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불스원, '불스파워 시그니처' 출시 2023-04-07 09:19:03
'산화방지제'도 함께 첨가했다. 신제품 불스파워 시그니처는 불스원 공식 온라인몰 불스원몰에서 구매 가능하다. 엔진코팅제는 엔진오일 4~6ℓ 기준 한 병(용량 300ml)씩 주입하는 것을 권장한다. 김성환 기자 swkim@autotimes.co.kr ▶ gm한국사업장, "올해 지속가능한 비즈니스 원년" ▶ 기아, 인천 플래그십 스토어...
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티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 임상…식약처 승인 받아 2023-04-04 17:39:01
내약성 등을 평가한다. 임상 2상 권장용량도 산출할 예정이며, 최대 40명을 대상으로 이중맹검 방식으로 임상을 수행한다. 혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 유전성 희귀질환이다. 평생 관리가 필요해 효과 지속시간을 늘려 투여 횟수를 줄이는 방향으로 치료제가 개발되고 있다. 시장조사기관...
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티움바이오, 혈우병치료제 'TU7710' 임상 1상 시험계획(IND) 승인 2023-04-04 13:27:47
권장용량을 산출할 예정이며, 최대 40명을 대상으로 이중맹검 형태로 임상을 수행하게 된다. 혈우병은 선천적으로 혈액내 응고인자가 부족하여 발생하는 유전성 희귀질환으로 평생 관리가 필요하여 반감기를 증가시켜 투여 횟수를 줄여주는 방향으로 유전자치료제를 포함한 장기지속형(Long-acting) 치료제가 개발되고...
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티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 국내 임상 1상 승인 2023-04-04 10:32:16
2상 권장용량도 산출할 예정이며, 최대 40명을 대상으로 이중맹검 방식으로 임상을 수행하게 된다. 혈우병은 선천적으로 혈액내 응고인자가 부족해 발생하는 유전성 희귀질환이다. 평생 관리가 필요해, 효과 지속시간을 늘려(약물 반감기를 증가시켜) 투여 횟수를 줄이는 방향으로 치료제가 개발되고 있다고 했다. 중화항체...
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큐리언트, 美 이어 항암제 'Q901' 국내 임상 1·2상 신청 2023-04-03 14:40:29
단독요법과 키트루다 병용요법으로 최대내성용량(MTD), 용량제한 독성(DLT), 안전성 등을 확인한다. 또 임상 2상 권장 용량(RP2D)에서 Q901 단독요법 및 키트루다 병용요법의 안전성, 내약성, 항암 활성 효과 등을 평가할 계획이다. 미국에서도 미 식품의약국(FDA)에서 승인받아 메이요클리닉 등 6개 임상병원에서 Q901의...
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에이비엘바이오, 'ABL503' 국내 임상 1상 계획 승인 2023-03-30 15:46:52
파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고, 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does, RP2D) 및 최적의 타겟 암종을 결정하게 된다. 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발한 ABL503외에 ABL111은 미국·중국 임상 1상이 진행 중이다. PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중...
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에이비엘바이오, 'PD-L1·4-1BB' 이중항체 국내 임상 1상 승인 2023-03-30 08:55:08
임상을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고, 2상을 위한 권장 용량(RP2D) 및 최적의 표적 암종을 결정한다. 나스닥 상장사 아이맵과 공동개발하는 ABL503의 미국 임상과 'ABL111'의 미국·중국 1상은 순항 중이라고 했다. ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. PD-L1을...
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지아이이노베이션, GI-101 단독 1·2상서 완전·부분관해 확인 2023-03-29 15:21:39
1kg당 0.3mg까지 투여 용량을 늘린 결과, 용량제한독성은 나타나지 않았다. 혈관누출증후군 등 심각한 이상반응도 관찰되지 않았다. 임상 2상 권장 용량은 체중 1kg당 0.3mg로 정해졌다. 지금까지 등록된 56명 환자 중 평가가 완료된 39명의 환자에서 CR 및 PR이 각각 1건 기록됐다. 완전관해는 표준치료에 실패한 pMMR 및...
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대웅제약, 펙수클루 논문 등 생명연 신약개발 협력 성과 2023-03-24 10:27:02
‘M&S의 성공과 기회’라는 보고서를 발간하며 활용을 권장했다. 대웅제약은 생명연 실험동물자원센터와 2019년 8월 공동개발 업무협약(MOU)을 맺었다. 이후 약물동태 및 약효 예측, 임상용량 설정 근거 마련, 약물 간 상호작용 예측 등에 M&S를 활용했다. 주요 성과로 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’(성분...
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대웅제약, 산학협력으로 신약 개발 성과 '톡톡' 2023-03-24 10:19:45
신약 개발에서 활용을 권장하고 있다. 대웅제약은 생명연 실험동물자원센터의 공동연구 책임자인 이경륜 박사팀과의 산학협력을 4년 가까이 이어오며 ▲모델링과 시뮬레이션 기법을 활용한 약물동태 및 약효 예측 ▲임상용량 설정 근거 마련 ▲약물간 상호작용 예측 ▲특정 인구 집단에서의 약물동태 예측을 통해 신약개발...
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