내년부터 관절염 주사 제한하는 복지부…의료계 "치료 선택권 침해" 반발 2024-11-05 10:08:39

고시를 내자 의료현장과 바이오업계에서 불만의 목소리가 나오고 있다. 대표제품에는 ‘콘쥬란’ 등이 있다. 전국 400만명에 달하는 골관절염 환자들의 치료 선택권을 빼앗았다는 건데, 보건복지부는 재투여 효능과 관련된 임상적 근거가 부족하다는 입장이다. 5일 제약·바이오업계에 따르면 복지부는 슬관절강내 주입용...

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삼성·롯데·셀트리온 미국 총출동…차세대 ADC 잡아라 2024-11-04 18:02:39

바이오로직스는 연내 ADC 전용 생산시설 완공을 목표로 건설 중이다. 해당 공장에는 500ℓ 링커 접합 반응기와 정제 1개 라인 구축돼 ADC 의약품 생산에 특화될 것으로 알려진다. 롯데바이오로직스는 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스에 있는 ADC 전용 생산시설을 소개할 예정이다. 현재 증설 중인 ADC 시설은 내년 1분기...

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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시 2024-11-04 10:36:07

셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙)를 지난 1일(현지시간) 독일, 네덜란드 등 유럽 주요국에 출시했다고 4일 밝혔다. 이번 출시를 위해 셀트리온 독일 법인은 사전에 약가 등재와 처방 시스템 등록 절차를 마치는 등 시장 맞춤형 전략을 통해...

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주목할 유망 밸류업 종목 베스트 20 ? 셀트리온 2024-11-04 09:45:13

순위권에 이름을 올렸다. 셀트리온은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 분야에서 밸류체인(개발·생산·판매) 사업을 영위하는 국내 대표적인 제약사다. 지난해 10월에는 세계 최초로 인플릭시맵(Infliximab) 성분 피하주사제형(SC) 짐펜트라의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받아 주목받았다. 글로벌...

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올해를 빛낸 K-제약·바이오 11곳…"글로벌 리더로 도약" [2024 대한민국 제약·바이오 대상] 2024-11-04 09:28:17

제약·바이오 산업은 괄목할 만한 발전을 통해 어느 때보다 굳건한 위상을 지켜나가고 있습니다. 오늘 이 자리는 그런 여러분들의 노력과 노력과 열정에 감사와 응원의 메시지를 보내기 위해 마련된 것입니다.] SK바이오팜과 온코닉테라퓨틱스는 혁신 신약 개발에 대한 공로를 인정받아 식품의약품안전처장상을 각각...

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[게시판] 셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 독일 출시" 2024-11-04 09:17:47

[게시판] 셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 독일 출시" ▲ 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙)를 독일에 출시했다고 4일 밝혔다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인...

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삼성바이오에피스, 美·유럽서 분기 매출 5000억 돌파 2024-11-03 18:02:31

바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 분기 해외 매출이 5000억원을 넘어섰다. 3일 미국 바이오젠과 오가논에 따르면 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 6개 품목 3분기 기준 해외 매출은 3억6240만달러(약 5000억원)로 집계됐다. 삼성바이오에피스는 미국과 유럽에서 바이오시밀러 8개 품목의 시판을 허가받았다. 파트너사인...

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