바이로메드 "중국 협력사 임상 3상용 약물 대량생산 완료" 2018-08-07 14:49:49

플라스미드 dna 주사액의 대량생산이 성공적으로 완료됨에 따라, 중국 임상3상 시험에서 사용할 의약품의 준비가 끝났다"며 "앞으로 더욱 자동화되고 지능적인 대규모 생산 시스템을 구축할 것"이라고 말했다.김선영 바이로메드 대표는 "노스랜드는 vm202의 중국 상용화 준비에 중요한 대량생산 공정을...

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• #바이로메드 중국

안트로젠 "당뇨병성족부궤양 국내 3상 환자등록 11월 완료" 2018-07-25 15:17:16

안트로젠은 현재 국내에서 진행 중인 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제의 임상 3상 환자 등록이 오는 11월 완료될 것으로 예상한다고 25일 밝혔다. 이후 판매허가 신청은 내년 상반기에 이뤄질 것으로 보고 있다. 이번 3상의 환자 등록이 순조롭게 이뤄지고 있다는 것이 안트로젠 측의 설명이다. 이달 초 첫 환자 등록을...

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• #안트로젠 당뇨병성족부궤양

공은 중재원으로 넘어갔지만…이연제약·바이로메드 '날선 신경전' 2018-07-06 18:39:38

ir레터에서 당사가 국내 임상 3상을 포기했다거나, 성장에 기여한 바가 없다는 등의 허위 내용으로 이연제약을 모독하고 있다"며 "합당한 법적 조치를 취할 것"이라고 알렸다. 바이로메드가 홈페이지에 먼저 올린 ir레터가 설전을 촉발시켰다. 바이로메드는 이연제약이 전날 진행한 주식매각에 대한 입장을...

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• #공은 중재원으로 #바이로메드 #이연제약 #국내 #임상 #3상 #포기 #입장

안트로젠, 당뇨병성족부궤양 韓 3상 첫 환자 투여 2018-07-04 17:27:34

4일 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제의 국내 임상 3상 첫 환자 투여를 시작했다고 밝혔다.안트로젠은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인받고, 지난달부터 국내 9개 대학병원에서 환자 선정 작업에 들어갔다. 임상 3상의 첫 환자 투여는 이날 아주대학교병원에서 이뤄졌다.임상 3상은 내년 3월에 완료될...

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• #안트로젠 당뇨병성족부궤양 #안트

안트로젠 "당뇨병성 족부궤양 美 2상 수행기관 선정" 2018-06-26 13:26:27

안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 줄기세포치료제의 미국 임상 2상을 수행할 임상수탁기관(cro)를 선정했다고 26일 밝혔다.안트로젠은 이달 초 미국 샌프란시스코의 센터포클리니컬리서치의 레이젤만 교수팀과 로스앤젤러스 사우던캘리포리아대의 암스트롱 교수팀을 방문해 임상 참여가관 선정을 마쳤다. cro로 선택한...

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• #안트로젠 당뇨병성 #주식 #안트 #선정

안트로젠, 당뇨병성족부궤양 치료제 국내 임상 3상 시작 2018-06-22 10:58:32

안트로젠은 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제의 국내 임상 3상을 시작했다고 22일 밝혔다. 안트로젠은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다. 회사 관계자는 "임상 3상에 사용되는 의약품은 시판 제품과 동일해야 한다"며 "임상용 의약품의 제조방법 등과 관련해 식약처와 그동안...

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• #안트로젠 당뇨병성족부궤양 #임상 #안트 #국내