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휴온스, 국소마취제 '2% 리도카인' 美 FDA 승인 획득 2023-06-19 18:01:13
5mL 바이알(2 Lidocaine 5mL)에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 앞서 휴온스는 지난해 12월 국소마취제 리도카인 5mL 바이알 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조의약품인 Fresenius Kabi USA의 Xylocaine Injection과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다. 이번 FDA 승인은...
휴온스 국소마취제 '2% 리도카인' FDA 승인…"북미 시장 확대" 2023-06-19 14:54:01
바이알(병)'의 품목 허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 휴온스는 해당 품목이 생리식염주사제, 1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 앰플, 0.75% 부피바카인염산염주사제 2㎖ 앰플, 1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알 등 4개 품목에 이어 다섯 번째로 FDA 품목 허가를 받았다고 전했다. 휴온스는 지난해 미국에서 리도카인...
휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ 美 FDA 승인 획득 2023-06-19 08:33:15
국소마취제인 ‘2% 리도카인주사제 5mL 바이알’의 품목허가(ANDA) 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 휴온스는 지난해 12월에 품목허가를 신청했다. 이번 승인으로 ‘생리식염주사제’, ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플’, ‘0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플’, ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’ 등에 이어...
삼양홀딩스 바이오팜, 헝가리 봉합사 공장 13일 준공 2023-06-08 15:00:04
시장 진출 확대를 준비하고 있다. 현재 대전 의약 공장에 총 5백만 바이알(병) 규모의 세포독성 항암주사제 전용 공장 증설을 진행 중이라고 한다. 조 소장은 이번 행사 전후로 전달체인 'SENS' 플랫폼이 주목받고 있다고 했다. SENS(Stability Enhanced Nano Shells)는 삼양홀딩스 의약바이오연구소가 개발한...
“대한약품, 1분기 실적 회복세…하반기 개선 흐름 이어갈 것” 2023-06-07 08:18:49
및 바이알 매출은 106억원을 기록했다. 전년 동기 대비 21.8% 성장한 수치다. 수익성이 좋은 앰플 및 바이알 매출 성장으로 제품 비중(믹스)이 개선됐다고 했다. 제품 믹스 개선과 함께 환율의 안정화로 원재료비가 낮아지면서 영업이익률도 상승했다. 대한약품의 1분기 영업이익률은 전년 동기 대비 0.6%포인트 개선된...
비보존제약, 유한양행에 무기력증 개선제 독점 공급 2023-06-01 14:17:28
약국 영업력을 갖춘 유한양행과의 이번 계약 체결을 매우 뜻깊게 생각한다"며 "라라올라액을 국내 1위 제품으로 육성하기 위해 양사가 노력할 것을 약속했다"고 말했다. 비보존 제약은 지난달 향남 생산본부 내 바이알 생산시설 증설을 마무리했다. 라라올라액 등 액제 제품을 생산하는 신규 바이알 시설은 기존 대비 2배...
삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽서 판매 허가" 2023-05-30 10:20:28
국내에서도 약제급여상한액이 바이알(병) 당 513만원으로, 성인 기준 연간 치료비 처방 액수가 4억원 수준인 것으로 알려졌다. 삼바에피스는 이번 허가로 유럽 시장에서 모두 7종의 바이오시밀러 제품을 판매할 수 있게 됐다. 회사는 앞서 유럽에서 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러)과...
큐라티스 "글로벌 결핵 백신 시장 공략…2년 뒤 흑자 자신" 2023-05-26 13:49:12
5000만 바이알(Vial) 규모의 액상 및 동결건조 주사제 생산이 가능하다. 현재는 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO) 사업에도 시설을 활용하고 있다. 지난해 큐라티스의 매출액은 84억원이었다. 영업 손실액은 215억원으로 집계됐다. 회사는 개발 주인 QTP101이 상업화하면 2025년 흑자 전환할 것으로 내다봤다. 큐라티스는...
'휴메딕스' 52주 신고가 경신, 에스테틱 제품 매출 고성장 중 - 상상인증권, BUY 2023-05-25 09:10:15
중. 고마진 필러와 점안제, 톡신, 그리고 바이알라인 대체생산으로 전문의약품 매출도 크게 증가. 1분기 실적을 기반으로 2분기 이후 실적 추정치를 상향 조정. 분기 영업이익은 90억원대로 안착될 전망"이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '40,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI...
'휴메딕스' 52주 신고가 경신, 에스테틱 제품 매출 고성장 중 - 상상인증권, BUY 2023-05-24 10:54:15
중. 고마진 필러와 점안제, 톡신, 그리고 바이알라인 대체생산으로 전문의약품 매출도 크게 증가. 1분기 실적을 기반으로 2분기 이후 실적 추정치를 상향 조정. 분기 영업이익은 90억원대로 안착될 전망"이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '40,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI...