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유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49
세포주 개발(CLD) 플랫폼 기술을 기반으로 8개의 바이오시밀러를 개발하고 있다. 아일리아 시밀러 ‘RBS-001’은 글로벌 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다. 내년까지 임상 3상을 마치고 2026년 이후 품목허가를 받겠다는 목표다. 키트루다 시밀러와 옵디보 시밀러는 세포주 개발을 마쳤다. 키트루다 시밀러는 2026년,...
트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인 2024-03-07 18:55:11
트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 면역항암제 개발 기업 트윈피그바이오랩은 자사 면역항암제 TB511에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 시험계험서를 승인받았다고 7일 밝혔다. 트윈피그바이오랩은 이번 임상시험을 통해 간암, 전립선암, 대장암, 비소세포폐암...
티움바이오, 美 AACR서 경구용 면역항암제 연구결과 발표 2024-03-07 11:07:40
바이오 대표는 “렌바티닙과 미국 머크(MSD)의 키트루다 병용치료는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자궁내막암, 신장암 등에서 허가를 받고 사용되는 치료법”이라며 “거기에 TU2218을 포함한 삼제 병용 투약 결과는 기존 병용요법의 효능을 개선시킬 수 있는 최선의 대안”이라고 말했다. 남정민 기자 peux@hankyung.com...
한경바이오포럼 2일차…오가노이드·mRNA 성과 소개 이어져 2024-03-07 10:40:29
말했다. 웰마커바이오는 치료반응을 예측하는 바이오마커를 기반으로 항암제를 개발하고 있다. 지난해 미국 머크(MSD)와 키트루다 병용요법으로 공동임상 진행계약을 체결하기도 했다. 박준호 웰마커바이오 상무는 올해 3분기 내 WM-S1 담도암 용도 기술이전을 하고 4분기 내 코스닥 상장을 목표로 하고 있다"고 말했다....
"3월엔 헬스케어와 이 종목은 피해라" 2024-03-05 09:50:27
프라임 메디신, 팬텀 파마, 바이오엑셀 테라퓨틱스 등이 공매도 비율이 높은 것으로 나타났다. 바이오미아 퓨전에 대해서는 헤지펀드들의 공매도 베팅이 많은 상황이지만 분석가들은 낙관적인 전망을 유지하고 있다. 트루이스트는 회사가 수십억 달러 규모의 세계 당뇨병 시장에서 성공적인 치료제를 내놓을 수 있다며 2월...
2월 마지막 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2024-03-02 08:00:01
바이오 섹터에서 알테오젠을 주목하고 있습니다." 연초 여의도 증권가에서 만난 한 자산운용사의 펀드매니저는 이같이 말했습니다. 알테오젠이 미국 빅파마 MSD(머크)와 맺은 기술수출 계약에서 큰 건을 터트릴 것이란 이유에서죠. 그간 알테오젠이 한 번도 공식적으로 MSD를 파트너사로 공개한 적은 없지만, 시장에선 이미...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:34:54
바이오(KOSDAQ: 321550)가 면역항암제 TU2218의 임상 1b/2a상 임상시험계획서(IND) 변경승인신청 내용을 23일 공시했다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용 이중...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:33:12
통해 키트루다 단독치료의 낮은 치료 반응률을 개선할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218은 임상 1a·1b상 두 개의 임상시험에서 높은 안전성을 나타내고 있고, 키트루다와 함께 투여 시 암환자들에게 좋은 반응을 보이고 있다”며 “TU2218의 임상 2상의 세 개 암종 모두 환자들의 미충족...
[이지 사이언스] 환자 스스로 신속한 약물 투여…그 배경이 되는 '이 기술'은? 2024-02-24 08:00:04
피하주사(Subcutaneous injection·SC) 제형 변경 기술이다. 24일 제약·바이오 업계에 따르면 국내 바이오 기업 알테오젠[196170]은 최근 세계적인 제약사 MSD에 알테오젠의 히알루로니다제 '엔자임'(ALT-B4)의 전 세계 독점권을 부여하기로 했다. MSD가 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)를 SC...
美MSD와 독점계약…알테오젠 25% 급등 2024-02-23 18:02:54
바이오 기업 알테오젠 주가가 급등했다. 글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 키트루다의 SC(피하주사) 제형 개발을 독점 계약했다는 소식이 전해지면서다. 개발 시 로열티가 1조원에 달할 것으로 알려지면서 투자자들의 관심이 집중되고 있다. 알테오젠 주가는 23일 24.95% 오른 13만1200원에 마감했다. 장중 상한가로...