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선명해진 '단계론-일괄타결' 대치…北美 접점찾기 가능할까 2019-03-12 11:40:58
달라고 요구하는 것으로 보인다"며 "미국도 비가역적 조치를 해주면 그다음에 북한이 '빅 딜'을 수용할 수 있을 것"이라고 설명했다. 최용환 국가안보전략연구원 안보전략연구실장은 "미국이 일괄타결을 요구하면 협상이 어려워질 수밖에 없다"며 "6자회담 때 단계적 비핵화를 수십년간 해봤지만, 실패로 돌아...
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김상조 "공정거래법, 상법·금융감독법과 연계해 개정해야"(종합) 2019-03-05 15:56:49
김상조 공정거래위원장은 "공정경제가 비가역적인 구조개혁으로 뿌리내리기 위해서는 공정거래법·상법·금융그룹통합감독법 개정이 연계성 있게 함께 추진돼야 한다"고 강조했다. 김 위원장은 5일 서울 여의도 국회 의원회관에서 더불어민주당 김병욱 의원실과 공정거래위원회가 공동 주최한 '공정경제 실현을 위한 입...
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김상조 "공정거래법·상법·금융감독법 연계해 개정해야" 2019-03-05 14:00:02
김상조 공정거래위원장은 "공정경제가 비가역적인 구조개혁으로 뿌리내리기 위해서는 공정거래법·상법·금융그룹통합감독법 개정이 연계성 있게 함께 추진돼야 한다"고 강조했다. 김 위원장은 5일 서울 여의도 국회 의원회관에서 더불어민주당 김병욱 의원실과 공정거래위원회가 공동 주최한 '공정경제 실현을 위한 입...
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통일硏 "영변 핵시설 폐기비용 수조원 예상…용도전환 고려해야"(종합) 2019-02-21 19:46:57
대해서는 비가역성을 확보하는 것"이라고 설명했다. 영변 핵시설의 폐기 이후 용도 전환에 대한 제언도 나왔다. 안 전 연구원은 핵 개발에 사용된 시설의 용도를 전환하는 게 중요하다며 미국이 소련 해체 후 러시아 등에 적용한 '협력적 위험감축'(Cooperative Threat Reduction·CTR) 프로그램을 적용할 필요가...
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[양재준 기자의 알투바이오] 바이오 신흥 갑부①…서울대 교수 출신 CEO, 코스닥 누빈다 2019-02-21 17:24:55
비가역적 질환`이라고 볼 수 없다"고 결정하면서 출시하지 못했습니다. ▲ 강창률 셀리드 대표 <서울대 약학과 73학번, 약학과 교수> 20일 코스닥시장에 상장하면서 단숨에 시가총액 5,000억원대 반열에 오른 셀리드는 자궁경부암 항암치료제를 개발하는 바이오기업입니다. 셀리드는 지난 2016년 4월 HPV 16형 또는 18형에...
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"2차 북미회담 성과 기대…'北 경제지원 패키지'도 준비해야" 2019-02-20 17:25:49
상관없이 미국 내 역풍은 여전할 것"이라며 "합의에 성공한다고 하더라도 이후 미국 조야 돌파가 또 다른 장애물이 될 것"이라고 내다봤다. 김 교수는 "속도조절론의 함정을 극복하고 조기에 비가역성을 확보하는 것이 시급하다"며 "북한이 올해 상반기 대타결에 실패할 경우 긴장유지와 자력갱생 노선을 채택할 가능성이...
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'고무줄 규제'에 성장판 막힌 K바이오 2019-02-15 17:38:50
중증 비가역질환의 판단 기준이 모호하다 보니 심사 때마다 오락가락한다는 게 업계 주장이다.김현수 파미셀 대표는 “조건부 허가를 신청한 2017년 말에는 심의기구인 중앙약사심의위원회가 임상 환자들이 중증 비가역 질환 조건을 충족한다고 했다가 최근 심사에선 대상이 아니라고 말을 바꿨다”고 말했다....
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식약처의 '과잉 규제'에 들끓는 靑 국민청원 게시판 2019-02-15 17:21:26
있다”며 “알코올성 간경변 치료제는 중증 비가역 질환 요건을 충족한다”고 주장했다.2017년 한 바이오 기업이 조건부 허가를 신청한 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템’도 같은 이유로 반려됐다. 식약처는 아토피 피부염이 중증 비가역 질환에 해당하지 않는다고 판단했다. 또 다른...
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파미셀 간 치료제 '조건부 허가' 무산…또 발목 잡힌 줄기세포치료제 개발 2019-02-07 17:33:37
중증의 비가역 질환에 사용하는 세포치료제는 임상 2상 결과만으로 조건부 허가를 받을 수 있도록 했다.파미셀은 식약처로부터 셀그램-엘씨의 치료 대상인 알코올성 간경변이 비가역 질환이라는 인정을 받고 2012년 11월부터 진행한 임상 2상 결과를 토대로 2017년 12월 식약처에 조건부 허가를 신청했다. 셀그램-엘씨는...
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[양재준 기자의 알투바이오] 파미셀, 조건부 허가 부결…"예고된 수순" 2019-02-07 10:43:56
또는 치매, 파킨슨병과 같은 `중증의 비가역 질환`으로 정했습니다. 대상 질환에서 치료 효과를 탐색하기 위한 임상2상 시험의 형태는 대조군을 둔 비교임상시험을 기본으로 하며, 환자 처치시 시술이 동반됨으로 인해 대조군을 두는 것이 윤리적으로 불가능한 사례 등 과학적으로 타당한 경우에는 식약처와의 논의를 거쳐...
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