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진원생명과학 “DNA 코로나19 백신, 부스터샷 美 1상 승인” 2022-01-03 11:42:16
내 접종을 병용하는 방식으로 지난해 임상 1상을 승인받았다. 이번에 새로 승인받은 임상은 GLS-5310을 부스터샷으로 접종해 면역원성 및 안전성을 평가한다. 기존에 메신저리보핵산(mRNA) 백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 사람을 대상으로 실시된다. GLS-5310 단독 투여군과 코 스프레이를 이용한 비강 내...
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혈액암서 주목받는 미세잔존암…‘MRD-음성’ 측정 중요성↑ 2021-12-16 11:44:32
환자를 대상으로 진행됐다. 벤클렉스타와 가싸이바 병용치료 종료 30개월 후 말초 혈액에서의 MRD를 평가한 결과, 26.9%에서 MRD가 검출되지 않는 상태를 유지했다. 대조군인 클로람부실과 가싸이바 병용투여군에서 3.2%를 기록한 것과 큰 차이를 보였다. MRD가 검출되지 않는다는 것은 그만큼 재발의 위험이 낮다는 것을...
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피노바이오 “ADC플랫폼 기반 파이프라인 확장…내년 성과낼 것” 2021-12-09 15:14:37
용량의 투여군에서도 SD는 4개월 이상으로 관찰됐다. 정 대표는 “기존 상용화 약물인 ‘데시타빈’ ‘아자시티딘’에 비해 안전성 및 효력이 더 우수하고, 미충족 수요인 내성 문제를 효과적으로 극복한 것으로 평가받고 있다”고 설명했다. 또 골수이형성증후군(MDS) 급성골수성백혈병(AML) T세포성림프종(T-ALL) 환자...
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FDA, 아스트라제네카 코로나 항체병용치료제 긴급사용승인 2021-12-09 08:14:24
1차 분석 결과 이부실드 접종자는 위약 투여군에 비해 코로나19 발병 위험이 77% 감소했다. 코로나19의 발병 위험 감소 효과는 6개월동안 유지됐다. 아스트라제네카는 이부실드가 오미크론 변종에 효과가 있는지에 대해서도 추가 연구를 진행 중이다. 시험관(In vitro) 연구 결과 델타 및 오미크론 변이 등 최근에 출연한...
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한미약품, 에페클레나타이드 3상 후속 연구 美심장학회 발표 2021-12-08 10:32:32
연구진은 SGLT-2 억제제와 에페글레나타이드의 병용요법에 대한 복합 효과를 평가하기 위해 AMPLITUDE-O를 추가 분석했다. 이번 연구에서는 ‘SGLT2' 억제제 사용 여부와 관계 없이 'GLP-1' 수용체 작용제인 에페글레나타이드가 심혈관계 위험도를 개선하는 것을 입증했다. 그 결과 에페글레나타이드의 효능...
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LG화학 "제미글로·SGLT2 억제제 병용, 강력한 혈당 감소" 2021-12-07 11:23:30
3제 병용요법의 임상 3상 결과를 공개한다고 7일 밝혔다. 임상에서는 제2형 당뇨병의 1차 약제인 메트포르민과 최신 당뇨약인 'SGLT-2' 억제제 다파글리플로진을 함께 복용하던 315명의 당뇨병 환자들에게 제미글로 또는 위약을 24주간 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 등을 비교했다. 기저(Baseline) 대비 24주째...
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리스큐어바이오 “내년 미생물 기반 NASH 치료제 美 2상 진입” 2021-12-03 09:52:43
투여군에서 적혈구가 급격히 감소한 반면, LB-P6 투여군은 정상군과 동일한 결과를 확인했다고 했다. 진 대표는 “MTX 투여군에서는 혈중 적혈구뿐만 아니라 헤모글로빈(HGB)도 감소하는 등 안전성 이슈가 있었다”며 “반면 LB-P6는 장기 투여에도 부작용 이슈를 피할 수 있다는 점에서 차별화될 것”이라고 말했다. 이어...
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에이치엘비테라퓨틱스, 교모세포종 신약후보 생존기간 연장 2021-11-25 10:43:01
방사선 치료와 테모졸로마이드를 투여받는 환자에게 OKN-007을 병용투여하는 방식이다. 12명의 환자를 대상으로 임상을 진행한 결과, 약물 관련 심각한 부작용(AE)은 발생하지 않았다. OKN-007 투여군에서 무진행생존기간 중간값(mPFS)은 16개월, 전체생존기간 중간값(mOS)은 27.2개월이었다. 표준치료법의 mPFS 8개월,...
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메드팩토, 항암제 '백토서팁' 병용 임상 2상 계획 승인받아 2021-11-24 15:04:32
메드팩토, 항암제 '백토서팁' 병용 임상 2상 계획 승인받아 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 메드팩토[235980]는 개발 중인 항암제 후보물질 '백토서팁' 병용 요법의 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 24일 공시했다....
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엔케이맥스 "비소세포폐암 병용 임상 1·2a상 DCR 66.7%" 2021-11-15 10:08:23
18명을 대상으로 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다 병용요법으로 진행했다. 대조군은 키트루다 단독 투여다. 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인했다. 초록에 따르면 슈퍼NK 면역항암제 투여에 따른 부작용은 한 건도 없었다. 대조군에서는 근육통과 관절통 등 3등급 이상의 심각한 부작용이 관찰됐다. 이를 통해 주평가지...
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