

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셀트리온, 아태 학회서 `램시마 장기투여` 안전성·유효성 재확인 2022-12-05 09:46:31

및 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는 국제학술대회로, 올해는 이달 6일부터 9일까지 홍콩에서 진행된다. 셀트리온은 태국에서 강직성척추염(Ankylosing Spondylitis, AS), 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA), 건선성관절염(Psoriatic arthritis, PsA) 환자 30명을 대상으로 46주간 램시마를 투약 관찰하는...

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셀트리온 "아태 학회서 램시마 장기투여 안전성·유효성 확인" 2022-12-05 08:48:03

밝혔다. APLAR은 류머티즘 전문가들이 모여 진단과 치료, 임상에 관해 논하는 국제학술대회다. 셀트리온은 태국에서 강직 척추염, 류머티즘 관절염, 건선성 관절염 환자 30명에게 46주간 램시마를 투약 후 관찰하는 시판 후 연구(PMS)를 진행했다. 그 결과 램시마 투여에 따른 안전성이 확인됐으며, 유효성 지표도 개선됐다...

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[2022 인천창조경제혁신센터 빅웨이브 스타트업 CEO] 안질환과 만성통증 치료제를 개발하는 스타트업 ‘루다큐어’ 2022-11-16 08:25:23

개발을 목표로 안질환과 만성통증 치료제를 개발하는 스타트업이다. 김용호 대표(40)가 2018년 7월에 설립했다. 기초의학연구를 서울대 대학원에서 시작한 김 대표는 미국 듀크대 병원을 거쳐 현재 가천대 의과대학에서 감각계 질환 및 통증에 관련된 연구를 진행하고 있다. 루다큐어는 안구건조증, 노인성 황반변성, 각막...

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