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`사면초가` 헬릭스미스, 주주 달래기 `안간 힘` 2021-06-03 17:28:31
엔젠시스의 당뇨병성 신경병증 에 대한 미국 임상 3-2상 첫 투여 관찰을 완료했다고 밝혔습니다. 완료한 연장 추적 연구인 3-2b상에 등록해 6개월간 추가로 효능과 장기 안전성을 평가할 예정이고요. 내년 10월까지 임상시험에 성공하겠다고 밝혔습니다. <앵커> 헬릭스미스가 공개토론회를 진행할 만큼 시장의 불신을 얻은...
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뉴라클제네틱스, 300억원 규모 시리즈B 투자 유치 2021-06-03 07:48:09
대표는 “회사는 2개의 적응증에 대해 AAV 벡터 기반 유전자 치료제 후보물질을 발굴했고, 뛰어난 유전자 발현 효율을 나타내는 프로모터 플랫폼 기술을 확보했다”며 “습성노인성황반변성 치료제 NG101과 신경병성 통증 치료제 'NG201' 등 주요 후보물질 및 독자적 특허 기술을 바탕으로 시리즈B 투자를...
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헬릭스미스, 내주 목요일 주주와 공개토론회…"오해 바로잡을것" 2021-05-26 17:19:53
유전자치료제 '엔젠시스'(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료 임상 3-1상 실패 등 악재로 인해 주가가 하락하면서 주주들과의 갈등이 끊이지 않고 있다. 회사가 고위험 사모펀드에 약 2천500억원을 투자해 일부 손실을 본 데다 지난해 11월 단행한 유상증자에 최대 주주인 김선영 대표가 참여하지 않아 주가가...
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헬릭스미스, '엔젠시스' 미국 임상 3-2상 첫 투여·관찰 완료 2021-05-24 10:36:26
'엔젠시스'(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3-2상에서 첫 투여대상 환자의 6개월 치료와 관찰을 완료했다고 24일 밝혔다. 헬릭스미스는 지난해 3월 당뇨병성 신경병증에 대한 엔젠시스의 미국 임상 3-2상에 착수해 11월 첫 환자 투약을 시작했고 6개월간 관찰했다. 이번 임상은 미국에서 환자...
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헬릭스미스, 엔젠시스 美 3-2상 첫 환자 투여 및 관찰 완료 2021-05-24 09:58:56
3-2b상의 성공적 운영에 최선을 다하겠다”고 말했다. 엔젠시스(VM202)는 플라스미드 DNA 근간의 유전자 치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것만이 아니라, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 미국 식품의약국(FDA)은 2018년 엔젠시스를 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다....
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'모더나 코비드-19백신주' 품목허가…국내 네번째 백신 2021-05-21 13:35:47
양호하다고 판단했다. 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응인 얼굴 부종은 사용상의 주의사항에 반영했다. 또 2차 투여 후 더 많은 통증 피로 오한 등 접종 시에 예측되는 사례 발생이 증가하는 경향이 있음도 주의사항에 반영토록 했다. 백신의 예방 효과는 충분하다고 봤다. 최종점검위는 허가 후...
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헬릭스미스, 미국 유전자세포치료학회 연례회의 참가 2021-05-17 13:34:48
말했다. 헬릭스미스의 엔젠시스는 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상(3-2)에서 지난달 말 기준, 선별(스크리닝) 환자가 140명에 육박하고 있다고 회사 측은 전했다. 투약환자는 18명이다. 이와 함께 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1·2a상 마지막 환자 투약을 완료했다. 근위축성 측삭경화증(ALS) 미국 임상...
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다임바이오, 명지대 생체효능검증센터와 신약개발 협약 2021-05-07 15:15:19
다임바이오는 명지대 생체효능검증센터와 신경병성 통증 치료제 신약개발을 위한 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 다임바이오는 신약 연구개발 분야의 1세대인 김정민 대표가 지난해 7월에 창업한 바이오 벤처다. 천연물 유래 'PM-1' 기반의 선도물질을 보유한 생체효능검증센터와 선도물질 최적화를 진행할...
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삼성證 "동아에스티, 1분기 실적 기대 밑돌아…목표가↓" 2021-04-29 08:49:48
길항제)은 지난 2월 미국 임상 1b상 결과에서 안전성 및 혈당강하 효과를 확인했다. 임상 2상은 비알콜성지방간염(NASH) 및 당뇨 치료제로 개발할 예정이다. 오는 6월 미국 당뇨학회 발표를 통한 기술이전을 기대했다. 'DA-1229'(슈가논)는 대동맥판막 석회화증에 대해 국내 임상 2상을 진행 중이다. 미국 임상...
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헬릭스미스, 미국통증학회서 엔젠시스 연구 결과 3건 발표 2021-04-26 10:07:28
HGF는 새로운 혈관을 생성하고 신경의 성장과 재생을 촉진하는 등 다양한 기능을 가진 단백질이다. 헬릭스미스는 총 3개 포스터로 학술대회에서 발표했다. 잭 케슬러 노스웨스턴대 의대 박사는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상 연구에 대해 발표했다. HGF가 감각신경세포 및 슈반 세포에 직접 작용해 손상된...
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