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렘데시비르, 코로나19 중등증 환자에도 처방 가능…연령은 축소 2022-01-07 15:25:59
12세 이상인 소아에 처방해야 한다. 식품의약품안전처는 길리어드사이언스의 코로나19 치료제 베클루리주의 허가사항을 이같이 변경했다고 7일 밝혔다. 애초 베클루리주는 2020년 7월 임상 3상 시험 결과 등을 시판 후 제출하는 조건으로 '코로나19에 확진된 3.5㎏ 이상 보조산소 치료가 필요한 중증 입원 환자'...
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주사맞고, 먹고, 앞으론 '킁킁?'…흡입형 코로나약 개발 현황 2022-01-02 07:00:06
항바이러스제 '렘데시비르'를 개발한 길리어드사이언스도 흡입형 코로나19 치료제를 개발하고 있지만, 국내 도입 및 상용화 시점을 특정하지는 않았다. 지난달 말 러시아 보건부가 자체 개발해 승인한 코로나19 흡입형 치료제 외에는 주요국 보건당국의 정식 허가를 받은 흡입형 치료제가 사실상 없는 상황이다. ...
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국산 먹는 코로나 치료제 개발은 아직 '진행형' 2021-12-27 14:58:30
임상 3상은 대웅제약의 호이스타와 길리어드사이언스의 코로나19 치료 주사제 '렘데시비르'를 병용 투여하는 방식이다. 현재 환자를 모집 중이다. 일동제약과 제넨셀은 각각 먹는 형태의 코로나19 치료제 효과를 확인하는 임상 2상과 3상을 동시에 승인받았으나 아직 국내에서 3상에 진입하지 못했다. 다만 국내...
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먹는 코로나19 치료제 국내 첫 도입…식약처, 긴급사용승인(종합) 2021-12-27 14:15:39
코로나19 치료제는 길리어드사이언스의 베클루리(성분명 렘데시비르)와 셀트리온[068270]의 렉키로나(성분명 레그단비맙) 등 주사제 2종이다. 베클루리는 중증에, 렉키로나는 고위험군 경증과 중등증에 처방된다. 한편 식약처는 또 다른 먹는 코로나19 치료제인 MSD의 몰누피라비르도 긴급사용승인을 검토중이며, 안전성과...
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식약처, 화이자 `먹는 코로나 치료제` 긴급사용승인 2021-12-27 13:24:15
오미크론을 제외한 여러 변이 코로나19 바이러스에 대한 항바이러스 효과가 확인됐으며, 화이자는 긴급사용승인 후 오미크론 변이에 대한 시험 결과를 제출할 예정이다. 현재 국내에 허가된 코로나19 치료제는 길리어드사이언스의 베클루리(성분명 렘데시비르)와 셀트리온의 렉키로나(성분명 레그단비맙) 등 주사제 2종이다....
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[속보] 먹는 코로나 치료제 화이자 '팍스로비드' 긴급사용승인 2021-12-27 13:12:58
선택할 수 있는 치료를 다양화하고, 생활치료센터에 입소하거나 재택 치료 중인 환자가 중증으로 악화하지 않도록 하는 데 도움이 될 것"이라고 밝혔다. 현재 국내에 허가된 코로나19 치료제는 길리어드사이언스의 베클루리(성분명 렘데시비르)와 셀트리온의 렉키로나(성분명 레그단비맙) 등 주사제 2종이다. 베클루리는...
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식약처, 화이자 먹는 코로나 치료제 '팍스로비드' 긴급사용승인 2021-12-27 13:10:01
도움이 될 것"이라고 밝혔다. 현재 국내에 허가된 코로나19 치료제는 길리어드사이언스의 베클루리(성분명 렘데시비르)와 셀트리온[068270]의 렉키로나(성분명 레그단비맙) 등 주사제 2종이다. 베클루리는 중증에, 렉키로나는 고위험군 경증과 중등증에 처방된다. [https://youtu.be/TnEeLo6uuZg] jandi@yna.co.kr (끝)...
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EU, 렘데시비르 적응증 산소보충 불필요한 고위험 환자로 확대 2021-12-22 08:27:17
길리어드 사이언스는 21일(현지시간) ‘렘데시비르’(제품명 베클루리)의 유럽 적응증이 산소보충이 필요하지 않고 중증으로 진행될 위험이 높은 코로나19 성인 환자로 확대 승인됐다고 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 16일 렘데시비르의 이번 적응증 확대를 권고했다. 이어 유럽연합...
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레고켐바이오, ADC 항암제 국가신약개발사업단 과제 선정 2021-12-17 11:18:16
식품의약국(FDA)에 IND 제출이 목표”라고 말했다. LCB84의 경쟁약물은 이뮤노메딕스의 ‘트로델비’와 다이이찌산쿄의 ‘DS-1062’다. 지난해 트로델비가 FDA로부터 삼중음성유방암 치료제로 승인받은 후, 길리어드가 약 28조원에 개발사인 이뮤노메딕스를 인수했다. 다이이찌산쿄는 아스트라제네카에 임상 3상 단계의...
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차백신연구소 "B형간염 백신, 기술이전 관련해 공동 임상도" 2021-12-16 17:53:18
BMS, 길리어드사이언스 등이 선두를 차지하는 글로벌 B형간염 치료제 시장 규모는 3조 이상이며, 국내 시장만 봐도 2,300억원 수준입니다. [염정선 / 차백신연구소 대표 : 완치가 가능한 치료제를 개발했을 때는 훨씬 더 큰 이익을 바라볼 수 있을 것이다...실제로 몇 개 회사와 (라이선스 아웃을)이야기 중입니다. 딜이...
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