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박셀바이오 "간암 국내 2a상 예비연구결과 3분기 발표" 2022-06-22 14:00:55
통해 치료제의 유효성을 확인하게 된다. 이에 대한 임상연구 결과는 1차적으로 임상연구자가 자체적으로 분석하고, 이후 제3기관을 통해 독립적 영상 분석을 거친다고 했다. 이제중 박셀바이오 대표는 "연구결과에 대한 시장의 관심과 기대에 부응하고자, 임상연구자가 분석한 10~12명 환자에 대한 예비연구결과를 올 3분...
박셀바이오, 간암치료제 연구 박차 소식에 상승세 2022-06-22 09:45:13
연구에서 진행성 간암을 대상으로 간동맥내 항암주입요법(HAIC)과 병용요법을 통해 안전성을 확인했다"고 설명했다. 또한 "현재 전국 주요 병원 5곳서 임상2a상 연구를 진행중이며, 최근 12번째 환자의 등록이 완료됐다"고 덧붙였다. 이제중 박셀바이오 대표이사는 "Vax-NK/HCC 임상2a상 임상연구가 계획대로 속도를 내고...
HLB “리보세라닙, 선양낭성암 2상서 80%이상 치료 효과” 2022-06-07 11:04:12
및 품목허가승인(NDA) 신청에 대한 논의를 시작할 계획이다. 리보세라닙의 글로벌 판권은 에이치엘비의 미국 자회사인 엘레바가 보유하고 있다. 정세호 엘레바 대표는 “올해 선낭암과 간암 치료제 분야에서 큰 성과를 낼 것”이라며 “중국 항서제약의 미국 자회사인 루자나 등과 협업해 추가 적응증 확대에도 최선을...
뷰노, ASCO서 AI 기반 간암 디지털 바이오마커 연구 발표 2022-06-03 10:30:04
지표에 대한 면역학적, 유전학적 다양한 해석이 뒷받침될 수 있음을 시사하는 것이라고 했다. 정규환 뷰노 최고기술경영자(CTO)는 “이번 연구는 예후예측을 위한 인자를 발굴하는 것에서 나아가, 환자군에 대한 유전체 분석까지 더해 의료진들에게 유의미한 정보를 제공할 수 있는 가능성을 확인했다”며 “이번 학회에서...
"바이오株 이번엔 대박 날까"…대목 앞두고 공매도 '기승' [돈앤톡] 2022-05-28 07:09:59
등이 예정돼 있다. 매년 열리는 학회 이벤트이지만, 올해 더 주목받는 이유는 2년만에 대면 개최가 이뤄지고 있어서다. 지난 2년 동안은 코로나19 확산 사태로 인해 온라인 방식으로 진행돼 한국 기업들이 임상 결과를 발표한 뒤 글로벌 기업들과 비즈니스를 모색할 기회가 상대적으로 적었다. 다만 학회 이벤트에 대한...
HLB, ASCO 초록 공개…"리보세라닙 임상서 치료효과 확인" 2022-05-27 09:07:16
바이오 전략기획본부 부사장은 "최근 간암 임상결과와 다양한 연구임상을 통해 타 항암제와 병용약물로 큰 각광을 받았던 리보세라닙이 단독투여로 진행된 선낭암 임상에서도 탁월한 효능을 보임에 따라 향후 다양한 조합의 임상을 진행할 수 있을 것"이라며 "임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 조속히 미팅을...
HLB, ASCO 초록 공개…“선낭암 임상서 치료 효과 확인” 2022-05-27 08:24:45
치료제에 더해, 간암 1차 치료제 글로벌 3상과 선낭암 2상을 마쳤다. HLB는 미국 자회사 엘레바를 통해 미국 FDA 등에 순차적으로 NDA 절차를 진행할 계획이다. 선낭암의 경우 가속승인 프로그램으로 지정을 받으면 3상 없이 NDA 진행이 가능하다는 설명이다. 또다른 미국 자회사 이뮤노믹의 교모세포종 치료제(ITI-1000)...
HLB, `리보세라닙` 간암 임상 논문 발표… 병용요법 확장성 재확인 2022-05-19 15:07:02
캄렐리주맙을 병용투여해 13개국에서 진행한 글로벌 간암 1차 임상3상 결과값에 대한 기대감을 높여준다"고 말했다. 앞서 HLB는 최근 간암 임상 결과 1차 유효성지표인 OS, PFS를 모두 충족했다고 밝힌 바 있다. 전체 데이터는 9월 열리는 유럽암학회(ESMO)에서 발표될 예정이다. 리보세라닙과 캄렐리주맙은 중국에서 각각...
HLB "리보세라닙, 간암 실제처방 연구결과 논문 발표" 2022-05-19 14:44:05
간암 1차 글로벌 임상 3상에 대한 기대를 높이는 요인이라고 HLB 측은 전했다. HLB는 최근 항서제약과 진행한 캄렐리주맙·리보세라닙 병용 간암 1차 3상 결과, 1차 유효성지표인 OS와 PFS를 모두 충족했다고 했다. 전체 데이터는 오는 9월 열리는 유럽암학회(ESMO)에서 발표될 예정이다. 리보세라닙과 캄렐리주맙은...
뉴지랩파마 "KAT, 전임상서 췌장암 효과 입증" 2022-05-17 10:19:23
미국 식품의약국(FDA)에 이어 국내 식약처로부터 간암 치료제 KAT에 대한 임상 1+2A상 승인을 받았으며, 미국 메이요클리닉과 서울대병원 등 양국의 주요 병원들을 중심으로 진행하고 있다. 회사 관계자는 “KAT의 기전은 현재 개발 중인간암 뿐 아니라 모든 암에 동일하게 적용할 수 있는 것이 가장 큰 특징”이라며 “...