티움바이오 혈우병 치료제, 임상 1상 계획 식약처 승인 2023-04-04 10:15:06

티움바이오 혈우병 치료제, 임상 1상 계획 식약처 승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오[321550]는 식품의약품안전처로부터 혈우병 치료제 후보물질 'TU7710'의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상에서 회사는 건강한 성인 남성을 대상으로...

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• #티움바이오 혈우병 #혈우병 #임상

"내돈 어디에 쓰이나 실시간 추적"…국경 없고 '힙한' 기부 뜬다 [긱스] 2023-03-14 09:52:18

있다. 재단이 운영 중인 플랫폼 '기브 트랙'을 통해 비영리 단체는 원하는 프로젝트를 게시할 수 있고 플랫폼은 기부자에게 재무 보고와 프로젝트 결과를 실시간으로 제공한다. 글로벌 암호화폐 거래소 바이낸스는 2018년 설립한 블록체인 기반 공익재단 ‘BCF(블록체인 자산 재단)’를 통해 가상자산 기부를 통한...

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• #내돈 어디에 #기부 #가상자산 #블록체인 #플랫폼 #기부자 #프로젝트 #기부금 #방식 #모금 #커뮤니티

[게시판] 식약처 "바이오시밀러 지원단 운영해 제품화 지원" 2023-03-02 09:44:37

[게시판] 식약처 "바이오시밀러 지원단 운영해 제품화 지원" ▲ 식품의약품안전처는 국내 개발 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 개발 성공률을 높이고 제품 출시를 앞당기기 위해 '2023년 바이오시밀러 제품화 지원단'을 운영한다고 2일 밝혔다. 선정된 업체는 품목·단계별 전담 상담팀으로부터 맞춤형 밀착...

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• #게시판 식약처 #지원단

"인프라도 바이 아메리칸"… 韓 수출기업 비상 2023-02-09 17:49:36

“바이 아메리칸 정책을 대폭 강화하겠다”며 “연방 인프라 프로젝트의 모든 건설자재 등을 미국에서 만들도록 요구하는 기준을 발표할 예정”이라고 밝혔다. 동시에 백악관은 따로 배포한 보도자료에서 “도로, 교량 건설뿐만 아니라 수도 인프라와 초고속 인터넷 설치 등 연방 재정을 통해 지원되는 모든 인프라 지출에...

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• #인프라도 바이 #미국 #인프라 #회사 #한국 #투자 #수출 #영향 #연방정부 #건설장비

바이젠셀, 교모세포종 치료제 임상신청 자진취하…"재신청 안해" 2023-02-09 14:28:29

바이젠셀[308080]은 식품의약품안전처에 제출했던 재발성 교모세포종 치료제 후보물질 'VT-Tri(2)-G'의 임상 1상 시험 계획을 자진 취하했다고 9일 밝혔다. 바이젠셀은 지난해 5월 이 후보물질에 대한 임상 1상 계획을 식약처에 제출했다. 당시 바이젠셀은 임상에서 약물의 안전성과 유효성을 평가할 계획이라고...

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• #바이젠셀 교모세포종 #치료제 #개발 #바이젠셀 #임상

바이젠셀, 교모세포종 치료제 임상 자진 취하 2023-02-09 09:54:07

바이젠셀이 교모세포종 치료제 ‘VT-Tri(2)-G’에 대한 식약처 임상시험승인신청(IND) 자진 취하를 결정했다고 9일 밝혔다. 바이젠셀이 자진 취하한 ‘VT-Tri(2)-G’는 다중항원으로 면역회피기전을 극복하는 종양 치료제 후보물질이다. 지난해 5월 임상1상 시험승인신청을 제출했다. 이번 결정은 식품의약품안전처로부터...

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• #바이젠셀 교모세포종 #치료제 #바이젠셀 #자진 #결정 #개발

"임상 1상 자진철회"…바이젠셀 급락세 2023-02-09 09:42:17

8일 바이젠셀은 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 하는 VT-Tri(2)-G 임상 1상 시험계획을 자진 철회했다고 8일 밝혔다. 바이젠셀은 지난해 5월 식품의약품안전처에 VT-Tri(2)-G 임상 1상을 신청했다. 식약처는 바이젠셀이 제출한 전임상 시험 자료 일부에 대해 보완을 요구했다. 바이젠셀 관계자는 "식약처의 보완 요구...

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• #임상 1상 #바이젠셀 #임상 #플랫폼

바이젠셀, 교모세포종 치료제 임상 1상 자진 철회 2023-02-08 17:37:08

바이젠셀이 재발성 교모세포종 치료제(VT-Tri(2)-G) 임상을 자진 철회했다. 바이젠셀은 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 하는 VT-Tri(2)-G 임상 1상 시험계획을 자진 철회했다고 8일 밝혔다. 바이젠셀은 지난해 5월 식품의약품안전처에 VT-Tri(2)-G 임상 1상을 신청했다. 식약처는 바이젠셀이 제출한 전임상 시험 자료...

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• #바이젠셀 교모세포종 #바이젠셀 #임상