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종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 식약처 품목허가" 2022-10-20 17:19:41
식품의약품안전처로부터 황반병성 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '루센비에스주' 품목허가를 받았다고 20일 공시했다. 루센비에스주는 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀리다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 '황반'이라는 조직이 노화와 염증으로 기능을 잃는...
아스트라제네카, 알보젠과 담합해 저렴한 복제 항암제 출시 막아(종합) 2022-10-13 15:23:22
2016년 9월 계약 당시 알보젠은 졸라덱스의 복제약을 개발 중이었고 내부적으로 2019년 3분기에는 약을 출시할 수 있을 것으로 예상했으나 출시를 미루기로 한 것이다. 이런 합의는 약품 가격과 시장 점유율 하락을 막기 위한 아스트라제네카의 제안으로 성사됐다. 알보젠 측도 복제약을 출시해 경쟁하는 것보다 담합하는...
아스트라제네카, 알보젠과 담합해 저렴한 복제 항암제 출시 막아 2022-10-13 12:00:01
2016년 9월 계약 당시 알보젠은 졸라덱스의 복제약을 개발 중이었고 내부적으로 2019년 3분기에는 약을 출시할 수 있을 것으로 예상했으나 출시를 미루기로 한 것이다. 이런 합의는 약품 가격과 시장 점유율 하락을 막기 위한 아스트라제네카의 제안으로 성사됐다. 알보젠 측도 복제약을 출시해 경쟁하는 것보다 담합하는...
“한미약품, 시장 예상치 웃도는 3분기 실적 기대” 2022-10-11 07:41:36
매출을 기록할 것이란 예상이다. 북경한미약품은 코로나19 대유행 기간에 확보한 브랜드 이미지를 바탕으로 3분기에 별도 기준 매출 904억원, 영업이익 221억원을 낼 것으로 추산했다. 오의림 연구원은 “한미약품의 실적 성장은 입증된 기술력에서부터 기인한다”고 했다. 지난 7월 로수젯의 장기 투약 효력 결과가...
식약처, 3년 내 재심사 종료 의약품 431개 등재특허 정보 공개 2022-09-30 09:46:17
조승한 기자 = 식품의약품안전처는 국내 후발의약품(복제의약품) 개발을 지원하기 위해 2023∼2025년 의약품 재심사 기간이 종료될 예정인 431개 의약품의 등재특허 정보를 공개한다고 30일 밝혔다. 의약품 재심사는 신약이나 일부 전문의약품에 허가 후 일정 기간 부작용을 조사해 안전성과 유효성을 재심사하는 제도다....
티라노의 발톱 경매장을 할퀸다 2022-09-29 17:35:01
판매된 티라노사우루스 화석 ‘스탠’의 복제 뼈가 사용된 것으로 알려졌다. 미국의 화석 전문 회사 블랙힐스는 스탠의 폴리우레탄 골격 주형을 판매하는데, 선의 소장자가 이를 구입해 복제뼈를 생산한 뒤 선의 원래 뼈에 붙였다는 것이다. 티라노사우루스의 진짜 뼈는 300개 이상으로 추산되지만 선의 실제 뼈는 79개에...
'기대주 신약'의 엇갈린 운명…한미약품 주가 급락 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-09-24 09:26:39
있는 것이죠. 뉴라티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)도 40.8%의 점유율을 보이고 있습니다. 서근희 삼성증권 연구위원은 "후발주자인 롤론티스 판매를 맡은 스펙트럼의 영업력에 대해 우려가 크다"며 "매출 성장에는 다소 시간이 걸릴 것"이라고 코멘트했습니다. '비(悲)'는 롤론티스와 함께 또 다른 FDA...
추석 기간 주요 제약·바이오기업, 유럽 암 학술대회에 총출동 2022-09-09 09:00:02
등에 쓰는 '아바스틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 회사는 베그젤마와 아바스틴을 비교하는 임상을 진행한 결과 생존분석 및 안전성이 유사하게 나타났다는 데이터를 발표할 예정이다. 종근당도 회사의 첫 바이오 신약인 CKD-702의 국내 임상 1상 파트 1의 결과를 최초로 발표한다. CKD-702는 고...
팜젠사이언스, 복제약 29개 생물학적동등성 확인…약가인하 면해 2022-08-23 11:37:35
의약품과 성분이 동일한 복제 의약품(제네릭)이 내년 2월까지 두 가지 조건을 갖추지 못하면 일괄적으로 약품 가격을 15% 인하한다는 내용이다. 두 가지 조건은 자체 생동성 시험으로 얻은 동등성 입증 자료와 원료의약품 등록제도(DMF)에 등록된 원료 사용 자료를 제출하는 것이다. 이 조건을 충족하면 기존 약가를...
중국 자체 개발 먹는 코로나19 치료제 본격 시판 2022-08-12 11:32:44
약품감독관리국의 조건부 사용 승인을 받았다. 앞서 중국 당국은 작년 7월 이 약을 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제로 승인했다. 중국 연구팀은 코로나19 확산 초기인 2020년 HIV의 치료제 성분이 코로나19 바이러스 복제를 막아 주는 것으로 확인됐다고 발표한 바 있다. 아쯔푸는 브라질과 러시아에서도 코로나19 치료...