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"알츠하이머 치료제 임상 3상 승인"…주가는 급등 2024-03-07 09:12:53
상승한 1,875원에 거래되고 있다. 삼성제약은 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 이날 밝혔다. 식약처는 삼성제약의 GV1001 투여 용량군 단순화 신청을 받아들여 기존 0.56mg과 1.12mg 두 군에서 1.12mg 한 군으로 임상시험계획 변경을 승인했다. ...
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엔케이맥스 美 관계사, 이달 미국 알츠하이머 학회 참가 2024-03-05 17:16:11
NK세포치료제 SNK01의 알츠하이머 연구결과를 발표할 예정이라고 5일 밝혔다. 타우 2024 글로벌 컨퍼런스는 바이오젠, 에자이 및 릴리 등의 글로벌 제약회사가 후원하는 학회로 오는 25일부터 26일까지 미국 워싱턴DC에서 열린다. 이번 학회에서 발표하는 초록의 제목은 ‘확장된 비유전자 변형 자연살해세포(SNK01)로...
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드림씨아이에스, 알츠하이머 임상 선두기업 도약…NFAD서 임상 동향 발표 2024-03-05 17:09:25
이사는 최근 승인된 알츠하이머병 치료제와 개발 파이프라인에 대해 설명했다. 특히 치료제 규제 가이드라인이 신약개발에 어떤 영향을 주는지 분석하고, 국내 알츠하이머병 임상시험 현황을 공유하며 국내 기업들이 임상을 진행하는데 있어 필수적으로 필요한 정보를 전달했다. 유정희 드림씨아이에스 대표는 "지난해에...
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뉴로핏, 국제 알츠하이머병-파킨슨병 학회서 AI 기반 뇌 영상 분석 기술 소개 2024-03-04 09:17:04
밝혔다. 이번 학회에서 뉴로핏은 알츠하이머병 치료제 부작용 분석 및 아밀로이드 양성 예측 등 향후 출시될 알츠하이머병 치료제 관련 기술을 선보인다. 특히 알츠하이머병 치료제 부작용 분석 기술은 현장 참가자들이 직접 체험해 볼 수 있도록 시제품을 시연할 예정이다. 이와 함께 부스 전시를 통해 뇌신경 퇴화 영상...
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아리바이오, 경구용 알츠하이머 치료제 영국 임상 3상 승인 2024-02-26 18:30:41
초기 알츠하이머병 환자에서 AR1001의 효능과 안전성을 평가하기 위한 52주간의 이중맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다기관 임상3상 시험이다. 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 AR1001의 인지기능 개선, 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 미국 식품의약국 (FDA)과 유럽 의약품청 (EMA)이 승인한...
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피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 제품 태국서 승인 2024-02-26 15:08:23
피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 제품 태국서 승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 혈액 기반 진단 기업 피플바이오[304840]는 알츠하이머병 혈액검사 제품 '알츠온 플러스'가 태국 규제 당국으로부터 인허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 알츠온 플러스는 혈액 검사로 알츠하이머성 치매를 유발하는 독성...
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이수앱지스, 희귀약 중동·아프리카 수출로 영업익 140% 증가 예상 2024-02-26 15:07:09
병원에 처방 중이다. 희귀의약품으로 연간 매출이 40억원 이내에서 꾸준히 발생할 전망이다. 주요국 단가인상으로 2024년에는 50억원대로 예상된다. 그는 "이수앱지스 영업실적을 보면, 고마진 제품 고성장에 따라 2023년에 흑자경영으로 전환됐다"며 "만약 2024년에 신약후보물질(파이프라인)의 기술수출이 성사된다면...
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"유산균 좋은 줄은 알았지만"…세계 최초로 증명된 놀라운 효과 2024-02-23 16:15:55
결과는 전남 여수에서 열리는 제7회 알츠하이머병 신경과학포럼에서 오는 24일 공개될 예정이다. 이건호 조선대 의생명과학과 교수(가드코호트 연구단장)는 뇌신경염증 억제 프로바이오틱스 개발과 인체적용시험 기획을 총괄했다. 연구진에 따르면 치매는 뇌신경세포가 죽어서 생기는 인지기능장애 증상이며 그 직접적인 원...
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"알츠하이머 발현 전 '뇌 도미노 변화' 선행" 2024-02-22 11:30:49
부연했다. 이번 연구 결과는 노년층 알츠하이머병 환자에게서 일어나는 단백질 변화의 순서를 보여준 것이라는 점에서 의미가 있는 것으로 평가된다. 컬럼비아대학 알츠하이머병 전문가인 리처드 마유 박사는 새로운 치료 방법 실험과 향후 병의 예방을 위해서도 단백질의 변화 시기를 아는 것은 매우 중요하다고 지적했다....
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삼성제약, 유상증자 마무리…일반공모 초과 청약 2024-02-21 16:05:36
앞서 삼성제약은 유상증자 자금을 알츠하이머병 치료제 개발 및 관련 비용에 전액 투자한다고 밝힌 바 있다. 회사 측은 이번 유상증자를 성공적으로 마무리했다고 보고 있으며, 알츠하이머병 치료제 GV1001의 연구개발(R&D)에 대한 기대감이 반영된 것으로 풀이하고 있다. GV1001은 아밀로이드 플라크, 타우 응집을...
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