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디앤디파마텍, 기술성평가 통과…코스닥 상장 본격화 2020-07-07 16:56:38
치료제 'TLY012'는 미국 식품의약국(FDA)에 의해 만성췌장염과 전신경화증에 대해 희귀의약품으로 지정됐다. 연말에 임상 1상에 들어간다. 비만과 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'DD01'도 연말에 임상 1상을 시작한다. 디앤디파마텍은 지금까지 1600억원의 투자를 유치했다. 이슬기 디앤디파마텍 대표...
대웅제약, 호이스타정 코로나19 임상 2상 승인 2020-07-07 13:38:18
대웅제약이 시판 중인 췌장염약 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실산염)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제용 임상 2상 시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 호이스타정은 만성 췌장염, 수술 후 역류성 식도염 치료에 쓰는 전문의약품으로 안전성을 인정받고 바로 임상 2상...
대웅제약 '호이스타정' 코로나19 치료제 임상 2상 승인 2020-07-07 09:53:06
7일 밝혔다. 호이스타정은 만성 췌장염, 수술 후 역류성 식도염 치료에 쓰는 전문의약품이다. 안전성을 인정받아 임상 1상 시험 없이 2상 시험에 진입하게 됐다. 임상시험에서는 경증 또는 중등증의 코로나19 환자 90명을 대상으로 최대 14일간 약물을 투여해 효과를 파악할 예정이다. 회사는 임상 2상 시험을 마친 후...
SCM생명과학 “글로벌 세포치료제 기업으로 도약” 2020-06-01 17:49:22
일으키는 만성이식편대숙주질환(GVHD)의 치료신약후보물질은 임상2상에 있고, 급성 췌장염과 아토피 피부염 치료후보물질은 임상1/2상을 진행 중입니다. 특히 연구개발(R&D) 중인 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 치료신약후보물질은 코로나19 사이토카인 폭풍에 효과를 보여 곧 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을...
디앤디파마텍, 전신경화증 치료제 'TLY012' 美서 희귀의약품 지정 2020-05-29 15:21:37
9월 FDA로부터 만성췌장염 희귀의약품으로 지정된 데 이어 두 번째다. FDA는 미국 내 환자 수가 20만 명 이하인 질환의 치료제에 한해 빠른 임상 개발 및 허가를 지원하기 위해 희귀의약품을 지정하고 있다. 세랄리 파이브로시스는 올 하반기에 전신경화증 글로벌 임상 1상을 시작한다. 전신경화증은 만성 자가면역질환의...
크리스탈지노믹스, `카모스타트` 코로나19 치료제 임상2상 시험 신청 2020-05-26 14:48:45
"이번 임상시험을 통해 카모스타트의 코로나19에 대한 효능을 확인한다면 코로나19 치료제로 신속히 개발하여 코로나19팬데믹의 종식을 앞당기는데 크게 기여할 수 있을 것"이라고 말했다. 카모스타트는 현재 만성췌장염의 급성 증상을 완화하고, 위 절제 수술 후 나타나는 역류성식도염을 치료하는 소화기분야 전문의약품으로...
한국팜비오, UAE에 췌장염 치료제 수출 2020-05-21 15:15:53
아랍에미리트(UAE) 제약기업 TADS에 췌장염 치료제 ‘호이콜정’(사진)을 긴급 수출했다고 21일 밝혔다. 이번에 수출한 제품은 호이콜정200㎎과 호이콜정100㎎ 등 2종이다. 호이콜정은 카모스타트메실산염 성분으로 만성 췌장염 또는 위 절제 수술 후 생기는 역류성 식도염에 쓰이는 치료제다. 한국팜비오가 지난해...
SCM생명과학, 코스닥 상장 재추진...6월 중순 상장 예정 2020-05-12 17:25:52
`만성 이식편대숙주질환(GVHD), 급성 췌장염, 아토피피부염, 급성 호흡곤란 증후군 등이다. 또한 척수 소뇌성 실조증 줄기세포치료제 기술도입 계약 및 국내 임상시험을 통해 향후 뇌신경계 질환 시장으로도 진출할 계획이다. 이병건 SCM생명과학 대표는 "상장을 통해 기존의 핵심 연구개발 경쟁력을 대폭 강화하는 동시에...
이식편대숙주질환치료제, 미국서 코로나19 치료 효과 확인...SCM생명과학 `주목` 2020-04-29 08:57:56
합병증이다. 국내에서는 생명공학기업인 SCM생명과학가 지난달 인하대병원과 세포치료제 후보물질 `SCM-AGH`를 코로나19 중증 환자의 치료목적 임상에 적용하기 위한 업무협약을 체결했다. `SCM-AGH`는 현재 국내에서 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 임상 2상, 중증 급성췌장염 환자 대상 임상 1상/2a상, 중증 아토피피부염...
코로나19 임상 승인 길리어드·부광약품 뿐...5건은 연구자 임상 2020-04-20 09:57:21
부광약품은 중등증 코로나19 환자에게 만성 B형 간염치료제인 레보비르(성분 클레부딘)와 히드록시클로로퀸의 안전성과 유효성을 평가하는 임상2상 시험을 승인받았다. 또, 길리어드사이언스는 에볼라 치료 신약후보물질인 렘데시비르에 대한 1) 증증 코로나19 안전성과 항바이러스 활성 평가 임상3상과 2) 중등도 코로나19...