분류 없는 신기술 제품도 신속 허가…해외 임상약도 국내 사용(종합) 2022-08-11 11:00:53

없는 중증·희귀질환 환자 등이 임상용 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 치료목적 사용승인 제도를 운영하는데, 현재는 국내에서 승인된 임상용 의약품만 치료목적 사용승인을 신청할 수 있다. 그러나 앞으로는 국내에서 임상 승인을 받지 않았더라도 해외에서 임상 중인 의약품이라면 치료목적 사용승인을 신청할...

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품목분류 없는 신기술 제품도 신속 허가…세포배양 식품 나온다 2022-08-11 10:00:03

없는 중증·희귀질환 환자 등이 임상용 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 치료목적 사용승인 제도를 운영하는데, 현재는 국내에서 승인된 임상용 의약품만 치료목적 사용승인을 신청할 수 있다. 그러나 앞으로는 국내에서 임상 승인을 받지 않았더라도 해외에서 임상 중인 의약품이라면 치료목적 사용승인을 신청할...

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제넨셀, 코로나19 치료제 글로벌 2·3상 인도 승인 2022-08-02 09:47:33

중심으로 환자 모집에 나선다는 계획이다. 임상용 의약품은 제넨셀의 전략적 제휴사인 한국파마에서 위탁생산하게 된다. 제넨셀 관계자는 "인도에서는 2020년 아유르베다(전통의약품) 임상을 통해 일부 유효성을 확인했다"며 "이번 임상에서도 긍정적인 결과가 기대된다"고 말했다. 회사는 최근 경희대 생명공학원장인 강세...

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제넨셀, 코로나19 치료제 인도서 임상시험계획 승인 2022-08-02 09:25:11

즉시 환자 모집에 나선다는 계획이다. 임상용 의약품은 국내 임상 및 이전 인도 임상 때와 마찬가지로 제넨셀의 전략적 제휴사인 한국파마에서 위탁 생산하게 된다. 제넨셀 관계자는 “인도에서는 이미 2020년 아유르베다(전통의약품) 임상을 통해 일부 유효성을 확인했기에 이번 임상에서도 긍정적인 결과가 기대된다...

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가톨릭대, 바이오 벤처기업과 공동연구…임상용 세포치료제 지원 2022-07-19 14:32:47

가톨릭대학교 의과대학이 보건복지부가 주관하고 한국보건산업진흥원이 지원하는 ‘재생의료 인프라 공동활용지원사업’ 수행 기관으로 선정, 오는 2026년까지 4년여 간 총 130억 원 규모 연구비를 지원받는다. 이에 따라 가톨릭대학교 의과대학은 물론 세포치료 관련 연구를 수행하는 국내 우수 기업 및 연구소들의...

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에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍 “콜라겐, 인공장기 등 폭넓은 활용 기대” 2022-07-07 14:58:14

임상용 인공각막을 만들 계획이다. 세포치료제에도 콜라겐을 접목할 수 있을 것으로 봤다. 콜라겐을 지지체로 활용해 세포가 증식할 수 있는 최적의 환경을 만들 수 있다는 것이다. 특히 셀론텍은 세포치료제 개발 경험이 있어 관련 연구개발에 유리하다고 했다. 형진우 대표는 “반도체가 휴대폰과 컴퓨터뿐 아니라 여러...

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