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제이앤피메디, 최소기 의료기기 전략 리드 영입 2024-09-05 14:28:44
최 리드는 그간의 경험과 전문성을 바탕으로 의료기기의 안전성 시험, 소프트웨어 검증, 보안 전략 수립, 사용성 평가 등 FDA 승인 과정에서 고객사의 비용과 시간을 효율적으로 절감할 수 있는 구체적인 방안을 제시할 수 있을 것으로 기대된다. 정권호 제이앤피메디 대표는 “최소기 의료기기 전략 리드의 영입으로...
강스템바이오텍, 산자부 주관 2024년 소재부품개발사업 선정 2024-09-05 10:46:40
및 해동기의 개발·생산·판매 경험을 기반으로 사업화 능력을 인정 받았다”고 했다. 사업 총괄책임자인 강스템바이오텍 이승희 연구소장은 “이번 과제를 통해 3D 세포 생존률 저하, 인체 적용 시 부작용 등 기존 동결보존기술의 한계를 극복해 오가노이드의 안정적인 생산·유통·보존·원거리 수송이 가능한 원스톱...
[윤성민 칼럼] 렉라자 FDA 승인은 포니차 첫 수출 같은 것 2024-09-04 17:40:13
암 연구실이 100명 이상의 연구원을 둔 세계적 임상시험실로 성장했기에 가능했다. 조 교수가 2년간의 싱가포르 연수 기간 중에도 2주에 한 번씩 밤 비행기로 한국을 오가며 연구실을 키운 결실이다. 조 교수가 렉라자와 리브리반트 모두 임상시험을 주도한 것은 유한양행이 얀센에 1조4000억원 렉라자 기술수출을 하는 데 ...
대웅, 바이오 CMO 진출…"2030년 매출 1조 도약" 2024-09-04 17:39:36
GMP 인증을 받은 경험이 있다. 대웅바이오는 이런 역량을 바탕으로 2027년 식품의약품안전처로부터 GMP 승인을, 2028년 FDA 승인을 받겠다는 계획이다. 대웅바이오는 단순 위탁생산에 그치지 않고 생산공정, 임상, 상용화 등을 포괄 지원하는 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약할 계획이다. 1000L 규모 배양기를 갖추는 등...
어떤 임플란트 회사를 선택해야 할까?[김현종의 백세 건치] 2024-09-04 09:46:54
고려해야 한다. 이는 치과의사의 경험과 연륜에 따라 결정되므로 치료계획을 자세히 듣고 나서 임플란트 치료를 받는 것이 중요하다. 예를 들어 임플란트 형태에 따라 잇몸뼈 바로 위에 치아와 연결되는 본레벨 임플란트와 티슈레벨 임플란트가 있다. 본레벨 임플란트보다는 티슈레벨 임플란트가 임플란트 주위염에 강한...
갤럭시 워치 건강데이터 정확도, 美 미시간大서 입증 2024-09-04 08:36:52
체지방률 등 지표를 갤럭시 워치와 임상 연구용 전문 장비로 동시 측정해 정확도 측면에서 두 데이터 간의 유의미한 상관관계가 나타남을 확인했다. 달리기 운동 중 심박수 결괏값의 정확도를 측정하는 실험에서 피실험자가 찬 갤럭시 워치로 측정한 심박수와 심장 박동을 측정하는 전문 심전도 장비의 측정값이 90%의...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34
비임상 결과를 바탕으로 지난 5월 미국 FDA으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA 에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된 기술력을 바탕으로 협업한 결과 임상 단계로 신속하게 진입할 수 있었다" 며 “리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과 지식,...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美FDA 임상 1·2상 IND 승인 2024-09-02 14:35:06
비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 지난 5월 미국 FDA으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA 에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된 기술력을 바탕으로 협업한 결과 임상 단계로 신속하게 진입할 수 있었다"며 “리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과...
임신부 89% "안전한 약물 복용법 관련 교육 경험 없어" 2024-09-01 09:00:09
교육 경험 없어" 고려대 약대 등 공동 연구팀 설문조사…"관련 교육 프로그램 확대 필요" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 임신 중 안전한 약물 사용법에 대한 교육이 부족하다는 설문 결과가 나왔다. 김경임 고려대학교 약학대학 교수, 최경희 가천대학교 약학대학 교수 등 공동 연구팀은 한국임상약학회지 최근호에 게재한...
8월 마지막 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2024-08-31 08:30:01
자금 조달을 철회하자 임상 계획에도 차질이 생길 것이란 분석이 나옵니다. 큐라티스는 결핵 예방 백신(QTP101) 개발을 위한 임상 비용을 꾸준하게 투자하면서 올해 상반기에 누적 순손실 150억원에 달합니다. 결손금은 1970억원을 넘어서는 등 자본금 211억원에 자본총계 227억원으로 자본잠식 상태를 이어가고 있습니다....