엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 美FDA 프리IND '신청' 2020-05-21 08:40:28

신약후보물질에 대한 내용을 검토하고 조율하는 절차다. 엔지켐생명과학은 이번 미팅을 위해 코로나19의 임상 2상을 신청하는 치료제의 적합성, 임상 2상 시험 프로토콜 시놉시스, 임상시험자료집, 약리작용과 독성 관련 자료 등 임상 1상과 2상에서 확보된 EC-18의 안전성 자료를 다수 제출했다. Pre-IND 미팅이 승인되면...

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곽병준 다당앤바이오 대표 "천연물 기반 치매 치료제 개발 중…합성약 중심 제약산업 바꿀 것" 2020-03-19 15:12:43

물질인 ‘DDN-A-0101’이다. 내년 3분기께 미 FDA에 임상 2상 승인신청을 할 계획이다. 현재 미국 존스홉킨스대에서 파킨슨병 치료 효능을 평가 중이다. 지난해 11월 중국에서 천연물 기반의 알츠하이머 치매 치료제가 나온 것은 다당앤바이오에 청신호다. 중국 상하이 그린밸리 파마슈티컬은 해조류에서 추출한...

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셀리버리, 日제약사와 공동개발 계약 체결 2020-01-20 16:50:22

올리고핵산 (anti-sense oligonucleotide: ASO)에 약리물질 생체 내 전송기술 TSDT(약리물질 생체 내 전송기술)를 적용하는 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 다이이찌산쿄는 전세계 60여 개국에서 사업을 하고 있는 제약기업으로 지난 2018년 기준 85억 달러 매출을 달성했으며, 인도 최대 제네릭 제약사인 란박시...

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日 다이이찌산쿄 등과 공동 R&D…기술 수출 기대감 높이는 셀리버리 2020-01-20 11:50:09

유전자간섭치료제에 셀리버리의 원천기술인 ‘약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)’을 적용할 계획이다. 다이이찌산쿄는 2018년 기준 매출 85억달러인 아시아 2위 제약사로 최근 인도 제약사 란박시와 미국 제약사 플렉시콘을 인수하는 등 빠르게 덩치를 키우고 있다. 유전자간섭치료제는 질병을 일으키는 유전자의...

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애니젠, 신약 임상소재 생산계약 체결..."매출 20% 규모" 2019-12-24 10:20:25

후보물질 `AVI-3307`의 개발을 위한 것으로, 일회성이 아닌 향후 지속적인 매출도 기대할 만하단 설명이다. 에빅스젠은 현재 4개의 신약 임상 파이프라인(Pipeline)을 보유한 혁신신약 개발 전문기업이다. 또 항 바이러스와 관련 기술 연구를 바탕으로, 세포와 조직 내로 생리, 약리 활성 물질을 전달하는 기술(ACP)과 신규...

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한올바이오파마, HL036 임상2상 결과 공개…"객관적·주관적 지표 모두 개선" 2019-10-16 14:21:27

물질 HL036의 임상시험 결과를 공개했다고 16일 밝혔다. 이번에 공개된 임상결과는 임상2상 시험이며 지난해 미국에서 150명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행됐다. 임상 결과에서 HL036 점안액은 객관적 안구건조증 징후인 안구표면손상과 주관적 증상인 안구불편감 측면에서 모두 위약보다 높은 개선률을 보였다. 또...

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• #한올바이오파마 HL036 #안구건조증 #결과 #연구