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"新방역체계 안정되면 다음주 중 거리두기 완화" 2022-02-11 17:23:49
나온다. 국내에서 자가진단키트 사용 허가를 받은 업체는 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠, 젠바디, 수젠텍 등 단 5곳뿐이다. 이마저도 지난 4일 젠바디, 수젠텍 등이 새로 허가받으면서 늘어난 것이다. 지난달 기준 전문가용 항원진단키트 공급 업체가 약 30곳인 것과 대비된다. 이선아/이주현 기자 suna@hankyung.com...
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자가진단키트 판매처·가격까지 통제…업계, 수출 차질 불가피 2022-02-11 17:22:26
나온다. 국내에서 자가진단키트 사용 허가를 받은 업체는 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠, 젠바디, 수젠텍 등 단 5곳뿐이다. 이마저도 지난 4일 젠바디, 수젠텍 등이 새로 허가받으면서 늘어난 것이다. 지난달 기준 전문가용 항원진단키트 공급 업체가 약 30곳인 것과 대비된다. 이주현/이선아 기자 deep@hankyung.com...
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SD바이오센서 자가검사키트 1개 제품 추가 허가…6종 사용 가능 2022-02-11 16:28:20
│ 5 │ ㈜수젠텍 │SGTi-flex COVI│항원│체외 제허 22│’22│ │ ││ │ D-19 Ag Self ││ -73호│.2.4│ │ ││ │ │││ . │ │ ├──┼───────┼───────┼──┼──────┼──┼─┤ │ 6 │에스디바이오센│STANDARD™ i-Q│항원│체외 제허 22│’22│신│ ││ 서㈜ │...
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정부, 자가키트 온라인 판매금지 추진…대포장 쪼개기 허용할듯(종합) 2022-02-10 15:55:15
국내에서 허가된 코로나19 자가검사키트는 에스디바이오센서, 휴마시스[205470], 래피젠, 젠바디, 수젠텍[253840] 등 총 5개 업체 제품이다. 식약처는 "자가검사키트의 국내 공급이 원활히 이뤄지도록 현재 가능한 방안을 다양하게 모색하고 있다"며 "공급 관련 새롭게 결정되는 사항이 있으면 공식적으로 국민에게...
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식약처, 코로나 자가검사키트 온라인 판매금지 추진 2022-02-10 15:24:00
있다. 약사회 관계자는 "식약처가 약국 내 자가검사키트의 소분 판매를 허용하고자 관련 매뉴얼을 준비해 발표할 예정으로 안다"며 "사실상 확정적인 사안"이라고 전했다. 국내에서는 허가된 코로나19 자가검사키트는 에스디바이오센서, 휴마시스[205470], 래피젠, 젠바디, 수젠텍[253840] 등 총 5개 업체 제품이다....
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자가진단키트 가짜 양성 24%…정부 "가짜 음성 감수해야" 2022-02-07 15:51:23
코로나19 자가검사키트는 총 5종으로 각각 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠, 젠바디, 수젠텍 제품이다. 에스바이오센서는 "미국 국립보건원에서 11개 제품을 평가를 했는데, 2개 제품이 승인됐고 민감도는 95.3%"라고 밝혔다. 휴마시스도 지난해 말 남아프리카공화국 현지 국립대학과 연계해 임상 평가를 진행한 결과...
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식약처, 자가진단키트 1000만명분 더 푼다 2022-02-06 17:37:00
가격의 표본조사도 시행해 실제 시장 가격 교란 행위가 없는지도 살필 예정이다. 식약처는 자가진단키트를 안정적으로 공급하기 위해 허가한 신속진단키트 품목 수도 3개에서 5개로 늘렸다. 식약처는 지난 4일 기존 휴마시스, 에스디바이오센터, 래피젠이 만든 자가검사키트 3종 외에 젠바디, 수젠텍이 제조한 자가검사키트...
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젠바디·수젠텍 자가검사키트 품목허가…5개사 제품 사용 가능 2022-02-04 16:49:13
젠바디·수젠텍 자가검사키트 품목허가…5개사 제품 사용 가능 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 4일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 2개 제품을 신규로 허가했다. 이에 따라 국내에서는 기존의 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠 제품을 포함해 총 5개사 5종의 자가검사키트를...
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휴마시스, 美에 진단키트 4000억 수출 2022-02-03 17:14:10
SD바이오센서는 지난달 미국에서만 2006억원 규모 공급계약을 맺었다. 같은 달 자체 브랜드 제품으로 캐나다에 1387억원 규모를 공급하는 계약을 체결하기도 했다. SD바이오센서 관계자는 “국내외 수요를 모두 맞추기 위해 생산시설을 늘리고 있다”며 “선진국을 중심으로 지난해 델타 변이 유행 이후 검사 수요가...
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[특징주] 코로나19 확진자 2만명대에 진단키트주 급등 2022-02-03 15:57:06
주식시장에서 에스디바이오센서[137310]는 전 거래일보다 가격제한폭(29.92%)까지 오른 7만8천600원에 마감했다. 전 거래일인 지난달 28일 10.0% 오른 데 이어 이날 상한가로 마감하면서 52주 신고가를 새로 썼다. 휴마시스[205470](21.48%), 씨젠[096530](16.36%), 수젠텍[253840](19.01%), 랩지노믹스[084650](11.79%) 등...
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