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항암제 에이빈시오 이달 독일서 판매 2020-09-15 16:11:34
빈시오의 판매허가를 받았다. 유럽에서 허가 받은 국내 최초 아바스틴 바이오시밀러다. 아바스틴은 로슈가 개발한 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 삼성바이오에피스는 항암제인 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러) 등 4종을 유럽에서 판매하고 있다. 이번 에이빈시오...
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삼성바이오에피스, `에이빈시오` 후속임상서 아바스틴과 동등성 입증 2020-09-15 10:05:00
빈시오(AYBINTIO®, 아바스틴 바이오시밀러, 성분명 베바시주맙)`의 새로운 연구 결과를 공개했다. 삼성바이오에피스는 지난해 같은 행사에서 `에이빈시오`의 글로벌 임상3상 결과를 발표한 바 있으며, 올해는 이를 바탕으로 추가 분석 (Exploratory Analyses)을 실시해 오리지널 의약품과의 임상의학적 동등성을 재차...
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[인터뷰+] MCND "신인상·괴물신인…끊기지 않는 에너지가 우리의 자신감" 2020-09-15 09:20:01
KBS2 '언더나인틴' 등 오디션 프로그램부터 각종 댄스 경연 대회까지 나가며 치열하게 연습생 시절을 채워온 이들은 포기하지 않고 끈질기게 매달려본 일이 무엇이었느냐는 물음에 1초의 망설임도 없이 "데뷔"라고 답했다. 캐슬제이는 "평균적으로 다들 연습 기간이 길었기 때문에 그만큼 준비가 많이 되어 있다고...
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삼성바이오에피스 "항암제 '에이빈시오'-오리지널약 동등성확인" 2020-09-15 08:57:52
빈시오의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 올해는 이를 바탕으로 추가 분석을 해 오리지널의약품 '아바스틴'과의 임상학적 동등성을 재차 입증할 수 있는 유의미한 데이터를 수집했다. 삼성바이오에피스는 임상 3상에 참여했던 비(非)소세포폐암 환자 중 임상시험 프로토콜을 준수한 '순응 집단' 665명을...
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삼성바이오에피스, 유럽서 항암제 판매허가 획득 2020-08-21 17:18:12
빈시오(성분명 베바시주맙)의 유럽 판매허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 유럽연합집행위원회(EC)로부터 대장암과 비소세포암 치료제 아바스틴의 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)인 에이빈시오 판매 승인을 받았다고 21일 발표했다. 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견을...
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삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 판매허가 2020-08-21 09:37:05
유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아바스틴 바이오시밀러인 `에이빈시오(AYBINTIO®, SB8, 성분명 베바시주맙)`의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다. 이는 지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견을 받은 후 2개월만에 진행된 것이며, 이로써 삼성바이오에피스는 국내...
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삼성바이오에피스 항암제 에이빈시오 유럽서 판매허가 2020-08-21 08:59:05
수 있는 기반을 마련했다"며 "에이빈시오를 통해 암 환자들이 고품질 바이오의약품으로 치료받을 기회를 더욱 확대하겠다"고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 임랄디(휴미라 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러), 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)를 판매 중이다....
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삼성바이오에피스, 아바스틴 시밀러 국내 첫 유럽 허가 획득 2020-08-21 08:43:30
유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘에이빈시오’(성분명 베바시주맙)의 유럽 판매허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 아바스틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 판매 승인을 얻은 건 국내 기업 중 처음이다. 아바스틴은 스위스 로슈가 판매 중인 초대형 바이오의약품이다. 유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등에...
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삼성바이오에피스, 항암제 '에이빈시오' 유럽 판매허가 2020-08-21 08:41:31
삼성바이오에피스, 항암제 '에이빈시오' 유럽 판매허가 '아바스틴' 바이오시밀러 유럽서 최종 승인…국가별 순차적 출시 계획 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 항암제 '에이빈시오'(프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)를 유럽에서 팔 수 있게...
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셀트리온·삼성바이오, 증설로 '공격 경영' 2020-08-12 17:46:41
높아 공장 증설 등 공격적인 투자가 가능했다는 분석입니다. 삼성바이오에피스는 최근 브라질에서 유방암 치료제 바이오시밀러 `온트루잔트`의 판매를 시작했습니다. 여기에 항암제 `아바스틴` 바이오시밀러인 `에이빈시오(SB8)`의 유럽 시판허가도 눈 앞에 두고 있습니다. 코로나19 위기 속에서도 더 공격적인 투자로...
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