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식약처, 생동성 시험 면제 기준 제시 2016-08-01 15:00:34
경구용 고형제제의 생동성시험 가이드라인`을 발간했다고 밝혔습니다. 가이드라인에는 생물학적동등성을 인정받은 품목과 주성분은 같지만, 함량은 다른 품목에 대한 생동성 제출자료 면제 기준 내용이 담겨있습니다. 생물학적동등성시험은 주 성분이 동일한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는...
[스마트 행복도시 대구] 의료기기 신시장 개척 앞장선 대구경북첨단의료산업진흥재단 2016-02-03 07:00:22
지난해 10월 대구식약청으로부터 내용고형제 생산시설에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준(gmp) 인증을 받았다. 합성신약 생산을 수탁해 의약품을 생산할 수 있는 국내 유일의 공공기관이 됐다. 내용고형제 생산시설은 연속식 과립과 건조, 정립이 가능한 제조장비를 포함한 155종의 첨단 의약품 생산 및 품질관리 장비를...
레고켐바이오 합병 진행 칸메드, 한불제약 인수 확정 2015-11-11 10:40:59
내용고형제 경질캡슐 연질캡슐 점안제 등을 제조할 수 있는 gmp 인증시설을 보유하고 있고, 300여건의 제품 허가를 가지고 있다. 경영 악화로 지난 2월 법정관리가 시작했으며, 9월 칸메드가 우선협상대상자로 선정돼 인수를 추진해 왔었다. 레고켐바이오는 칸메드가 진행 중이던 한불제약 인수를 전제로 지난달 1일 합병을...
대웅제약, 충북 오송 신공장 착공…2,100억원 투자 2015-09-25 13:26:50
규모로 건설되며, 오는 2016년 준공, 2017년부터 고형제, 생물학제제, 항암제 생산에 들어갑니다. 오송신공장은 제품 제조과정에서의 모든 물류흐름이 자동으로 이루어지는 LGV(Lazer Guided Vehicle) 시스템이 적용된 최첨단 스마트 공장입니다. 또 생산시설 확충을 통해 알비스, 다이아벡스, 우루사 등의 고형제를 연...
제일약품, 276억 신규 시설투자 2015-07-20 14:12:13
] 제일약품은 20일 고형제 매출 증대를 위한 공장 신축 및 산업단지 조성을 위해 276억1500만원을 투자키로 했다고 공시했다. 투자기간은 오는 30일부터 내년 7월30일까지다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 2015 대한민국 모바일트레이딩시스템 평가대상...종합대상 'nh투자증권' [이슈] 40호가 창 보면서...
서정진의 '제네릭 베팅' 2015-03-10 23:22:34
오창 공장을 주사제 연고 등은 생산하지 않는 고형제(고체 알약) 특화 공장으로 설계했다. 제네릭 1위 업체인 이스라엘의 ‘테바’, 인도의 간판 제네릭 회사인 ‘란박시’ 등이 셀트리온제약의 모델이다.서 회장은 “가격 경쟁력과 품질을 고르게 갖춘다면 인도 중국 업체들과 충분히 경쟁할 수...
문형표 복지부장관, JW중외그룹 당진공장 방문 2015-02-23 18:17:32
“앞으로 사우디 수액플랜트 수출을 비롯해 국산 수액제의 글로벌 진출을 적극 지원하겠다”고 말했습니다. 한편, JW당진생산단지는 최신 의약품품질관리 기준인 cGMP에 맞춰 준공한 의약품 생산공장으로 연 1억2천만백의 수액제를 비롯해 주사제 1억3천만개, 고형제 13억5천만개, 무균제 1천6백만개 등을 생산하고...
문형표 장관, JW중외그룹 당진공장 방문…사우디 수출 점검 2015-02-23 12:57:27
1억3000만개, 고형제 13억5000만개, 무균제 1600만개 등의 의약품을 생산 및 공급하고 있다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com [접수중] 2015 한경 '중국주식 투자전략 대강연회' (여의도_3.5) 低신용자, 상반기부터 신용융자를 통한 주식투자 어려워진다 [알림] 슈퍼개미 가입하고 스타워즈 왕중왕전 함께하기...
CJ헬스케어, 미 국방대학생 오송공장 견학‥생산인프라 소개 2014-04-09 15:53:24
약 전문 기업으로 도약하는데 오송공장이 큰 힘을 보탤 것”이라고 말했습니다. 2010년 완공된 CJ제일제당 제약사업부문의 오송공장은 FDA, EU GMP의 요구에 부합하는 의약품 품질관리 기준인 ‘cGMP’ 수준의 생산시설을 갖추고 있으며, 현재 제약사업부문의 내용 고형제와 항암제 등 완제의약품을 생산하고 있습니다.
칼슘영양제 함량·가격 천차만별‥가격 최대 24배 차이 2014-03-17 16:13:28
차이났다. 50대 성인 기준으로 1일 권장 섭취량은 700㎎이다. 붕해도 실험에서는 `동아칼슘마그네슘`이 부적합한 것으로 나타났다. 붕해도는 섭취 후 체내에서 소화·흡수가 이뤄지는 정도를 일컫는 것으로, 고형제가 기준 시간 안에 소실되거나 분산돼야 한다. 그러나 납·비소·카드뮴·수은 등의 중금속과 대장균군...
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