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[양재준 기자의 알투바이오] 어깨 무거워지는 신라젠·에이치엘비·바이로메드 2019-01-24 16:22:50
5월 당뇨병성신경병증(DPN) 유전자 치료제 `VM202-DPN`에 대한 임상3상을 완료하고, 늦어도 8월에 임상결과를 발표한다는 계획입니다. 바이로메드는 `VM-202`의 임상2상에서 유효성과 안전성에 대해 긍정적인 결과를 도출했으며, 현재 507명의 환자를 모집해 임상3상을 진행하고 있습니다. 현재 당뇨병성 신경병증 치료제는...
바이로메드, JP모간 헬스케어 콘퍼런스서 VM202 임상 3상 현황 공개 2019-01-14 16:16:29
트랙에서 발표자로 나선 김선영 대표는 "20여 년간 개발해온 당뇨병성 신경병증 치료제(vm202-dpn)의 미국 임상 3상 결과를 올 여름에 발표할 예정"이라며 "최근 미국 식품의약국(fda)과 신약 허가 일정을 논의했다"고 말했다.현재 당뇨병성 신경병증 환자는 미국에서만 800만 명 이상에 달한다. 그 가...
지엘팜텍, 급등…신경병성통증 치료제 판매허가 획득 2019-01-14 09:12:13
신경병성통증 치료제의 판매허가를 획득한 지엘팜텍이 급등하고 있다.14일 오전 9시4분 현재 지엘팜텍은 전거래일보다 235원(6.06%) 오른 4115원을 기록 중이다.지엘팜텍은 이날 신경병성통증 치료제 프레가발린 서방정이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다고 밝혔다.프레가발린 서방정은 1일1회 복용으로도,...
23년 공들인 신약, 美 임상 곧 마무리…'바이오神話' 부푼 꿈 2019-01-09 17:53:40
대표에게 넘겼다. 2014년 미국 임상 2상을 성공적으로 마쳤다. 그는 “2주 간격으로 2번 주사하면 9개월 동안 통증이 줄어들 뿐 아니라 손상된 말초신경이 회복되는 효과를 보였다”고 설명했다. 지난해 5월 fda는 vm202-dpn을 허가 기간을 1년 이상 단축할 수 있는 첨단재생의약치료제(rmat)로 지정해 이 신약의...
바이로메드 "미국 임상 3상 결과 내년 나와...글로벌 파마 도약 원년 될 것" 2018-12-31 16:15:37
회사의 당뇨병성신경병증(dpn) 유전자 치료제 'vm202-dpn'에 대한 임상 3상이 완료된다. 늦어도 8월에 임상 결과를 발표할 예정이다. 등록 환자 수는 500명에 육박한다. 김 대표는 "이렇게 큰 규모의 임상은 많지 않다"고 했다.바이로메드가 주목받는 이유vm202-dpn이 주목받는 까닭은 블록버스터 신약이...
크라운제약, 프레가발린 서방정 일동제약과 독점 판매계약 2018-12-24 13:23:21
밝혔다. 이번 계약은 지엘팜텍이 개발한 신경병증 통증 치료제인 프레가발린 서방정(제품명 슈프레가cr 서방정 150mg, 300mg)의 품목허가권을 보유한 크라운제약이 계약제품의 독점판매권을 일동제약에게 부여하는 것이다. 크라운제약은 일동제약에 계약제품을 공급하고 일동제약이 독점적으로 제품을 판매한다. 지엘팜텍이...
美 연구팀, '당뇨 발' 치료 깔창 개발 2018-11-21 09:38:51
파트너를 물색하고 있다. 당뇨병성 족부궤양은 당뇨 합병증 중 하나인 당뇨병성 신경병증으로 다리와 발에 분포돼 있는 말초신경의 민감성이 둔해지면서 발생한다. 말초신경이 둔해지면 발과 다리에 작은 상처가 나도 직접 눈에 띄기 전에는 통증을 느끼지 못해 그대로 방치하다 돌이킬 수 없을 만큼 악화한 뒤에야 알게...
이연제약, 유전자치료제 기업에 100억원 투자…2대 주주 등극 2018-10-25 14:06:13
퇴행성 뇌신경 질환과 만성 신경병성 통증 등에 효과적인 유전자치료제들을 개발해 나갈 예정이다. 뉴라클제네틱스는 이번 자금으로 aav 유전자치료제와 관련된 원천 기술들을 개발함과 동시에 최적화된 질환별 유전자치료제 후보물질들을 개발할 계획이다. 2021년에는 주요 질환에 대해 임상시험 단계에 진입할 것으로...
바이로메드, 증자한 돈 1000억원 美 생산시설에 투자한다 2018-09-20 18:44:52
3상을 하고 있다. 임상의 마지막 단계에 들어가 성공 가능성이 높아진 확보한 자금으로 만큼 사전 마케팅도 할 예정이다.앞서 바이로메드는 최근 1000억원 규모의 무기명식 무보증 사모 cb를 발행한다고 공시했다. 운영자금으로 790억원, 시설자금으로 210억원을 쓸 전망이다. 이번 cb 발행에는 하나은행, 신한금융투자,...
만성 당뇨병성 신경병증에 '전기자극 침' 효과 있다 2018-09-06 12:00:01
만성 당뇨병성 신경병증에 '전기자극 침' 효과 있다 한국한의학연구원 발표…"치료 종료 후에도 통증 감소" (대전=연합뉴스) 이재림 기자 = 전기자극을 주는 침 치료(전침 치료)가 당뇨병성 신경병증 통증 완화에 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 한국한의학연구원은 임상의학부 신경민 박사팀이 국내 4개...