휴온스바이오파마, '리즈톡스' 사각턱 국내 임상 3상 승인 2023-03-15 13:11:39

유력 미용 기업과 협력관계를 맺었다. 내년부터 순차적으로 공급에 나설 계획이다. 러시아 이라크 카자흐스탄 등 10개국에 수출하고 있고, 페루 등 중남미 국가에서도 임상과 허가 절차를 진행하고 있다고 했다. 보툴리눔 톡신 신제품도 개발 중이다. 내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신(150kDa)의 미간주름 개선 임상 2상이...

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대웅제약 '펙수클루' 칠레 품목허가…중남미 장악 초읽기 2023-03-14 14:44:46

품목허가를 제출할 예정이며 필리핀을 시작으로 순차적 발매도 계획하고 있어 본격적인 해외 판매가 진행될 예정이다. 펙수클루는 대웅제약이 지난해 7월 국내 출시한 위식도역류질환 신약으로 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제다. 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선해 빠르고 안정적으로 위산 ...

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마이크로RNA 만드는 '다이서' 원리 밝혔다…RNA치료제 새 가능성 2023-02-23 01:00:01

만드는 '다이서' 원리 밝혔다…RNA치료제 새 가능성 김빛내리 IBS 단장팀, 다이서 원리·구조 규명한 연구 2건 '네이처' 발표 miRNA 생성 과정 마지막 퍼즐 맞춰…RNA 간섭 활용 치료제 개발 기대 "'생명과학계 최대 난제 중 하나 풀었다…암과 다이서 연관성도 밝혀" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 =...

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藥처럼 '스마트폰 앱'으로 질병 치료하는 시대 열렸다 2023-02-15 15:40:21

환자가 솜즈를 활용해 6~9주 동안 치료받으면 불면증 증상이 개선된다는 것이 입증됐다. 임진환 에임메드 대표는 “혁신의료기기 사용 절차에 따라 건강보험 수가(진료비)가 정해지고 대학병원 내 연구심의위원회(IRB) 등을 통과하면 2~3개월 안에 대학병원에서 환자 치료에 쓸 수 있을 것”이라고 했다. 대학병원 처방이...

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고위험 임상연구 신청시 식약처·심의위 동시 검토 2023-02-08 14:56:04

치료, 유전자 치료, 조직공학 치료 등을 말한다. 첨단재생의료 임상 연구는 첨단재생의료에 대한 연구 중 사람의 생명과 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 위험도가 큰 임상 연구다. 제정안은 연구계획을 신청하면 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'와 식약처가 동시에 검토를 진행하도록 했다....

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바이젠셀, 정밀의료진단 사업 진출…척추염 진단키트 품목인증 2023-01-30 15:41:16

제품으로 연구개발하여 순차적으로 품목허가를 받을 예정이다. 최희백 바이젠셀 정밀의료진단그룹장은 “조기 진단과 치료가 중요한 강직성 척추염의 확인 및 진단에 바이젠셀의 보조진단키트가 도움이 되어, 질환자분들의 원활한 치료로 이어지길 바란다”며 “이번 제조업허가와 품목인증은 정밀의료진단 사업의 본격적인...

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대웅제약 "펙수클루, 사우디아라비아 품목허가 신청" 2023-01-26 09:45:20

억제한다고 했다. 확보된 적응증으로는 미란성 위식도역류질환 치료(10mg, 40mg), 급성 및 만성 위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개가 있다. 전승호 대웅제약 대표는 "사우디아라비아 허가 신청을 통해 아시아와 중남미에 이어 중동 국가 진출에도 박차를 가하게 됐다"며 "2023년에도 10개국 허가 신청 및 순차적 발매를...

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