보령제약, `티딘 계열` 스토가에서 NDMA 불검출 2019-10-21 10:53:12

두 방법 모두에서 발암물질인 NDMA가 검출되지 않았다고 설명했다. 또 이번 시험에서는 N-니트로소디에틸아민, N-니트로소디이소프로필아민 등에 대한 검사도 이뤄졌다. 이는 발사르탄 사태 당시 문제가 됐던 성분으로 이번 시험에서 검출되지 않았다. 보령제약 관계자는 "의약품에 대한 안전성 우려가 커지고 있는 가운데...

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• #보령제약 티딘 #시험 #의약품

"FDA 한국 출장소입니까"…식약처 늑장 대응 '뭇매' 2019-10-07 17:51:08

르탄에서 발암물질이 검출된 것과 같은 사건이 있었음에도 식약처의 대처에 나아진 점이 없다는 지적입니다. <인터뷰> 기동민 / 더불어민주당 의원 라니티딘 260개 품목은 안전성과 유효성 측면에서 일정 검사를 하고, 처음엔 문제 없다가 10일 뒤 문제가 있기 때문에 판매금지했다고 이야기하셨어요. 국민 안전과 관련된...

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• #FDA 한국 #보사 #식약처 #미국 #재개 #코오롱생명과학 #대응 #의원

위기의 한국콜마, 불매에 중국 부진…제약만 '체면치레' 2019-10-04 11:23:12

르탄의 가격 부담이 존재함에도 공정 개선 등의 자구책으로 영업이익률은 14%를 기록할 전망"이라며 "중국 합산매출은 전년동기대비 24% 증가한 229억원을 기록할 것"이라고 기대감을 드러냈다. 한국콜마의 자회사인 콜마비앤에이치의 성장도 두드러진다. 한경래 대신증권 연구원은 "콜마비앤에이치는...

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• #위기의 한국콜마 #한국콜마 #증가 #전년동기대비 #제약 #매출액 #매출 #해외 #중국

식약처, 잔탁 등 위장약 269개 판매중지 조치 2019-09-26 17:54:32

못하도록 했다. NDMA는 지난해 고혈압약 원료인 발사르탄 파동을 촉발한 발암 물질이다. 식약처 관계자는 “라니티딘에 포함된 아질산염과 디메틸아민기가 시간이 지나면서 자체적으로 분해 결합하거나 제조 과정 중 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 NDMA가 생성된 것으로 추정된다”고 말했다. 이번에 판매 중지...

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• #식약처 잔탁 #의약품 #식약처 #성분 #처방 #판매 #검출

의협 "라니티딘 뒷북 대처…식약처 안전관리 능력 의문" 2019-09-26 14:51:35

발사르탄 계열의 고혈압 치료제 사태와 유사하다"며 "외국의 전문기관이 의약품 성분 위협을 먼저 인지하고 식약처가 뒤이어 외국의 자료에 따라 국내에서 조사에 나서는 모양새"라고 꼬집었다. 이어 "(1차 조사에서) 잔탁만 수거검사 한 이유는 외국에서 주로 잔탁을 언급하고 있기 때문"이라며 "외국의 발표를 확인하는...

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• #의협 라니티딘 #외국 #우려 #식약처 #식약처가

발암물질 나온 위장약 '잔탁'…식약처, 전면 회수 나서나 2019-09-25 17:19:14

발사르탄 파동을 촉발시킨 발암물질이다. 식약처는 16일 국내 유통 중인 잔탁과 잔탁에 사용하는 원료 제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과 NDMA가 검출되지 않았다고 밝혔다. 그러나 스위스, 독일 등 유럽에서는 적극적으로 회수 조치가 이뤄지고 있다. 산도스는 라니티딘 공급을 중단했고 최근 북미지역을 중심으로...

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• #발암물질 나온 #회수 #성분 #의약품 #중단 #제품

우즈베크와 무역투자·보건의료 협력 논의…"신북방 본격화" 2019-09-25 11:00:07

슈르탄 가스화학 플랜트 건설, 부하라 정유공장 현대화, 메탄올-올레핀(MTO) 플랜트 건설(천연가스 주성분인 메탄올에서 건축·생활소재 원료인 올레핀을 생산하는 플랜트), 송·변전 현대화, 대외경제협력기금(EDCF) 사업 등이 조속히 계약으로 연결될 수 있게 적극적으로 지원하기로 했다. 안그렌 경제특구 위탁운영,...

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• #우즈베크와 무역투자보건의료 #우즈베크 #협력 #양국 #디지털 #헬스케어 #플랜트

식약처 "국내 잔탁서 발암물질 NDMA 미검출" 2019-09-16 17:32:30

발사르탄 계열 고혈압 치료제에서 검출된 발암물질과 같은 물질이다. 검사는 라니티딘 제품 중 한 GSK가 허가 받은 잔탁 3개 품목(잔탁정 75mg, 잔탁정 150mg, 잔탁주 2mL), 35개 제품을 대상으로 진행됐다. 식약처는 현재 수입 또는 국내 제조되는 모든 라니티딘 원료와 해당 원료를 사용한 의약품(395품목)을 대상으로...

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• #식약처 국내 #검출 #식약처

식약처 "잔탁에서 `발암 우려 물질` NDMA 미검출" 2019-09-16 15:39:11

발사르탄 계열의 고혈압 치료제에서 검출돼 논란을 일으킨 불순물이기도 하다. 식약처는 미국 식품의약품청(FDA)과 유럽의약품청(EMA)이 14일(현지시간) 글락소스미스클라인(GSK)의 잔탁에서 NDMA를 검출했다는 위해정보를 입수하고, 국내 유통된 잔탁 3개 품목을 긴급 수거해 검사했다. 검사 대상은 미국 FDA에서 NDMA가...

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• #식약처 잔탁에서 #검출 #제품 #품목 #물질 #검사 #수입