美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑] 2024-05-17 10:51:07

긴 표적 항암제 로슈의 병용요법인 19.2개월보다 생존 기간을 늘렸기 때문입니다. 진 회장은 "신약 출시가 늦어져서 참담한 심정이다. 죄송한 마음이다. 하지만 그리 길지는 않을 것이다"이라며 ""FDA가 구체적인 내용을 적시하면서 보완 후 다시 제출하라고 요구한 만큼 항서제약과 긴밀하게 협의한 뒤 빠르게 승인받도록...

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"간암신약 美 FDA 보완 요청"…HLB그룹주 하한가 2024-05-17 09:12:33

HLB가 지난 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법 투여군의 생존 기간(OS)은 22.1개월이었다. 기존 승인된 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 로슈의 표적항암제 '아바스틴'과 면역항암제 '티쎈트릭' 병용 요법(19.2개월)에 비해 생존...

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"간암신약 美 FDA 발표 임박"…HLB그룹주 '급등' 2024-05-16 09:42:10

된다. HLB가 지난 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법 투여군의 생존 기간(OS)은 22.1개월이었다. 기존 승인된 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 로슈의 표적항암제 '아바스틴'과 면역항암제 '티쎈트릭' 병용 요법(19.2개월)에 비해...

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[데스크 칼럼] 한미약품 사태 '유감' 2024-05-15 17:58:00

개발에 도전했다. 1989년 글로벌 제약사 로슈와 600만달러 규모의 기술수출 계약을 맺었다. 국내 제약업계 최초의 기술수출이었다. 2011년 아테넥스, 2012년 스펙트럼에 신약 후보물질을 넘겼다. 2015년에는 6개 글로벌 제약사와 8건의 기술수출 계약을 체결했다. 2016년, 2020년, 2021년에도 기술수출 기록을 추가했다....

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식약처, 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주' 허가 2024-05-13 13:47:04

로슈의 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주'(성분명 오크렐리주맙)를 허가했다고 13일 밝혔다. 다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 만성 질환으로, 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격하는 자가면역질환이다. 오크레부스주는 항체 생성을 조절하는 B세포 수를 줄이고,...

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뉴로핏, '바이오 코리아'서 글로벌 협력 성공 사례 발표 2024-05-13 10:21:32

2024 연계 '메드텍 이노베이션 이니셔티브'는 2024년 메드텍 오픈 이노베이션 최초 프로젝트인 '뉴 임팩트 프로젝트' 참가기업 모집을 위한 행사로, 한국보건산업진흥원과 로슈진단 간 오픈 이노베이션 프로젝트 추진 계획을 설명하기 위해 지난 9일 개최됐다. 이날 로슈진단의 협력 관심 분야 발표와 오픈...

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• #뉴로핏 39바이오 #협력 #뉴로핏 #이노베이션 #로슈진단

"좋은 美 공장 어디 없나요"…'물밑 작업' 펼치는 삼성바이오 [남정민의 붐바이오] 2024-05-11 07:51:01

바카빌 공장은 원래 스위스 제약사 로슈의 소유였습니다. 업계에 따르면 로슈는 바카빌 공장 외에도 캘리포니아에 오션사이드 설비를 하나 더 갖고 있는데, 해당 공장은 좀 더 최신식인 것으로 알려졌습니다. 업계 안팎에서 매력적으로 보고 있는 매물 중 하나입니다. 격화되는 미중갈등 속 중장기 호재 노려야 미국...

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로슈진단-보건산업진흥원, 진단·병리기업 발굴·지원 2024-05-09 17:16:48

활용한 진단 검사 기업을, 분자 진단 분야에서는 로슈의 플랫폼을 활용한 감염병 진단 포트폴리오 개발 역량을 가진 기업을 찾고자 한다고 밝혔다. 또 디지털 병리 분야에서는 로슈의 개방형 디지털 병리 플랫폼 안에서 구현할 수 있는 알고리즘 진단 기술을 개발할 수 있는 기업을 물색할 계획이라고 덧붙였다. rao@yna.c...

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• #로슈진단보건산업진흥원 진단병리기업 #진단 #디지털 #기업 #로슈진단

[게시판] 한국바이오협회·로슈, '제2회 파트너링 데이' 개최 2024-05-08 10:57:52

글로벌 네트워크 구축 기회를 제공하는 '제2회 로슈 파트너링 데이'를 지난 7일 개최했다. 이번 행사에서는 면역학, 종양학, 심장대사질환, 신경과학, 안과, 연구 기술, 정밀 의료 등 분야에서 선발된 국내 제약·바이오 기업 7곳이 로슈와 미팅을 갖고 해외 협업 방안, 해외 진출 적합 여부 등에 대해 논의했다....

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