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"아스트라제네카 임상 부작용, 코로나 백신 때문 아닐수도" 2020-09-17 06:16:46
이후 지난 12일 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받아 임상시험을 재개한다고 했다. 당시 아스트라제네카는 "독립 위원회와 국제 규제기관의 안전한 데이터 검토를 위해 글로벌 시험을 자발적으로 중지했다"면서 "영국의 위원회가 조사를 완료한 뒤 임상시험을 재개할 만큼 안전하다며 이를...
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"아스트라제네카 임상 참가자 질환, 코로나 백신 때문 아닐수도" 2020-09-17 02:29:48
의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받아 임상시험을 재개한다고 했다. 당시 아스트라제네카는 "독립 위원회와 국제 규제기관의 안전한 데이터 검토를 위해 글로벌 시험을 자발적으로 중지했다"면서 "영국의 위원회가 조사를 완료한 뒤 임상시험을 재개할 만큼 안전하다며 이를 MHRA에 권고했다"고...
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아스트라제네카·옥스퍼드, 코로나19 백신 임상시험 재개 2020-09-13 09:36:43
영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받아 임상시험을 재개한다고 밝혔다. 아스트라제네카는 "독립 위원회와 국제 규제기관의 안전한 데이터 검토를 위해 글로벌 시험을 자발적으로 중지했다"면서 "이후 영국의 위원회가 조사를 완료한 뒤 임상시험을 재개할 만큼 안전하다며 이를 MHRA에...
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아스트라제네카-옥스퍼드 코로나 백신 임상시험 영국서 재개(종합) 2020-09-13 07:46:28
의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받아 임상시험을 재개한다고 밝혔다. 아스트라제네카는 "독립 위원회와 국제 규제기관의 안전한 데이터 검토를 위해 글로벌 시험을 자발적으로 중지했다"면서 "영국의 위원회가 조사를 완료한 뒤 임상시험을 재개할 만큼 안전하다며 이를 MHRA에 권고했다"고...
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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 국내 임상1상 승인 2020-08-26 09:57:55
의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상1상을 승인받고 경증환자를 대상으로 글로벌 임상1상을 진행하고 있다. 국내에서는 지난 7월 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인받고 3분기내 임상결과 확보를 목표로 충남대병원에서 건강한 피험자를 대상으로 임상1상을 진행하고 있다. 셀트리온은...
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셀트리온, 코로나19 항체치료제 경증환자 국내 임상 1상 승인 2020-08-26 09:43:42
진행한다. 셀트리온은 지난달 말 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인받고 경증환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행하고 있다. 국내 1상도 조기에 마무리할 계획이다. 앞서 건강한 성인을 대상으로 한 임상 1상도 승인받았다. 올 3분기 내 임상결과 확보를 목표로 충남대병원에서 진행 중이다...
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75주년 광복절 기념 더클래스 불렛 슬릭 에디션 출시 2020-08-07 17:30:34
자동차 외장 관리제 브랜드 더클래스가 75주년 광복절을 맞아 차량 코팅제인 ‘불렛 슬릭 에디션’을 출시한다고 밝혔으며, 불렛 슬릭 에디션 판매 수익금 일부는 국가보훈처에 기부될 예정이라 밝혔다. 뷸렛 슬릭 에디션은 기존의 더클래스 브랜드의 고유 컬러인 블랙과 골드 조합이 아닌, 광복절을 기념할 수 있는 태극기...
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치고 나가는 셀트리온, 코로나 항체 치료제 英 임상1상 승인 2020-07-30 13:38:22
항체 치료제 'CT-P59'가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상시험 1상 승인을 받아 현지에서 환자 모집에 돌입한다고 30일 밝혔다. 영국 임상 1상에서는 코로나19 경증환자를 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인한다. 셀트리온은 이번 임상 이후 경증,...
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셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상1상 돌입 2020-07-30 11:26:34
임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현지시간) 승인 받고 현지에서 환자 모집에 본격 돌입한다. 이번 영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이다. 셀트리온은 이번 영국 임상 1상...
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셀트리온 "코로나19 항체치료제 영국서 임상1상 돌입" 2020-07-30 10:59:42
`코로나19` 항체 치료제 `CT-P59`가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상시험 1상 승인을 받아 현지에서 환자 모집에 돌입한다고 30일 밝혔다. 영국 임상 1상에서는 코로나19 경증환자를 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인한다. 셀트리온은 이번 임상 이후 경증,...
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