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쎌바이오텍, 혁신 대장암 신약 1상 IND 승인 2024-03-21 16:26:38
약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 기존에 나왔던 약물들과 다른 혁신 신약(First-in-Class)이다. PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 ▲내약성 평가 ▲안전성 평가 ▲유효성 탐색 등을...
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쎌바이오텍, 대장암 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 2024-03-21 15:41:52
신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 내약성과 안전성을 평가하고 유효성을 탐색할 예정이다. PP-P8은 마이크로바이옴 기반의 먹는(경구용) 유전자 치료제다. 유전자 조작 기술을 활용해 대장암세포를 죽이는 항암 단백질 ‘P8’을...
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'큐라클' 52주 신고가 경신, 안구질환 시장의 게임체인저 2024-03-20 09:23:10
큐라클에 대해 "당뇨병성황반부종/황반변성 경구용 신약 ‘CU06’을 개발하는 기업. 동사는 2a상에서 5.8글자를 개선했던 300mg 용량으로 대규모 2b상 연구를 진행할 예정. 만약 경구용 신약인 'CU06'이 5글자 수준의 시력개선 효과를 입증한다면 약 20조 원에 달하는 황반변성/당뇨병성황반부종 시장의 패러다임이 바뀔 수...
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뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것” 2024-03-19 17:53:05
현상이 나타난다”고 설명했다. 뉴로바이오젠은 먹는(경구용) 약으로 KDS2010을 개발 중이다. 기존 피하주사 제형보다 복약 투약성이 뛰어나고 오심 구토 등 소화기계 부작용을 줄일 것으로 기대된다고 김 대표는 설명했다. “국내 임상 2상서 미국인 코호트 포함 진행할 것”뉴로바이오젠은 이날 KDS2010의 임상 1상 결...
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고바이오랩, 면역질환 치료용 균주 중국·싱가포르 특허 결정 2024-03-18 09:04:56
먹는 약(경구제)으로 환자의 편의성도 높다. 염증성 장질환 특성상 장기 투여하는 점을 고려했을 때 환자들의 삶의 질을 높일 수 있다는 회사측 설명이다. 염증성 장질환에 흔히 처방되는 ‘5-SAS’(5-aminosalicylic acid)과 ‘인플릭시맵’등과 병용투여도 가능할 것으로 기대하고 있다. 고바이오랩 관계자는 “KBL382의...
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다임바이오 "2세대 PARP 항암제 임상 1상 식약처 IND 승인" 2024-03-13 09:47:37
임상 1상은 서울대병원 등 3개 병원에서 약 30~40명의 삼중음성유방암, 난소암, 신장암, 췌장암, 두경부암 및 뇌전이암 등의 환자들에게 경구투여로 진행될 예정이다. 김정민 다임바이오 대표는 “임상약물에 대한 특별한 보완 없이 식약처의 공식 승인을 받게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “그동안 다양한 동물모델에서...
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"루게릭병 신약 렐리브리오 임상시험 결과 실망스러워" 2024-03-12 09:03:06
1년분 가격을 15만8천 달러(한화 약 2억700만 달러)로 책정해 비판받기도 했다. 렐리브리오는 희귀성 간 질환 치료에 사용되는 소듐 페닐부티레이트와 영양 보충제인 타우루르소디올 등 두 가지 성분으로 이뤄진 분말 제제로 물에 녹여 경구 투여하거나 삽입관으로 주입한다. 미국에는 루게릭병 환자가 약 3만 명에 이르고...
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미 반도체 쉬어가기? 비트코인은 1억 돌파-와우넷 오늘장전략 2024-03-12 08:30:23
- 동아에스티의 자회사 Neurobo(뉴로보 파마슈티컬스, NRBO US)는 현재 DA1241(GPR119, 경구) MASH 임상 2상 및 DA-1726(GLP/GCG, SC) 비만 임상 1상 진행 중 - 2024년 하반기 각각의 임상 결과 발표 예정. 본업에서의 안정적 실적 성장과 더불어 하반기 DA-1241 및 DA-1726에 대해 하반기 임상 결과 발표와 같은 R&D...
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[커버스토리] 질주하던 미래차…주춤하는 이유는? 2024-03-11 10:01:01
좋은 방법은 미래를 창조하는 것”이라는 경구를 좋아했습니다. 그는 미래를 예측했다기보다 자신이 창조하고픈 기술의 미래를 얘기했고, 실제로 일궈낸 겁니다. 하지만 잡스는 기술과 제품에 대한 과도한 완벽주의 기질 때문에 1985년 자신이 설립한 애플에서 쫓겨나는 홍역을 치르기도 합니다. 잡스는 1980년대 초 최초의...
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엔비디아 최고가 뒤 의문의 급락…캐시우드 '재고 위험' 경고 [글로벌마켓 A/S] 2024-03-09 07:41:07
미국내 알츠하이머 환자는 약 600만 명으로 이들 환자를 대상으로 한 시장 선점 효과를 지키게 된 바이오젠 주가는 1.7% 올랐다. 비만치료제인 젭바운드를 내놓은 일라이릴리는 전날 업계 1위인 노보노디스크가 경구용 치료제 1상에서 12주만에 12% 감량 효과를 기록한 여파로 소폭 조정을 받고 있다. ● 국제유가,...
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