탄핵 불발에 증시 '와르르'...이재명 "尹 즉각사퇴해야" [오한마] 2024-12-09 11:29:03

임상 1상 시험을 마치고 내년에 미국, 호주, 국내에서 임상 2상에 본격 돌입할 예정이라고 회사 측은 설명했습니다. 다만 오늘 파로스아이바이오 주가는 내림세를 보이고 있습니다. ◆ 에스바이오메딕스, 배아줄기세포 치료제 기술 추가 특허 등록 다음 소식입니다. 에스바이오메딕스는 배아줄기세포 치료제 개발 기술...

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셀트리온, '옴리클로' 캐나다 품목 허가…퍼스트무버로 북미 공략 2024-12-09 11:16:59

9일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 캐나다 보건부에 품목 허가를 신청해, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 옴리클로는 글로벌 임상 3상(만성 특발성 두드러기 환자 619명 대상)을...

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제노스코 "제2 렉라자 10년內 5개 상용화" 2024-12-08 17:25:36

렉라자를 기술수출했다. 유한양행은 2018년 렉라자의 임상 1상을 진행하던 도중 미국 대형 제약사 존슨앤드존슨(J&J)에 1조6000억원 규모로 다시 기술수출했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 8월 렉라자와 J&J의 리브리반트 정맥주사(IV) 병용요법을 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인했다. 렉라자는 국산 신약...

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'뇌에 칩 이식' 뇌-컴퓨터 연결기기 5년내 상용화 전망 2024-12-08 08:00:05

임상 시험을 마친 기기들의 본격적인 상용화가 이뤄질 것이라고 예측했다. 뉴럴링크가 최근 미국 외 국가에서 처음으로 캐나다 규제 당국으로부터 임상시험을 승인받아 토론토 웨스턴 병원에서 뇌 칩 이식을 시험한다는 계획을 발표하자 뇌-컴퓨터 인터페이스 기술에 대한 관심이 증폭됐다. 보고서는 디지털과 바이오 분야...

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한독 "관계사 고인슐린증 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2024-12-06 10:52:52

보호 등 혜택을 받을 수 있다. 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 경로도 단축할 수 있다. 레졸루트 관계자는 "이번 희귀의약품 지정은 종양 매개성 고인슐린증 환자에게 심각한 미충족 수요가 있다는 의미"라고 설명했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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일라이릴리 "젭바운드가 위고비보다 체중 더 줄여" 2024-12-04 23:13:36

일라이 릴리는 임상시험결과 자사의 비만치료제 젭바운드가 주요 경쟁사인 노보 노디스크의 위고비보다 체중감량 효과가 더 컸다고 밝혔다. 4일(현지시간) CNBC에 따르면, 일라이 릴리는 비만 과체중환자에 대한 72주간의 3상 시험에서 평균적으로 체중의 20.2%에 달하는 50파운드(22.67Kg) 감량됐다고 밝혔다. 위고비는...

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HLB "리보세라닙 병용요법, 중국서 유방암 치료제로 허가" 2024-12-03 13:44:03

병용요법이 이번에 유방암 치료 목적으로도 승인 받은 것이다. 지난 5월 유럽암학회(ESMO)에서 발표된 연구에 따르면, 전이성 유방암 환자 203명을 대상으로 진행한 임상 3상 결과 리보세라닙과 플루조파립 병용요법의 무진행생존기간은 11개월로 플루조파립 단독(6.7개월)이나 기존 화학요법(3개월)보다 높았다. 두...

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제테마, 글로벌 '보톡스 시밀러' 시장 노린다 2024-12-02 17:35:52

내 튀르키예 허가당국의 승인이 나올 것으로 기대한다”며 “내년 상반기부터 판매가 가능하도록 현지 파트너사와 마케팅 전략을 짜는 중”이라고 했다. 2029년 美 판매 승인 목표미국, 중국 등 ‘큰 시장’에도 들어간다. 미국에서는 임상 2상을 진행 중이며 내년 임상 3상에 들어가고 2029년까지 미국 식품의약국(FDA)의...

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