셀트리온, 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스와 경구형 항체치료제 개발 착수 2023-01-09 09:48:43

기반을 둔 바이오텍 `라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)`와 경구형 우스테키누맙(Ustekinumab) 개발을 위한 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 라니 테라퓨틱스에 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 비임상과 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43(성분명 : 우스테키누맙)을 독점 공급하며, 향후...

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먹는 항체치료제 연구개발 착수...셀트리온, 상승세 2023-01-09 09:24:10

치료제 `스텔라라`의 성분인 우스테키누맙을 경구용으로 개발하는 것이다. 라니 테라퓨틱스는 정맥피하 주사 제형의 단백질과 항체의약품을 경구용으로 바꾸는 기술을 보유하고 있다. 이번 계약에 따라 셀트리온은 RT-111의 비임상과 임상 1상 시험에 필요한 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P43을 독점...

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셀트리온, 美 바이오업체와 먹는 항체치료제 개발 계약 2023-01-09 09:05:12

`스텔라라`의 성분인 우스테키누맙을 경구용으로 개발하는 것이다. 라니 테라퓨틱스는 정맥·피하 주사 제형의 단백질과 항체의약품을 경구용으로 바꾸는 기술을 보유하고 있다. 계약에 따라 셀트리온은 RT-111의 비임상과 임상 1상 시험에 필요한 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P43을 독점 공급하고...

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셀트리온, 미국 바이오업체와 먹는 항체치료제 개발 계약 2023-01-09 09:01:42

성분인 우스테키누맙을 경구용으로 개발하는 것이다. 라니 테라퓨틱스는 정맥·피하 주사 제형의 단백질과 항체의약품을 경구용으로 바꾸는 기술을 보유하고 있다. 계약에 따라 셀트리온은 RT-111의 비임상과 임상 1상 시험에 필요한 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P43을 독점 공급하고 향후 글로벌...

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카이노스메드, 중국서 에이즈치료제 품목허가 승인 2023-01-06 10:57:02

= 카이노스메드[284620]는 경구용 에이즈 치료제 'KM-023'와 다른 치료제를 결합한 단일복합정 'ACC008'이 중국에서 품목허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이 치료제는 카이노스메드가 한국화학연구원에서 개발 초기 단계에 도입한 에이즈 치료 후보로, 국내에서 임상 1상 시험까지 완료해 2014년 중국...

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• #카이노스메드 중국서 #중국 #카이노스메드

김윤 삼양그룹 회장 "위기 극복과 미래 성장 위해 R&D 고도화 필수" 2023-01-05 13:51:43

영광"이라며 "이소소르비드의 핵심 생산 공정에 대한 특허를 확보해 기술 장벽을 높이고, 소재 적용 범위를 지속 확대해 화이트 바이오 시장을 선도할 것"이라고 소감을 밝혔다. 우수상에 선정된 `경구 항암제 레날리드 정 제품 개발`은 차별화된 퍼스트 제네릭(복제약) 개발로 경구형 혈액암 시장까지 항암제 포트폴리오를...

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식약처, 올해 의약품 동등성 재평가 264개 품목 공고 2023-01-05 10:02:28

평가는 주성분과 함량, 제형이 같은 두 제제가 효과가 같은지를 입증하기 위한 시험을 뜻한다. 재평가 대상은 전문의약품 중 코팅하지 않고 타정한 상태 그대로의 정제인 '나정' 264개 품목이다. 대상 의약품을 유통하는 업체는 재평가 신청서와 의약품 동등성 시험계획서를 올해 3월 31일까지, 결과보고서는 12월...

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• #식약처 올해 #의약품 #재평가 #동등성 #제제

식약처, 유통 의약품 동등성 재평가…신뢰성 높인다 2023-01-05 09:48:50

및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동동성, 비교용출, 비교붕해 등 시험이다. 이번 재평가 대상은 전문의약품 중 정제 총 264개 품목으로, 동등성 입증 자료 제출을 의무화하기 이전에 허가된 품목에 대해 실시한다. ‘재평가 신청서’와 ‘의약품 동등성 시험계획서’는...

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• #식약처 유통 #의약품 #동등성 #재평가 #제제

아리바이오 "치매치료제 미국 3상, 첫 환자 투약" 2023-01-04 11:28:10

첫 환자 투약" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 아리바이오는 경구용 치매치료제 후보물질 'AR1001'의 미국 임상 3상 시험에서 첫 환자에 대한 투약이 지난달 23일 이뤄졌다고 4일 밝혔다. AR1001은 치매 진행을 억제하고 치매 환자의 기억력과 인지기능을 향상하는 경구용 알약 제형의 치료제라고 회사는 설명했다....

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