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[사설] 산업 기반 위협하는 탄소감축 목표…전면 재설계해야 2024-08-30 17:44:02
한국 경제가 당면한 문제들의 복잡다단성을 새삼 일깨웠다. 헌재는 청소년운동가 등이 제기한 헌법소원에서 2031년 이후 감축목표를 명확히 제시하지 않은 점을 환경권 침해로 판단했다. 환경권 보호를 위한 최소한의 조치를 취하지 않아 ‘과소보호 금지 원칙’을 위반했다는 것이다. 헌재 결정은 네덜란드 독일 등지에서...
신약 기대감에 유한양행·SK바이오팜 등 바이오株 '줄신고가'(종합) 2024-08-29 16:30:36
20일 유한양행은 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 '렉라자' 후보 물질을 도입한 후, 임상을 거쳐 존슨앤드존슨의 자회사인...
[특징주] '폐암약 FDA 승인' 유한양행 연일 신고가 행진 2024-08-29 09:57:29
20일 유한양행은 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 '렉라자' 후보 물질을 도입한 후, 임상을 거쳐 존슨앤드존슨의 자회사인...
셀트리온 "짐펜트라, 美 대형 보험사 선호의약품 등재" 2024-08-29 09:29:29
복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 이 제품은 앞서 익스프레스스크립츠(ESI), CVS헬스, 옵텀 등 미국 3대 처방약급여관리회사(PBM) 처방집 모두에...
'에스티팜' 52주 신고가 경신, 글로벌 파트너쉽 확대에 주목 - 유진투자증권, BUY 2024-08-29 09:16:10
권해순 애널리스트는 에스티팜에 대해 "올리고핵산 의약품 시장의 성장에 따라 CDMO인 에스티팜이 중장기적으로 수혜를 입을 전망. 목표주가 13만원으로 상향: 2025년 예상 매출액 및 영업이익을 각각 9%, 18%, 2026년 예상 매출액 및 영업이익을 각각 13%, 21% 상향 조정함, 2025년 예상 단기순이익에 Target P/E...
"협업이 답"…오픈 이노베이션 강화하는 제약·바이오 업계 2024-08-28 09:00:06
치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 제약사 간 오픈 이노베이션의 성공적 결과물이다. 오픈 이노베이션은 개방형 혁신을 뜻하는 말로, 신약 연구개발(R&D) 과정 등에서 외부 기업과 기술을 공유하고 협업하는 방식을 의미한다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보 물질을 도입한...
셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 유럽 임상 3상 계획 신청" 2024-08-27 14:13:10
성분명 인플릭시맙)의 류머티즘 관절염 대상 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 해당 임상에서 중증도·중증의 류머티즘 관절염 환자 189명을 대상으로 짐펜트라의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품...
셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 유럽서 품목 허가 2024-08-26 17:34:44
자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’가 유럽연합집행위원회(EC)에서 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증(치료 대상 질환)을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26
스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다. 국내와 캐나다에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 획득하면서 자가면역질환 치료제 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’가...
지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용임상 공급계약 2024-08-26 10:27:15
내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 지아이이노베이션의 면역항암제 'GI-102'와 MSD의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법 등을 평가하게 된다. GI-102와 키트루다 병용투여 2상 임상은 면역항암제 치료에 불응하거나 내성을 획득해 더 이상 치료옵션이 없는 환자를 대상으로 한다....