한스바이오메드, 턴어라운드 성공…민트리프트 43% 성장 2022-12-20 15:00:01

11월 대전지방식품의약품안전청으로부터 유방보형물(벨라젤)의 판매 중지 및 회수 처분 후 2년만에 달성한 것이다. 벨라젤은 국내 최초 연구개발해 출시한 인공유방 보형물 브랜드로, 지난 2015년 한국식품의약품안전처 허가 이후 2020년까지 한스바이오메드의 주력제품으로 매출의 30%를 차지했다. 이번 매출액 상승과...

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• #한스바이오메드 턴어라운드 #한스바이오메드 #흑자전환 #올해 #증가 #제품 #사용 #벨라젤

휴젤, 보툴리눔 제제 '보툴렉스' 호주 품목허가 획득 2022-11-24 11:20:24

휴젤[145020]은 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 보툴리눔 제제 '보툴렉스'(수출명 레티보)를 미간 주름 개선에 쓸 수 있게 허가받았다고 24일 밝혔다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형시술에 주로 사용되는 바이오의약품이다. 휴젤에 따르면 국내 보툴리눔 제제...

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• #휴젤 보툴리눔 #호주 #보툴리눔 #품목허가

“바이넥스, 3분기 실적 완전히 회복…4분기 긍정적” 2022-11-15 08:02:14

지난해 12월 셀트리온과 체결한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 시료 위탁생산(CMO) 계약은 올 4분기부터 생산을 시작할 것으로 예상했다. 내년 하반기 이후엔 상업용 생산 매출이 발생할 것으로 기대했다. 올 3분기 합성의약품 매출은 228억원이었다. 전년 동기 대비 15.0% 증가했다. 향후 합성의약품 매출도...

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• #바이넥스 3분기 #매출 #바이넥스 #바이오의약품 #실적 #합성의약품

원텍, 3분기 영업익 79억원… 전년비 292%↑ 2022-11-11 09:59:23

FDA 인증 획득과 신제품 타이탄(HIFU)과의 효과적인 병합 시술(올리고탄탄 : OligoTanTan) 확대 등을 기반으로 내년 이후 글로벌 진출이 본격화될 것으로 기대된다고 덧붙였다. 한편, 원텍은 지난 달 31일 대전식품의약품안전청으로부터 주력 제품인 올리지오(범용전기수술기, 제허20-396호)에 대한 광고 위반 등으로 15일...

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• #원텍 3분기 #원텍 #올리지오

식약처 식의약 실험실 정보관리시스템, ISO 20000 인증 2022-11-09 16:34:49

서울식품의약품안전청에서 오유경 식약처장, 콜린 크룩스 주한영국대사, 임성환 영국규격협회(BSI)코리아 대표가 참석한 가운데 열렸다. BSI는 ISO 인증기관 중 하나로 LIMS 현장 심사를 진행했다. 오 처장은 "이번 인증이 시험·검사 결과의 신뢰도와 식약처의 정보기술 서비스 관리체계의 대외적 위상을 높일 것으로...

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• #식약처 식의약 #인증 #서비스

식약처, '마약류 통합정보 DB' 내년 구축…"유엔과 국제공조" 2022-11-09 15:30:00

= 식품의약품안전처는 유엔마약범죄사무국(UNODC)의 조기 경보 시스템을 참고해 전문가와 일반인에게 마약류 정보를 제공하는 '마약류 통합정보데이터베이스'를 구축해 내년에 공개한다고 9일 밝혔다. 식약처는 이날 서울 양천구 서울지방식품의약품안전청에서 UNODC 관계자들과 양자회의를 열고 난 뒤에 이 같은...

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• #식약처 마약류 #마약류 #정보 #식약처 #대한 #논의 #협력

원텍 "미용 의료기기 올리지오, FDA 인증 획득" 2022-10-14 14:43:19

미용 의료기기 '올리지오'가 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 원텍에 따르면 올리지오는 고주파 전류로 콜라젠을 재생해 피부 탄력과 미백 효과를 주는 미용 의료기기다. 2020년 6월 식품의약품안전처 허가를 받고 국내 시장에 진출해 현재까지 800여 대를 판매했으며, 지난 8월 대만...

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대웅제약 보툴리눔톡신 英 출시…유럽 진출 신호탄 2022-10-05 08:38:08

내년을 기약하게 됐다. 에볼루스는 지난 2월 호주 식품의약품안전청(TGA)에 누시바 품목허가를 신청했고 TGA는 지난 8월 이를 수락했다. 데이비드 모타제디 에볼루스 최고경영자(CEO)는 “영국은 유럽 보툼리눔톡신 제제 시장의 30%를 차지하는 단일 최대 시장”이라며 “또 유럽은 세계에서 두 번째로 큰 시장인 만큼 이번...

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