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GC녹십자 혈장치료제 코로나19 환자에 '치료 목적 사용' 승인 2020-10-20 11:04:19
완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제를 개발 중이다. GC녹십자는 현재 중앙대학교병원, 삼성서울병원 등 6개 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 코로나19 혈장치료제의 임상 2상 시험을 하고 있다. 이번 치료 목적 사용 승인은 임상과는 별개다. 이에 앞서 GC녹십자는 코로나19...
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GC녹십자, 환자치료용 코로나19 혈장치료제 추가 생산 2020-10-14 10:18:22
코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 `GC5131`을 개발 중이다. 임상시험 목적으로 만든 첫 번째 배치와 달리 이번 생산분은 주로 의료현장의 코로나19 환자 치료 목적으로 사용되기 위한 것이다. 이번에 사용된 혈장은 240ℓ에 달하는데, 이는 첫 번째 배치 투입량보다 약 4배 더...
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GC녹십자, 환자치료용 코로나19 혈장치료제 추가 생산 2020-10-14 10:07:39
현재 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131'을 개발 중이다. 임상시험 목적으로 만든 첫 번째 배치와 달리 이번 생산분은 주로 의료현장의 코로나19 환자 치료 목적으로 사용되기 위한 것이다. 이번에 사용된 혈장은 240ℓ에 달하는데, 이는 첫 번째 배치 투입량...
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메디콕스 자회사, 코로나19 치료제 후보물질 분획물 추가 수출 2020-09-28 13:51:57
추가 수출한 물질은 M002-A로부터 분리한 분획물 4종 ‘ZEF01~04’다. 튜브파마는 진행 중인 코로나19 치료제 개발 실험에서 이 분획물을 활용한다. 앞으로 항바이러스 효능을 최적화하고 작용기전을 명확하게 입증하기 위한 생체실험(in vivo)에 돌입한다는 계획이다. 메콕스큐어메드 관계자는 "실험으로 효능을 검증한...
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GC녹십자, 코로나 혈장치료제 고위험군 환자 60명 대상 투여 2020-09-21 15:36:41
코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 생산하는 치료제다. 지난달 임상 2상 시험을 승인받았다. 일반인 혈장으로 생산한 혈장치료제는 오랜 기간 쓰고 있어 안전성을 인정받아 임상 1상은 면제받았다. GC5131A는 약물재창출이 아닌, 신약으로 분류되는 국내 코로나19 치료제다. 이번 임상은 GC5131A의...
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식약처 "셀트리온 코로나19 치료제…2·3상 동시 진행 심사 중" 2020-09-01 14:16:07
혈장분획치료제는 이달부터 코로나19 환자를 대상으로 임상시험을 실시할 예정이라고 했다. 삼성서울병원 등 6개 병원에서 코로나19 증상 발현 7일 이내의 환자를 대상으로 한다. 식약처에 따르면 현재까지 코로나19와 관련해 국내에서 승인된 임상시험은 총 22건이다. 이 중 5건이 종료되어 치료제 15건, 백신 2건 등 총...
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이루다, 복합치료기 '프락시스 프로' 美 출시 2020-08-31 13:48:39
전극으로 고주파를 전달하는 분획미세침고주파레이저(Fractional Needle RF)가 결합된 제품이다. 이루다는 지난 3월 미국 전역에 유통망을 갖춘 큐테라와 프락시스 프로에 대한 공급 계약을 체결했다. 큐테라는 이루다의 대표 제품인 '시크릿 RF(Secret RF)'도 북미 지역에 공급하고 있다. 남수희 이루다 이사는...
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[특징주] 미 FDA 코로나 혈장치료 긴급승인에 일부종목 급등(종합) 2020-08-24 15:54:02
혈장치료제는 완치자 혈액 속 혈장에 들어있는 항체 등 면역 단백질을 추출·분획해 만든 의약품이다. 완치자의 혈장을 중증 환자에게 직접 투여하는 혈장치료와는 개념이 다르다. 그 밖에도 일신바이오[068330](13.15%), 에스맥[097780](6.03%), 레몬[294140](4.01%) 등이 올랐다. FDA는 23일(현지시간) 코로나19에 걸렸다...
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GC녹십자, 코로나19 혈장 확보 총력...헌혈의집서도 채혈 시작 2020-08-24 14:01:11
GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'를 개발 중이다. 최근 임상 2상 시험을 승인받았고, 2상을 위한 치료제를 생산한 상태다. 회사 관계자는 "혈장 공여를 약속한 1210명 중 895명이 공여를 완료했다"며 "향후 치료목적 사용승인 후 투여, 임상 3상...
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미 FDA 승인한 혈장치료, GC녹십자 '혈장치료제'와 달라 2020-08-24 11:28:16
단백질을 추출·분획해 농축시킨 '고면역글로불린' 제제로 만든 의약품이다. 완치자의 혈장을 중증 환자에게 직접 수혈하듯 투여하는 의료행위인 '혈장치료'와는 주입 성분부터 개념이 모두 다르다. 혈장치료제는 국내 GC녹십자가 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험을 승인받아 환자 모집 중이다....
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