[한경로보뉴스] '지엘팜텍' 5% 이상 상승, 전일 외국인 대량 순매수 2018-07-09 09:39:20

리리카 투여군 대비 비열등성 확인. 동일 투약간격의 리리카 cr(식약처 신약허가 검토 중)대비 투약량 적어 부작용 부담이 적음" 이라고 분석했다.한경로보뉴스이 기사는 한국경제신문과 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다. - 기사오류문의 02-3277-9940[ 무료 주식 카톡방...

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한미약품이 기술수출한 '롤론티스' 임상3상에서 효과 입증 2018-07-02 16:47:16

결과 mascc에서 발표 경쟁약물 '페그필그라스팀' 대비 안전‥효능면에서도 비열등성 입증 한미약품이 개발한 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스(성분 에플라페그라스팀)’의 임상 3상 결과가 파트너사 ‘스펙트럼’을 통해 2018 세계 암 보존치료학회(multinational association...

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한미약품 호중구감소 신약 `롤론티스`, 효과·안전성 입증 2018-07-02 14:41:44

8.5% 낮은 것으로 나타났습니다. 절대위험은 `투여군과 대조군 간의 실제 사건 발생률 차이`로 신약의 안정성을 뜻합니다. 두번째 임상에서는 롤론티스가 페그필그라스팀과 비교해 1차 유효성 평가변수인 중증 호중구감소증 발현 기간에서 비열등성이 입증됐습니다. 비열등성은 신약이 기존 약물에 비해 열등하지 않다는...

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[한경로보뉴스] '지엘팜텍' 5% 이상 상승, 전일 외국인 대량 순매수 2018-07-02 09:06:07

리리카 투여군 대비 비열등성 확인. 동일 투약간격의 리리카 cr(식약처 신약허가 검토 중)대비 투약량 적어 부작용 부담이 적음" 이라고 분석했다.한경로보뉴스이 기사는 한국경제신문과 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다. - 기사오류문의 02-3277-9940[ 무료 주식 카톡방...

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[한경로보뉴스] '지엘팜텍' 5% 이상 상승, 전일 외국인 대량 순매수 2018-06-29 13:48:15

리리카 투여군 대비 비열등성 확인. 동일 투약간격의 리리카 cr(식약처 신약허가 검토 중)대비 투약량 적어 부작용 부담이 적음" 이라고 분석했다.한경로보뉴스이 기사는 한국경제신문과 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다. - 기사오류문의 02-3277-9940[ 무료 주식 카톡방...

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출시 4년… 주름개선 치료제 나보타 美 진출 '성큼' 2018-06-20 16:34:06

보톡스와의 비열등성 비교 임상 등 임상 결과를 통해 효과와 안전성도 입증했다.대웅제약은 2020년까지 나보타의 진출국을 100개국 이상으로 늘려 세계 보툴리눔톡신 시장의 주도권을 잡겠다는 전략이다. 허가 서류 보완이 남은 미국 허가는 이른 시일 내에 남은 절차를 밟을 예정이다. 박성수 대웅제약 나보타사업본부장은...

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• #출시 4년 #보타 #보툴리눔톡신 #미국 #시장 #세계 #대웅제약 #제조 #판매

유한양행 등 10여개社, 세계 최대 암학회서 신약 대거 공개 2018-05-27 19:06:29

페그필그라스팀)에 비해 비열등성을 입증했고 포지오티닙은 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상에서 종양 감소 효과를 확인한 것으로 알려졌다. ‘오락솔’도 임상 1상에서 경구용 항암제로서의 가능성을 보여줬다는 평가다. 한올바이오파마에서 분사한 미국법인 이뮤노멧은 고형암 환자를 대상으로 한...

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대웅제약, 미국·중남미 학회에서 `나보타` 우수성 입증 2018-05-03 16:53:20

효능의 비열등성을 입증했으며, 미국 임상시험에서는 12개월 반복투여 임상을 통해 나보타의 안전성과 유효성을 검증했습니다.또, 지난 달 28일부터 이 달 1일 멕시코 칸쿤에서 개최된 중남미피부과학회(RADLA 2018)에 참가해 중남미 시장에서 나보타 제품의 우수성을 알리고 신흥시장에서의 영향력을 확대하는 계기를...

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[종목플러스]한미약품, '롤론티스' 4분기 美 허가신청…"R&D 모멘텀 신호탄" 2018-02-06 13:48:31

암젠의 '뉴라스타' 대비 비열등성을 입증했다.이미 두 번째 임상시험 3상 환자 등록을 마친 스펙트럼은 올해 4분기 미국 식품의약국(fda)에 롤론티스의 판매허가를 신청할 계획이다.롤론티스는 한미약품의 약효 지속 기술인 '랩스커버리'가 적용된 호중구감소증 치료제다. 2012년 스펙트럼에 기술 이전된...

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