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동아에스티, 슈퍼박테리아 항생제 美 허가…주요 수익원 기대-하나 2014-06-23 07:22:32
시벡스트로의 미국 시판 허가로 관련 경상기술료(로열티)가 주요 수익원이 될 것이라며 투자의견 '매수'와 목표주가 14만원을 유지했다.이알음 연구원은 "이번 허가에 따라 올 하반기 미국 시장 내 큐비스트를 통한 본격 판매 및 유럽, 아시아의 시판 허가가 순차적으로 무리 없이 진행될 것"이라며...
동아에스티 항생제, 美 FDA 허가 획득 2014-06-22 21:55:03
지난 20일 급성 세균성 피부 및 연조직 감염치료 항생제인 ‘시벡스트로’ 판매를 승인했다고 22일 발표했다. 국산 신약이 미국 fda 승인을 획득한 것은 2003년 lg생명과학의 ‘팩티브’ 이후 11년 만이다.시벡스트로는 동아에스티가 2007년 미국 트리어스(현 큐비스트)에 기술수출(라이선스 아웃)한...
"동아에스티, 좋아질 일만 남았다"-한국 2014-06-22 15:03:40
슈퍼박테리아 항생제 '시벡스트로'의 미국 식품의약국(fda) 신약허가 승인으로 주가가 바닥을 탈출할 것이라고 전망했다. 투자의견 '매수'와 목표주가 17만원을 유지했다.이정인 연구원은 "시벡스트로는 미국 정부의 항생제 개발촉진법에 따른 qidp(우선검토대상품목) 물질로 선정된 덕분에 앞으로...
동아에스티, 슈퍼박테리아 항생제 시벡스트로 美 FDA 허가 2014-06-22 13:16:50
작업 등을 마무리하고 미국 내에서 발매할 예정이다. 미국 제품명은 '시벡스트로(sivextro™)'다.이번 미국 fda 신약 허가는 국내 신약으로 2003년 lg생명과학의 '팩티브' 이후 11년 만에 두 번째다. 동아에스티 자체 개발 신약으로는 최초다.시벡스트로는 mrsa(메타실린내성 황색포도상구균)를 포...
동아에스티 항생제 `테디졸리드` 미국 FDA 통과 2014-06-22 08:29:50
벡스트로`를 승인한다고 밝혔습니다. `시벡스트로`는 국내 제약사인 동아에스티가 개발한 슈퍼박테리아 항생제 `테디졸리드`의 현지 제품명입니다. 국산 신약 가운데 미국 FDA 승인을 통과한 것은 지난 2003년 LG생명과학의 항생제 `팩티브`에 이어 이번이 두 번째입니다. 전체 국내 의약품 중에는 2007년 LG생명과학의...
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