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식약처, 말기암 등 중증환자 위한 `획기적 의약품` 개발 지원 2016-11-18 11:00:00
것으로, 10월내 국회에 제정안이 제출됩니다. 손문기 식약처장은 "이번 제정(안)을 통해 신종감염병 등 공중보건 위기 시 자국민을 보호하고 생명을 위협하는 질병으로 고통 받는 환자의 치료기회가 확대될 수 있을 것"이라며 "환자 치료를 위한 획기적 의약품 등 개발이 촉진될 수 있는 환경을 구축하겠다"고 말했습니다.
손문기 식약처장 "화장품·의약외품 불필요한 규제 없애겠다" 2016-11-14 17:51:44
청주공장을 방문했습니다. 손문기 식약처장은 "불필요한 규제를 지속적으로 개선하고 업계와 소통·협력해 현장의 소리가 정책에 반영할 수 있도록 정책적 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔습니다. 이번 현장 방문은 화장품과 의약외품 분야 규제개선에 따른 현장의 목소리를 듣고 만족도를 확인할 뿐 만 아니라, 추가적인...
올해부터 허용된 `숍인숍` 매장…손문기 식약처장 현장 점검 2016-11-11 18:51:11
손문기 식품의약품안전처장이 `숍인숍` 규제개선 상황을 점검하기 위해 경기도 하남에 위치한 숍인숍 매장들을 방문합니다. 숍인숍(Shop in shop)은 한 공간 내에서 두 개 이상의 가게가 운영되는 매장입니다. 이번 방문은 식품접객업 시설기준 개선으로 음식점의 숍인숍 영업이 올해부터 가능해짐에 따라 숍인숍...
"가습기 살균제 성분 헤어용품 아직도 버젓이 인터넷몰 판매" 2016-10-09 20:03:50
올리브헤어액티브멀티에센스’ 등이다.이에 대해 손문기 식약처장은 “시중에서 판매 중인 유해 제품은 차단됐지만 인터넷에서 유통되는 부분까지는 점검을 못 했다”며 “즉시 조치를 취하겠다”고 밝혔다.민지혜 기자 spop@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경 구독신청]...
손문기 식약처장 "한미약품 부작용 늑장보고 조사할 계획" 2016-10-07 14:38:35
손문기 식품의약품안전처 처장이 한미약품 폐암신약 `올무티닙`의 임상 부작용이 늦게 보고된 것에 대한 조사를 진행한다고 밝혔습니다. 천정배 국회 보건복지위원회 의원은 국정감사에서 "한미약품 올무티닙 임상 중 피부 부작용으로 인한 사망자가 지난해 발생했지만 올해 9월 보고됐다"며 손 처장에게 보고가 늦어진...
식약처장 "식품 등 검사기관 품질책임자 기준 완화" 2016-08-09 21:05:29
9일 서울 여의도 중기중앙회에서 손문기 식약처장 초청 중소기업인 간담회를 열었다. 참석자들은 △식품 등 시험·검사기관의 품질보증책임자 기준 완화 △일반의약품 신약 심사 세부기준 마련을 통한 제품화 지원 등 13건의 현안 과제에 대한 건의사항을 전달했다.식약처는 중소기업인의 의견을 수용해 식품 등...
"붙이는 파스 한 장 개발 못한다" 식약처장 만난 中企대표들 2016-08-09 19:06:17
이날 손문기 식약처장에게 11개 건의사항을 전달했다. ◆10년 내내 잘팔려도 `판매금지` 김 대표는 의약품 재평가 제도의 문제점도 지적했다. 현재 규정에 따라 의약품은 10년마다 새로 평가를 받아야한다. 이때 재평가 근거자료로 ‘3년 이내 발행된 외국 의약품집’만 인정한다는 조항이 명문화돼있다. 미국, 영국, 일본...
중기중앙회, 식약처에 식품·의약·화장품 제도개선 요구 2016-08-09 14:55:43
9일 서울 여의도 중기중앙회에서 손문기 식품의약품안전처장 초청 중소기업인 간담회를 열었다. 참석자들은 ?식품 등 시험·검사기관의 품질보증책임자 기준 완화 ?일반의약품 신약 심사 세부기준 마련을 통한 제품화 지원 ?화장품 수출 확대를 위해 중국 위생허가 교육 강화 등 13건의 현안 과제에 대해 애로사항을...
식약처 "식품 검사기관 품질보증책임자 기준 완화" 2016-08-09 14:00:00
적극 추진하겠다고 밝혔습니다. 손문기 식약처장은 중소기업 최고경영자들과의 간담회에서 "국민의 안전은 보호하면서 중소기업 활동에 불편 주는 걸림돌은 치우고 디딤돌을 놓는 `스마트 규제정책`을 적극 추진해 나가겠다"고 밝혔습니다. 간담회에는 손문기 식약처장과 박성택 중기중앙회장을 비롯해 이규대 이노비...
식약처, 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단용 의료기기 성능평가 가이드라인 발간 2016-07-29 14:30:21
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 다양한 유전자 염기서열을 분석해 질병을 진단하는데 이용하는 차세대염기서열분석(ngs) 체외진단용 의료기기 성능평가 가이드라인을 29일 발간했다고 발표했다. ngs는 기존 염기서열분석을 획기적으로 개선한 것으로 유전자 전체를 빠르게 분석할 수 있는 기술을...
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