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아리바이오, JP모간 헬스케어 콘퍼런스 초청 참가…파트너링 집중 2025-01-06 13:51:05
파트너링 협상을 본격화할 계획이라고 했다. 또 아리바이오 신약 개발에 투자 의향이 있는 글로벌 기관들과 논의도 함께 진행할 예정이다. 한편 AR1001의 글로벌 임상3상(Polaris-AD)는 현재 미국 식품의약국(FDA), 한국, 영국 및 EU, 중국 등 총 13개 국가 1150명의 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 허가용 최종 임상으로...
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파로스아이바이오, JP모간헬스케어 콘퍼런스 참가 2025-01-06 13:50:40
“지난해 12월 미국혈액학회(ASH)에서 발표된 PHI-101의 임상 결과는 조기 상용화의 가능성을 높였으며 글로벌 제약·바이오 기업들의 관심을 모았다”고 했다. 후속 후보물질 ‘PHI-501’은 BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이 난치성 대장암, 악성 흑색종 등 난치성 고형암 대상 전임상 연구 결과에서 기존 치료제의 한계를 극...
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바이오솔루션, 미국 임상 2상 48주 추적관찰 종료 2025-01-03 11:22:00
결과를 발표하겠다는 계획이다. 카티라이프는 2019년 국내에서 조건부 품목허가를 받은 첨단재생치료제다. 골관절염환자의 늑골에서 떼어낸 연골세포를 무릎 연골 손상부위에 이식해 근본적인 치료를 유도한다. 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받아 임상에 진입했다. 미국 FDA로부터...
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‘이 종목에 주목하라’…증권사 선정 2025 해외 핫픽 7 2025-01-02 08:16:12
오포글리프론과 다른 주사제로 리타트루타이드의 3상 임상시험 결과도 2025~2026년에 나올 예정으로 기대된다. 추천 포인트 신한투자증권 2024년 3분기 실적 발표 이후 주가 부진하지만 경쟁사와 밸류 격차 축소되는 가운데 비만, 알츠하이머 호재로 반등세 가능 현대차증권 마운자로, 젭바운드 등 미국 비만 치료제 시장 ...
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에이비온, 폐암신약 글로벌 임상 확대 2024-12-29 17:05:01
‘렉라자’를 폐암 환자에게 함께 투여하는 미국 임상시험에 진입했다. 에이비온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바바메킵(개발명 ABN401)의 임상 2상시험 계획을 변경하도록 승인받았다고 29일 밝혔다. 업체 측은 앞서 폐암 환자에게 이 약만 단독 투여하도록 임상시험을 설계했다. 변경된 계획서에 따라 앞으로 렉라자와...
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이기면 600배 잭팟, 지면 감옥행…인생 풀베팅한 이 남자 [백수전의 '테슬람이 간다'] 2024-12-28 07:00:01
첫 번째 임상 시험자의 영상을 공개했습니다. BCI는 뇌 신호를 해석해 컴퓨터에 전달하는 기술을 뜻합니다. 신체장애를 가진 사람들에게 유용할 수 있습니다. 놀랜드 아보란 이름의 이 20대 청년은 다이빙 사고로 척수 부상을 입고 전신이 마비됐지요. 그는 뉴럴링크의 지름 23㎜, 두께 8㎜의 임플란트 칩 ‘텔레파시’를...
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인벤티지랩, 한달용 비만치료제 속도…"글로벌 기술수출 기대" 2024-12-27 18:39:32
내년 상반기 식약처에 임상 1상을 신청할 계획인데요. 현재 노보노디스크를 비롯해 다수 글로벌 제약사와 기술수출 방안을 논의하고 있다고 밝혔습니다. [김주희/인벤티지랩 대표: 일정한 품질의 마이크로스피어를 만드는 것이 약물에 있어서 안전성이나 유효성을 더욱 크게 증대시키고 향상시킬 수 있다는 이론을...
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환율 1480원 돌파...코스피 2400선 붕괴 2024-12-27 12:14:04
골수종 환자를 위한 다잘렉스 바이오시밀러에 대해 임상 3상 시험 계획을 승인받았습니다. 이번 승인을 기점으로 유럽을 비롯한 주요국에서 임상 절차에 돌입할 예정입니다. 다원시스가 서울특별시와 9호선 전동차 24칸에 대한 제작 구매 계약을 맺었습니다. 총 260억 원 규모로 최근 매출의 10% 수준입니다. HD현대마린엔...
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금융위, 국세청과 불공정거래 대응 강화…비상장법인 정보 공유 2024-12-27 11:30:01
주가가 2배 이상으로 높고, 향후 C사의 임상 3상 시험 성공이 예상되자 자산운용사 대표와 공모해 C사로부터 상당한 가치의 전환사채 콜옵션을 권면금액의 1% 금액으로 취득했다. 이후 자산운용사가 설정한 수익 차등형 사모펀드에 취득 가격으로 매각하면서도 지분 공시 의무를 이행하지 않았다. D씨와 자산운용사 대표는...
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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 11:04:51
美 임상 3상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을...
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